COVID-19의 MultiORgan 효과 포착 (C-MORE)
2025년 2월 4일 업데이트: University of Oxford
코로나바이러스 질병(COVID-19)이 여러 장기 시스템에 미치는 영향과 삶의 질, 기능적 능력 및 정신 건강에 미치는 영향 평가
C-MORE 연구는 퇴원 후 COVID-19 생존자 중 다기관 손상의 유병률을 특성화하고 삶의 질, 운동 내성 및 정신 건강에 미치는 영향을 평가하는 전향적 관찰 전체론적 종단 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
코로나바이러스 질병(COVID-19) 발병 이후 수십만 명이 목숨을 잃었고 수백만 명이 심각한 영향을 받았습니다. 주로 호흡기 바이러스성 질병이지만, 새로운 데이터에 따르면 중등도에서 중증 감염 환자의 경우 다기관 침범이 일반적입니다. COVID-19 생존자에게 지속적인 다기관 손상이 나타날지 여부는 알 수 없습니다.
C-MORE는 최첨단 자기 공명 영상(MRI) 기술을 사용하여 폐, 심장, 뇌, 간 및 신장에 대한 COVID-19의 장기적인 영향을 조사하는 것을 목표로 하는 관찰 연구입니다. 이 연구는 영국의 주요 센터에서 실험실에서 확인된 COVID-19 환자 616명을 평가하고 COVID-19 증상이 시작된 후 3, 6, 12개월에 다장기 자기 공명 영상을 수행합니다. 또한 호흡, 운동 능력, 인지 및 정신 건강에 대한 평가가 수행됩니다.
이 연구는 COVID-19 환자의 지속적인 다기관 손상 유병률을 설명하고 이것이 동반 질환, 급성 호흡기 질환의 중증도, 면역학적 반응, 유전적 요인, 삶의 질 및 정신 건강과 어떤 관련이 있는지 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Betty Raman, MBBS, DPhil, FRACP
- 전화번호: +44 01865234580
- 이메일: betty.raman@cardiov.ox.ac.uk
연구 장소
-
-
-
Oxford, 영국, OX3 9DU
- 모병
- University of Oxford
-
연락하다:
- Betty Raman, MBBS, FRACP, DPhil
- 전화번호: +44 0186534580
- 이메일: betty.raman@cardiov.ox.ac.uk
-
연락하다:
- Mark Cassar, MBBS
- 전화번호: +44 0186534580
-
수석 연구원:
- Stefan Neubauer, MD, FMedSCi
-
수석 연구원:
- Betty Raman, MBBS, DPhil, FRACP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- MRI에 대한 금기 예. 임신, 심박 조율기, 강자성 이식, 파편 부상, 심한 밀실 공포증, 눕지 못함.
- 연구자의 의견에 따라 참가자가 연구에 참여할 수 있는 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 질병 또는 장애.
- 방문 당일 COVID-19 감염의 모든 징후.
- 현저하게 손상된 신장 기능(eGFR<30 ml/min)
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
- 18세 이상 남성 또는 여성.
- 역전사 중합 효소 연쇄 반응(RT-PCR)에서 바이러스 핵산 검출로 확인된 COVID-19 감염 진단.
- 감염은 중등도에서 중증의 강도여야 합니다(즉, 호흡률 > 30 호흡/분과 같은 폐렴의 임상 징후가 있는 환자, 또는 심각한 호흡 곤란 또는 SpO2 < 90%(실내 공기에서) 및 > 48시간 동안 입원한 환자).
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
코로나바이러스감염증-19 : 코로나19
중등도에서 중증 감염으로 입원한 환자(최소 2일 입원).
|
우리는 뇌, 심장, 폐, 신장 및 간을 포함한 중요한 장기의 건강을 평가하기 위해 다장기 MRI를 수행할 것입니다.
3, 6, 12개월에 COVID-19 생존자의 지속적인 호흡 제한, 정신 건강 문제 및 삶의 질에 대한 부담을 추가로 조사할 것입니다.
다른 이름들:
|
|
비 코비드
우리는 연령, 성별, BMI 및 공동 이론에 일치하지 않은 비 코비드 제어 대상 (이전 감염의 혈청 학적 증거 또는 Covid-19를 암시하는 활성/이전 증상이 없음)을 등록 할 것입니다.
