근전도 유발 로봇 움직임이 뇌졸중 환자의 기능과 이동성에 미치는 영향
2020년 8월 1일 업데이트: EGZOTech
근전도 유발 로봇 움직임이 뇌졸중의 기능과 운동성에 미치는 영향
로봇이 지원하는 뇌졸중 후 하지 재활은 독립심 회복과 사고로 인한 장애 최소화를 목표로 하지만 결과는 엇갈렸다.
이 연구의 목적은 LUNA EMG 신경 재활 로봇의 운동을 사용하여 6주간의 감독 재활 과정을 거친 최근 뇌졸중 후 환자의 보행 능력, 근긴장도 및 일상 활동의 변화를 평가하는 것이었습니다.
아급성 뇌졸중 후 운동 기능 및 보행 장애가 있는 총 60명의 참가자가 연구에 포함되었습니다.
각 환자는 중재(로봇) 또는 대조군(RG 또는 CG)에 무작위로 할당되었습니다.
표준 요법을 제외한 모든 환자는 6주 동안 주 5일, 하루 1회 요법을 받았다.
RG를 가진 사람들은 Luna EMG 로봇에서 30분 동안 훈련 세션을 받았고 CG는 하지 로터에서 운동을 받았습니다.
연구 시작 전, 치료 2주, 4주, 6주 후에 Ashworth 척도, Rivermead 이동성 지수(RMI), Repty 기능 지수, TUG(Time Up and Go test) 및 근육 둘레를 사용하여 환자를 평가했습니다. 대퇴골.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
71
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Malopolskie Voivodship
-
Limanowa, Malopolskie Voivodship, 폴란드, 34-600
- Rehstab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
29년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중,
- 늦어도 6개월 전,
- 3 미만의 Lovetta 척도에서 신근 및 무릎 굴근의 근력,
- 하지의 기능 장애,
- 명령을 완전히 이해할 수 있는 환자의 상태
- 28일 동안 지속/중단되지 않는 재활 과정
제외 기준:
- 인지 장애 - 환자와 치료사 간의 협력 부족 또는 빈약함,
- 뇌졸중(사고 후 6개월 이상),
- 불안정한 임상 상태,
- 3보다 크거나 같은 Lovett 척도에서 무릎 신근 및 굴근의 근력,
- 하지 내의 단단한 고정 구축,
- 심각한 경련(Ashworth 척도 3 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
4주간의 재활 프로그램(월요일~금요일)은 개인 치료 1시간과 Luna EMG 장치에 대한 30분 치료를 포함합니다.
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두 그룹의 전반적인 치료 개입 기간은 동일합니다.
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다른: 대조군
4주간의 재활 프로그램(월요일~금요일) 1시간의 개별 요법과 30분의 다리 로터
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두 그룹의 전반적인 치료 개입 기간은 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Timed up and go 테스트 결과 변경
기간: 기준선, 4주 후, 6주 후
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테스트는 앉은 자세에서 수행됩니다.
지시에 따라 환자는 의자에서 일어나 3m 거리를 걸은 다음 다시 의자에 앉습니다.
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기준선, 4주 후, 6주 후
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Ashworth Scale 결과의 변화
기간: 기준선, 4주 후, 6주 후
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수동적 슬관절 굴곡 및 신전 시 저항 측정 점수 범위는 0에서 4까지이며 5가지 선택이 있습니다. 등급 0: 근긴장의 증가가 없습니다. 1등급: 근긴장의 약간의 증가, 잡기 및 놓기 또는 최소한으로 나타남. 영향을 받는 부분이 구부러지거나 펴질 때 저항. 등급 2: 근긴장도가 더 뚜렷하게 증가하지만 영향을 받는 부분(들)이 쉽게 움직입니다. 3등급: 근긴장도가 상당히 증가하고 수동적 움직임이 어려움. 등급 4: 굴곡 또는 신전 시 영향을 받는 부분이 경직됨. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
기준선, 4주 후, 6주 후
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RMA(Rivermeade 모터 평가)의 변경
기간: 기준선, 4주 후, 6주 후
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RMA는 뇌졸중 후 기능적 이동성을 평가합니다. Gross Function (RMA-Gf): 보행, 균형, 이동. 각 항목은 예 "1" 또는 아니오 "0"으로 점수가 매겨집니다. Guttman 스케일링을 기반으로 하며 각 후속 항목이 더 어려운 특성을 갖는다고 가정합니다. 다음 질문으로 넘어가려면 한 항목에서 (1)점을 받아야 합니다. 그렇지 않으면 테스트가 중지됩니다. |
기준선, 4주 후, 6주 후
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REPTY 설문 결과의 변경
기간: 기준선, 4주 후, 6주 후
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편마비 환자의 ADL 평가를 위한 점수 척도.
점수가 높을수록 환자가 더 독립적입니다(더 좋음).
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기준선, 4주 후, 6주 후
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타이트한 둘레의 변화
기간: 기준선, 4주 후, 6주 후
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허벅지 둘레(슬개골 위 5~15cm),
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기준선, 4주 후, 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 2월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 1월 13일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Limanowa Trial
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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