회복기 혈장을 이용한 중증 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 치료 (Inova-CCP)

1단계 포함 기준:

회복기 혈장 공여자를 위한 포함 기준:

- COVID-19에서 회복된 만 18세 이상의 외래 환자:

• 원래 양성인 SARS-CoV-2 NAT 비인두(NP) 검사 결과에 대한 증거가 있어야 합니다.
• 기증 최소 14일 전에 증상의 완전한 해소
• 스크리닝 방문 시 음성 SARS-CoV-2 NAT 비인두(NP) 검체
• 헌혈 기준 충족 가능자
• 제공자 평가를 기반으로 임상적으로 안정적임

1단계 제외 기준:

제외 기준:

• 기증자 이력에 근거한 기증을 완료할 수 없거나 금기 사항 -
• 설문지(DHQ), FDA 승인 표준 헌혈 양식
• 남성의 경우 Hb<13.0g/dL
• 여성의 경우 Hb<12.5g/dL
• HLA 항체 검사를 수행하고 헌혈자 서비스 책임자가 허용하는 것으로 간주하지 않는 한 3번 이상의 임신 이력(수혜자의 수혈 관련 급성 폐 손상 위험을 줄이기 위해). 수혈로 전염되는 질병의 존재 여부는 표준 관행에 따라 혈장 수집 시 기증자로부터 수집한 혈액 샘플의 병력 또는 검사 결과를 기반으로 합니다.
• 자가 보고에 의해 임신한 여성 피험자.
• 지난 30일 동안 통합 면역글로불린 수령

2단계: COVID-19 회복기 혈장 수혜자를 위한 포함 기준:

• PCR 테스트를 통해 COVID-19가 확인된 Inova Health System의 환자
• 연령 ≥ 13세
• 다음과 같은 중증 또는 생명을 위협하는 임상 증후군이 있는 COVID-19 감염으로 현재 입원 중입니다.

• 심각한 COVID-19: (다음 중 세 가지 이상)

  • 호흡곤란
  • 호흡수 ≥ 30/분
  • 실내 공기에서 혈중 산소 포화도(SpO2) ≤ 94%
  • 동맥 산소 분압 대 흡기 산소 분율(P:F) 비율 < 300
  • 폐 침윤 > 24~48시간 이내에 폐 실질의 50% 이상

• 생명을 위협하는 질병은 다음과 같이 정의됩니다. (다음 중 하나)

  • 호흡 부전
  • 패혈성 쇼크 및/또는
  • 다발성 장기 기능 장애 또는 부전
• 환자는 정보에 입각한 동의를 제공하거나 동의할 수 없는 경우 의료 서비스 위임장/친족이 동의를 제공해야 합니다.

2단계 제외 기준:

• 치료 의사가 판단한 혈장 투여 금기
• 심한 과응고 상태
• 절대 IgA 결핍
• 수혈 관련 급성 폐 손상(TRALI)의 이전 병력
• 느린 주입 및 이뇨제 투여에도 불구하고 심각한 수축기 또는 이완기 심부전으로 인해 혈장량을 견딜 수 없음
• 양성 임신 검사(HCG)