우주 연구의 일부로 최소 200 개의 컨트롤이 모집됩니다.
|
우리는 뇌, 심장, 폐, 신장 및 간을 포함한 중요한 장기의 건강을 평가하기 위해 다장기 MRI를 수행할 것입니다.
3, 6, 12개월에 COVID-19 생존자의 지속적인 호흡 제한, 정신 건강 문제 및 삶의 질에 대한 부담을 추가로 조사할 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐, 심장, 간, 신장 및 뇌 MRI에 대한 손상의 유병률(상해의 정량적 측정).
기간: 6 개월
|
감염되지 않은 대조군과 일치하는 중등도에서 중증 COVID-19 질환 환자의 자기 공명 영상(MRI)에서 폐, 심장, 간, 신장, 뇌 손상의 유병률과 정도를 특성화하고 비교합니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRI에서 폐, 심장, 간, 신장 및 뇌의 손상(상해의 정량적 측정) 유병률.
기간: 3개월 및 12개월
|
감염되지 않은 대조군과 일치하는 중등도에서 중증 COVID-19 질환 환자의 자기공명영상(MRI)에서 폐, 심장, 간, 신장, 뇌 손상의 유병률과 범위를 특성화하고 비교합니다.
|
3개월 및 12개월
|
|
혈액 검사에서 급성/만성 심장, 신장 및 간 손상의 유병률.
기간: 3, 6,12개월
|
COVID-19 생존자와 대조군의 혈액 검사에서 심장, 신장 및 간 손상의 유병률을 특성화하고 비교합니다.
|
3, 6,12개월
|
|
심폐 운동 테스트의 VO2 max
기간: 3, 6,12개월
|
COVID-19 생존자와 대조군의 심폐 운동 테스트에서 VO2 max를 특성화하고 비교합니다.
|
3, 6,12개월
|
|
비정상적인 폐 기능 검사의 유병률(다음 중 하나: 1초간 강제 호기량(FEV1) < 예측 FEV1의 80% 또는 강제 폐활량(FVC)0.7 또는 확산 폐 용량(
기간: 3, 6,12개월
|
생존자와 대조군 사이의 폐 기능 검사 이상 유병률을 특성화하고 비교합니다.
|
3, 6,12개월
|
|
삶의 질 - 약식-36 SF-36 점수
기간: 3, 6,12개월
|
SF36이 측정하는 8개 영역 각각에 대해 총 백분율 점수가 생성됩니다.
백분율 점수의 범위는 0%(최저 또는 최악의 기능 수준)에서 100%(최고 또는 최상의 기능 수준)까지입니다.
|
3, 6,12개월
|
|
몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 인지 기능 장애의 유병률
기간: 3, 6,12개월
|
COVID-19 생존자와 대조군 간의 인식 장애(MoCA) 유병률을 설명하고 비교했습니다.
MoCA 점수 범위는 0에서 30 사이입니다.
26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
|
3, 6,12개월
|
|
도보 6분 거리
기간: 3, 6,12개월
|
COVID-19 생존자와 대조군 사이의 도보 6분 거리를 비교합니다.
|
3, 6,12개월
|
|
GAD-7에 대한 불안의 심각도(점수)
기간: 3, 6,12개월
|
COVID-19 생존자와 대조군 사이의 불안의 유병률과 심각도를 비교합니다.
|
3, 6,12개월
|
|
PHQ-9(점수)에 대한 우울증의 심각도
기간: 3, 6,12개월
|
COVID-19 생존자와 대조군 사이에서 우울증의 유병률과 중증도를 비교합니다.
9개 항목에 대한 PHQ-9 총점 범위는 0에서 27까지입니다.
5, 10, 15 및 20점은 각각 경증, 중등도, 중등도 및 중증 우울증에 대한 아웃포인트를 나타냅니다.
|
3, 6,12개월
|
|
다기관 손상 정도(연속 변수)와 염증 지표(백혈구 수) 사이의 연관성.
기간: 3,6,12개월
|
MRI와 염증 반응에 대한 다기관 손상의 연관성을 평가합니다.
|
3,6,12개월
|
|
증상 정도(호흡곤란-12 점수 및 피로 점수)와 다기관 손상 사이의 상관관계.
기간: 3,6,12개월.
|
진행 중인 증상과 다기관 손상/염증의 연관성을 평가합니다.
|
3,6,12개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 5월 13일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 282608
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .