양성자 펌프 억제제(PPI)를 설명하기 위해 일반 개업의에 대한 교육 지원 방문과 환자 교육 자료를 결합한 다각적 개입의 효능: 인구 기반의 실용적인 클러스터 무작위 대조 시험 (DeprescrIPPDAM)
2024년 4월 19일 업데이트: Nantes University Hospital
처방 취소는 "다약제를 관리하고 결과를 개선할 목적으로 의료 전문가가 감독하는 부적절한 약물을 철회하는 과정"으로 정의됩니다. 양성자 펌프 억제제(PPI)의 부적절한 사용은 심각한 약물 부작용 및 주요 경제적 영향과 관련이 있습니다. PPI의 부적절한 처방이 확인되면 처방 취소를 고려해야 합니다.
DeprescrIPP DAM은 클러스터로 설계된 인구 기반의 실용적인 시험입니다. 그것은 PPI를 처방하지 않기 위해 다면적 개입(환자에게 환자 교육 자료를 보내는 것과 관련된 일반 개업의에 대한 교육 봉사 방문)의 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
25000
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jean-Pascal FOURNIER, Doctor
- 전화번호: 02.40.41.28.28
- 이메일: jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jérôme NGUYEN, Doctor
- 전화번호: 02.40.41.28.28
- 이메일: jerome.nguyen-soenen@univ-nantes.fr
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44000
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
일반의(GP)
• 기준선 이전 연도에 100명 이상의 다른 환자를 본 프랑스 지역 Pays-de-la-Loire에 정착한 모든 GP가 자격이 됩니다.
환자
- 만 18세 이상
- 프랑스 건강 보험 CPAM에 가입
- 기준선 이전 연도에 PPI > 300DDD/년으로 치료됨(상환 데이터베이스로 추정).
- 연구에 GP가 포함된 사람
제외 기준:
일반의(GP):
• 참여 거부
환자
- 참가 거부
- 위십이지장 병변의 위험이 있는 환자, 즉 비스테로이드성 항염증제(NSAID)로 치료받고 있고 65세 이상이거나 코르티코스테로이드, 항응고제 또는 혈소판 응집 억제제로 치료 중인 환자
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 다면적 개입
PPI 처방 취소에 대한 환자 교육 자료가 환자에게 전송되고 일반의(GP)는 Delegue d'Assurance Maladie(DAM, 의료 대리인)의 교육 지원 방문을 받게 됩니다.
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GP는 DAM(의료 대리인)의 교육 봉사 활동 방문을 받습니다.
PPI 처방 취소에 대한 환자 교육 자료가 환자에게 발송됩니다.
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활성 비교기: GP에 대한 교육 봉사 활동 방문
GP는 DAM(의료 대리인)의 교육 봉사 활동 방문을 받습니다.
그들의 환자는 환자 교육 자료를 받지 않습니다.
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GP는 DAM(의료 대리인)의 교육 봉사 활동 방문을 받습니다.
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간섭 없음: 제어
환자나 GP 모두 정보를 받지 못합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PPI 비처방
기간: 12 개월
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기준선(환급 데이터베이스로 추정)과 비교하여 중재 종료 시점에 PPI(정의된 일일 복용량(DDD)/년) 환급이 50% 감소한 환자의 비율
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설명 과정에 참여하는 환자의 특성
기간: 12 개월
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성별, 연령, 장기질병, 보편적 건강보험, 보완적 건강보험, 투약
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 9월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 9월 19일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RC20_0339
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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