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수액, 혈액 및 눈물의 미량원소 변화 및 관련인자 분석

2022년 12월 4일 업데이트: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

원발성녹내장 환자의 양액, 혈액, 눈물의 미량원소 변화 및 관련인자 분석 원문보기 KCI 원문보기 인용

미량원소는 인체에 ​​없어서는 안 될 물질 중 하나로 중요한 생리학적 역할을 합니다. 아연은 유기체에서 철에 이어 두 번째로 많은 미량원소로 다양한 계통과 기관에 널리 분포되어 있으며 중요한 생물학적 역할을 하며 구리, 철 등의 다른 미량원소와 상호작용을 한다. 검출 방법의 개선으로 액체 샘플에서 아연 및 기타 미량 원소의 농도를 검출할 수 있습니다. 기존 문헌에서는 다양한 안구 질환에서 미량원소의 농도에 상당한 변화가 있음이 보고되고 있다. 우리 그룹은 2020년 3월부터 2021년 3월까지 쑨원 대학 쑨원 안과 센터에서 치료를 받은 원발성 녹내장 및 노인성 백내장 환자의 3가지 종류의 샘플(양액, 혈액 및 눈물)을 수집할 예정입니다. 연령과 성별이 일치하는 정상인을 정상 대조군으로 모집했습니다(정상 대조군은 혈액과 눈물 샘플만 채취함). 원발성 녹내장 환자의 3가지 체액 시료 농도 변화를 연구하기 위해 3가지 방법(FI-ICP-MS, metabonomics 및 genomics)을 사용하였고 관련 요인을 임상 데이터와 결합하여 분석하여 이론적 근거를 제공하였다. 원발성 녹내장의 발병 기전 및 새로운 예방 경로 연구의 기초.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

녹내장은 망막 신경절 세포와 축삭의 진행성 및 비가역적 변성을 특징으로 하는 시신경 질환 그룹입니다. 녹내장의 병인에 대해서는 의견이 분분한데, 이는 녹내장 시신경 손상의 기전이 아직 탐색 단계에 있고, 녹내장의 시각 기능 손상을 예방하거나 역전시키기 위한 효과적인 약물을 개발하려면 아직 갈 길이 멀다는 것을 반영합니다. 녹내장 환자. 이에 본 연구 그룹은 기존 연구를 바탕으로 임상 녹내장 환자에서 안방수뿐만 아니라 혈액 및 눈물 검체에서도 유사한 병리학적 변화가 있는지 탐색 및 확대하여 그 기전을 추가로 연구하였다. Sun Yat-sen University의 Sun Yat-sen Eye Center에서 치료받은 원발성 녹내장 및 노인성 백내장 환자로부터 세 가지 종류의 샘플(수양액, 혈액 및 눈물)을 수집했습니다. 연령과 성별이 일치하는 정상인을 정상 대조군으로 모집했습니다(정상 대조군은 혈액과 눈물 샘플만 채취함). 유도결합플라즈마질량분석법(FI-ICP-MS), 메타보노믹스, 유전체학의 3가지 방법을 이용하여 원발성녹내장 환자의 3가지 체액시료에서 농도변화를 연구하고 관련인자를 임상자료와 결합하여 분석하였으며, 원발성녹내장의 병인기전 및 새로운 예방경로 연구를 위한 새로운 이론적 근거를 제공하고자 한다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
167

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

원발성 녹내장 환자. 연령 관련 백내장. 일반 인구.

설명

포함 기준:

- 다음 조건을 충족하면 본 연구에 참여하고 사례군에 피험자가 될 수 있습니다.

  1. 만 50세 이상으로 모든 시험과 시험을 치를 수 있는 자.
  2. 다른 이차 및 발달 요인은 제외되었고 원발성 녹내장으로 진단되었습니다.
  3. 항녹내장 수술 전 혈액 채취 검사에 참여하여 충분한 눈물을 채취할 수 있으며, 수술 중 충분한 방수를 채취할 수 있습니다.

다음 조건을 충족하면 본 연구에 참여하고 질병 통제 그룹의 피험자가 될 수 있습니다.

  1. 18세 이상으로 모든 시험 및 시험을 완료할 수 있는 자.
  2. 다른 요인은 제외되었고 연령 관련 백내장은 명확하게 진단되었습니다.
  3. 백내장 수술 전 혈액 채취 검사에 참여하여 충분한 눈물을 채취할 수 있으며, 수술 중 충분한 방수를 채취할 수 있습니다.

다음 조건을 충족하면 연구에 참여하고 일반 대조군이 될 수 있습니다.

  1. 만 50세 이상으로 모든 시험과 시험을 완료할 수 있는 자.
  2. 이전에 안병증의 병력이 없습니다(비정시, 사시 및 연령 관련 백내장 제외).
  3. 정상 눈 검사(안압 < 21mmHg, 챔버 각도 개방, 컵/플레이트 비율 정상, 시야 정상).
  4. 혈액 검사에 참여하고 충분한 눈물을 모으는 사람들과 협력할 수 있습니다. -

제외 기준:

  1. 눈 외상, 눈 수술 또는 눈 레이저의 병력이 있는 사람.
  2. 이차적 또는 발달적 요인(혈관신생, 포도막염, 외상, 수정체 관련 요인, 수술, 약물 등)으로 인한 안압 상승 및 녹내장 시신경 손상.
  3. 신진대사에 영향을 미칠 수 있는 기타 안질환(포도막염, 안구혈관신생, 연령관련황반변성 등) 및 주요 전신질환(심장병, 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 간염, 소화관 흡수장애, 갑상선기능저하증, 비타민결핍, 정신질환, 심한 건선, 악성종양 등).
  4. 임산부, 수유부 및 임산부.
  5. 불편 또는 기타 사유로 피험자 동의서 서명을 거부하거나 연구자로부터 자발적으로 탈퇴하는 자.
  6. 해당 검사 및 검사에 협조할 수 없는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
원발성 녹내장

원발성 녹내장 환자는 지침 [1-2]에 따라 진단되었습니다. 원발성 녹내장 진단이 확인된 환자를 등록하고 급성 폐쇄각 위기(AACC), 원발성 폐쇄각 녹내장(PACG) 및 원발성 개방각 녹내장(POAG) 하위 그룹으로 분류했습니다.

  1. Prum BE, Herndon LW, Moroi SE, 외. Primary Angle Closure Preferred Practice Pattern® 지침. 안과학 2016;123:P1-40. doi:10.1016/j.ophtha.2015.10.049
  2. Prum BE, Rosenberg LF, Gedde SJ, 외. 기본 개방 각 녹내장 선호 진료 패턴® 지침. 안과학 2016;123:P41-111. doi:10.1016/j.ophtha.2015.10.053
노인성 백내장

노인성 백내장 환자는 지침 [3]에 따라 진단되었습니다. 노인성 백내장 진단이 확인된 환자를 등록하고 안방수 관련 분석을 위한 대조군으로 간주했습니다.

[3] Olson RJ, Braga-Mele R, Chen SH, 외. Adult Eye Preferred Practice Pattern®의 백내장. 안과학 2017;124:P1-119. doi:10.1016/j.ophtha.2016.09.027
일반 제어
안구 질환이 없는 정상인을 정상 대조군으로 등록하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
방수, 혈액 및 눈물의 미량 원소 농도.
기간: 표본은 약 1년 동안 수술 전후에 수집되었습니다.
원발성 녹내장 환자, 노인성 백내장 환자 및 정상인으로부터 안방수, 혈액 및 눈물 샘플을 채취하였다. 미량 원소의 농도는 유도 결합 플라즈마 질량 분석법(FI-ICP-MS), 메타보노믹스 및 유전체학으로 측정되었습니다.
표본은 약 1년 동안 수술 전후에 수집되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 8월 20일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 10월 20일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 12월 4일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2020KYPJ120

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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