- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04504526
림프증식성 질환의 진단 및 예후 평가를 위한 케모카인 수용체 CXCR4 영상의 가치
림프 증식성 질환의 진단 및 예후 평가를 위한 케모카인 수용체 CXCR4 표적 분자 영상의 가치
연구 개요
상세 설명
림프종:
변연부 림프종, 형질 세포 림프종, T-세포-림프종은 종종 증가된 FDG 흡수를 나타내지 않습니다. 그러나 림프종은 CXCR4 발현이 높은 빈번한 암입니다. 이전 연구에서는 68Ga-pentixafor-PET가 CXCR4 발현의 생체 내 정량화를 위한 매우 선택적이고 구체적인 방법인 것으로 나타났습니다. 따라서 본 연구는 림프종에서 CXCR4 발현의 진단 및 예후 평가를 위한 68Ga-pentixafor-PET/CT의 가치를 조사하고자 한다.
다발성 골수종:
다발성 골수종(MM)은 단클론성 면역글로불린을 생성하는 형질 세포의 신생물 증식을 특징으로 합니다. 최소 잔여 질병(MRD) 상태는 MM에서 임상 결과의 중요한 예측 인자입니다. 그러나 18F-FDG PET/CT의 특징인 상당한 이질성 때문에 정확한 MRD 상태를 평가하기는 어렵습니다. 연구에 따르면 케모카인 수용체 CXCR4는 MM 세포에서 발현되었으며 PET/CT용 CXCR4 표적 분자 이미징-68Ga-Pentixa는 더 높은 정확도로 MM의 정도를 평가하는 유망한 기술이 될 수 있습니다. 이 전향적 연구는 MM에서 CXCR4 발현의 진단 및 예후 평가를 위한 PET/CT용 68Ga-Pentixa의 가치를 조사할 예정입니다.
백혈병: 백혈병은 림프종에 이어 두 번째로 큰 혈액암 계열이며, 하위 유형에 따라 조직학적 특징이 후자와 상당히 중복될 수 있습니다. 백혈병의 네 가지 주요 유형은 유병률 순서대로입니다. 이미징은 전통적으로 감지, 병기 결정 및 반응 평가와 관련하여 백혈병의 정밀 검사에서 제한된 역할을 해왔습니다. 18F-FDG PET/CT는 CLL의 일상적인 평가에 권장되지 않습니다. 질병이 대부분의 경우에 낮은 흡수율을 보이기 때문입니다. 그러나 MRI의 임상적 유용성은 근골격계 증상이 불분명한 성인 및 소아 환자에서 PET/CT에 비해 방사선량을 감소시켜 백혈병을 의심할 수 있는 골수 이상을 발견할 수 있다는 점입니다. 그러나 새로운 비FDG PET 방사성 추적자를 사용하면 더 매력적일 수 있습니다. 높은 CXCR4 발현은 CLL의 불량한 예후와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 최근에는 PET용 68Ga-Pentixa의 타당성이 CLL 및 AML에도 입증되었습니다. 이 전향적 연구는 백혈병에서 CXCR4 발현의 진단 및 예후 평가를 위한 PET/CT용 68Ga-Pentixa의 가치를 조사할 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Weibing Miao, M.D.
- 전화번호: +86-599-87981618
- 이메일: miaoweibing@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhenying Chen
- 전화번호: +86-599-87981619
- 이메일: chenzhenying726@foxmail.com
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
- 모병
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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연락하다:
- Weibing Miao, MD
- 전화번호: +86 591 87981618
- 이메일: miaoweibing@126.com
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연락하다:
- Zhenying Chen, MB
- 전화번호: +86 591 87981619
- 이메일: 714144972@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의심되거나 확인된 미치료 림프증식성 질환 환자
- 18F-FDG PET/CT 2주 이내
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- Pentixafor에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
PET/CT는 68Ga-Pentixafor 주입 후 수행
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74-148 MBq(2-4 mCi) 68Ga-Pentixafor 1회 용량을 정맥 주사합니다.
68Ga-Pentixafor의 추적자 용량은 PET/CT로 병변을 영상화하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SUV맥스
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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초점 병변의 SUVmax는 PET/CT용 68Ga-Pentixa에서 측정됩니다.
간 및/또는 종격동 혈액 풀 및/또는 L3 척추의 SUVmax가 배경으로 정의됩니다.
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학업 수료까지 평균 3년
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환자의 생존 시간
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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수사관은 후속 조치를 취하고 환자의 생존 시간을 기록합니다.
초점 병변의 초기 SUVmax와 생존 사이의 관계를 조사합니다.
마지막으로, 18F-FDG PET/CT와 비교한 림프증식성 질환에 대한 PET/CT용 68Ga-Pentixa의 예후 평가.
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학업 수료까지 평균 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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특수형 림프종의 진단적 민감도와 특이도
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Weibing Miao, M.D., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chen Z, Yang A, Zhang J, Chen A, Zhang Y, Huang C, Chen S, Yao S, Miao W. CXCR4-Directed PET/CT with [68Ga]Pentixafor in Central Nervous System Lymphoma: A Comparison with [18F]FDG PET/CT. Mol Imaging Biol. 2022 Jun;24(3):416-424. doi: 10.1007/s11307-021-01664-3. Epub 2021 Oct 14.
- Pan Q, Chen Z, Liu S, Zhang H, Feng J, Miao W, Li F, Cao X, Luo Y. Reduced splenic uptake of [68Ga]Ga-Pentixafor following first-line chemotherapy is associated with poor prognosis in patients with newly diagnosed multiple myeloma. EJNMMI Res. 2025 Jun 20;15(1):74. doi: 10.1186/s13550-025-01262-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FirstAHFMUCXCR4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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