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림프증식성 질환의 진단 및 예후 평가를 위한 케모카인 수용체 CXCR4 영상의 가치

2026년 7월 19일 업데이트: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

림프 증식성 질환의 진단 및 예후 평가를 위한 케모카인 수용체 CXCR4 표적 분자 영상의 가치

케모카인 수용체 CXCR4는 일반적으로 골수에서 T-림프구, B-림프구, 단핵구, 대식세포, 호중구 및 호산구뿐만 아니라 조혈 줄기 및 전구 세포(HSPC)에서 발현됩니다. PET/CT용 68Ga-Pentixa는 암 환자, 특히 혈액 악성 종양에서 CXCR4 발현 상태의 생체 내 평가를 위한 유망한 방법을 나타냅니다. 이 전향적 연구는 PET/CT에 대한 68Ga-Pentixa에 의한 대사 특성화가 진단, 위험 계층화 및 림프증식성 질환의 예후 평가에 우월할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

림프종:

변연부 림프종, 형질 세포 림프종, T-세포-림프종은 종종 증가된 FDG 흡수를 나타내지 않습니다. 그러나 림프종은 CXCR4 발현이 높은 빈번한 암입니다. 이전 연구에서는 68Ga-pentixafor-PET가 CXCR4 발현의 생체 내 정량화를 위한 매우 선택적이고 구체적인 방법인 것으로 나타났습니다. 따라서 본 연구는 림프종에서 CXCR4 발현의 진단 및 예후 평가를 위한 68Ga-pentixafor-PET/CT의 가치를 조사하고자 한다.

다발성 골수종:

다발성 골수종(MM)은 단클론성 면역글로불린을 생성하는 형질 세포의 신생물 증식을 특징으로 합니다. 최소 잔여 질병(MRD) 상태는 MM에서 임상 결과의 중요한 예측 인자입니다. 그러나 18F-FDG PET/CT의 특징인 상당한 이질성 때문에 정확한 MRD 상태를 평가하기는 어렵습니다. 연구에 따르면 케모카인 수용체 CXCR4는 MM 세포에서 발현되었으며 PET/CT용 CXCR4 표적 분자 이미징-68Ga-Pentixa는 더 높은 정확도로 MM의 정도를 평가하는 유망한 기술이 될 수 있습니다. 이 전향적 연구는 MM에서 CXCR4 발현의 진단 및 예후 평가를 위한 PET/CT용 68Ga-Pentixa의 가치를 조사할 예정입니다.

백혈병： 백혈병은 림프종에 이어 두 번째로 큰 혈액암 계열이며, 하위 유형에 따라 조직학적 특징이 후자와 상당히 중복될 수 있습니다. 백혈병의 네 가지 주요 유형은 유병률 순서대로입니다. 이미징은 전통적으로 감지, 병기 결정 및 반응 평가와 관련하여 백혈병의 정밀 검사에서 제한된 역할을 해왔습니다. 18F-FDG PET/CT는 CLL의 일상적인 평가에 권장되지 않습니다. 질병이 대부분의 경우에 낮은 흡수율을 보이기 때문입니다. 그러나 MRI의 임상적 유용성은 근골격계 증상이 불분명한 성인 및 소아 환자에서 PET/CT에 비해 방사선량을 감소시켜 백혈병을 의심할 수 있는 골수 이상을 발견할 수 있다는 점입니다. 그러나 새로운 비FDG PET 방사성 추적자를 사용하면 더 매력적일 수 있습니다. 높은 CXCR4 발현은 CLL의 불량한 예후와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 최근에는 PET용 68Ga-Pentixa의 타당성이 CLL 및 AML에도 입증되었습니다. 이 전향적 연구는 백혈병에서 CXCR4 발현의 진단 및 예후 평가를 위한 PET/CT용 68Ga-Pentixa의 가치를 조사할 예정입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
50

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
        • 모병
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 의심되거나 확인된 미치료 림프증식성 질환 환자
  • 18F-FDG PET/CT 2주 이내
  • 서명된 서면 동의서.

제외 기준:

  • 임신
  • 모유 수유
  • Pentixafor에 대한 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
PET/CT는 68Ga-Pentixafor 주입 후 수행
의약품: 68Ga-펜티사포
74-148 MBq(2-4 mCi) 68Ga-Pentixafor 1회 용량을 정맥 주사합니다. 68Ga-Pentixafor의 추적자 용량은 PET/CT로 병변을 영상화하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
SUV맥스
기간: 학업 수료까지 평균 3년
초점 병변의 SUVmax는 PET/CT용 68Ga-Pentixa에서 측정됩니다. 간 및/또는 종격동 혈액 풀 및/또는 L3 척추의 SUVmax가 배경으로 정의됩니다.
학업 수료까지 평균 3년
환자의 생존 시간
기간: 학업 수료까지 평균 3년
수사관은 후속 조치를 취하고 환자의 생존 시간을 기록합니다. 초점 병변의 초기 SUVmax와 생존 사이의 관계를 조사합니다. 마지막으로, 18F-FDG PET/CT와 비교한 림프증식성 질환에 대한 PET/CT용 68Ga-Pentixa의 예후 평가.
학업 수료까지 평균 3년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
특수형 림프종의 진단적 민감도와 특이도
기간: 학업 수료까지 평균 3년
학업 수료까지 평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Weibing Miao, M.D., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 8월 7일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 7월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • FirstAHFMUCXCR4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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