당뇨병 환자의 스타틴 요법 및 순응도를 대상으로 한 교육적 개입 (STADIA)
2021년 10월 12일 업데이트: Lille Catholic University
스타틴 요법을 목표로 하는 교육적 중재가 당뇨병 환자의 순응도를 향상시킬 수 있습니까?
이 연구의 목적은 교육적 개입 후 제2형 당뇨병 환자에서 스타틴 요법에 대한 순응도의 변화를 측정하는 것입니다.
이 개입은 당뇨병 환자의 치료 교육의 일부이며 당뇨병의 추적 관찰을 통해 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lomme, Nord Pas De Calais, 프랑스, 59462
- Hôpital Saint-Philibert
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Saint Philibert 또는 Saint-Vincent 병원(프랑스, Lille) 당뇨병 주간 병원에 입원한 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 제2형 당뇨병
- 스타틴 치료 후
- Saint Philibert 또는 Saint Vincent 병원(프랑스, 릴)의 당뇨병 주간 병원에 입원.
- 두 인터뷰 모두에서 Girerd 테스트에 응답할 수 있는 능력(개별 인터뷰 및 전화)
- 환자에게 연구에 참여하도록 통지함
- 환자의 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
교육 후 당뇨병 환자
환자는 당뇨병의 생리 병리학 및 스타틴 작용 메커니즘에 대한 교육적 중재를 따를 것입니다.
설문지를 통해 치료에 대한 순응도를 측정할 수 있습니다.
|
환자는 스타틴의 작용 메커니즘에 대해 알리기 위해 치료 교육을 따를 것입니다.
이 개입 후 설문지는 준수를 측정하는 데 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스타틴 치료 순응도
기간: 3 개월
|
순응도는 0에서 6까지의 점수를 기반으로 하는 Girerd의 순응도 평가 테스트로 추정됩니다. 환자에게 6개의 질문을 합니다. 테스트 해석: 총 YES = 0, Score = 0: 양호한 준수 총계 YES = 1 또는 2, Score = 1 또는 2: 최소 준수 총 YES ≥ 3, Score ≥ 3: 낮은 준수 . |
3 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 복용 일정에 따른 스타틴 치료 순응도
기간: 3 개월
|
순응도는 0에서 6까지의 점수를 기반으로 하는 Girerd의 순응도 평가 테스트로 추정됩니다. 환자에게 6개의 질문을 합니다. 테스트 해석: 총 YES = 0, Score = 0: 양호한 준수 총계 YES = 1 또는 2, Score = 1 또는 2: 최소 준수 총 YES ≥ 3, Score ≥ 3: 낮은 준수 . |
3 개월
|
|
치료 기간에 따른 스타틴 치료 순응도.
기간: 3 개월
|
순응도는 0에서 6까지의 점수를 기반으로 하는 Girerd의 순응도 평가 테스트로 추정됩니다. 환자에게 6개의 질문을 합니다. 테스트 해석: 총 YES = 0, Score = 0: 양호한 준수 총계 YES = 1 또는 2, Score = 1 또는 2: 최소 준수 총 YES ≥ 3, Score ≥ 3: 낮은 준수 . |
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: François Delecourt, MD, GHICL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 6월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 5월 7일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RC-P0096
- 2020-A00402-37 (기타 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .