房水、血液、涙中の微量元素の変化と関連因子の分析
原発性緑内障患者の房水、血液、涙中の微量元素の変化と関連因子の分析
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 以下の条件を満たしていれば、私たちの研究に参加し、ケースグループの被験者になることができます:
- 50歳以上で、すべての試験・試験を修了できる方。
- 他の二次的および発達的要因は除外され、原発性緑内障と診断されています。
- 抗緑内障手術の前に、採血検査に参加して十分な涙を採取し、手術中に十分な房水を採取することができます.
以下の条件を満たす方は、本研究に参加し、疾病管理群の対象者となることができます。
- 18歳以上で、すべての試験・試験に合格できる方。
- 他の要因は除外されており、加齢に伴う白内障が明確に診断されています。
- 白内障手術の前に、採血検査に参加して十分な涙を採取し、手術中に十分な房水を採取することができます.
以下の条件を満たしている場合は、私たちの研究に参加して、通常の対照群になることができます。
- 50歳以上で、すべての試験に合格できる方。
- -眼症の既往歴はありません(屈折異常、斜視、加齢に伴う白内障を除く)。
- 正常な眼の検査 (眼圧 < 21mmHg、チャンバー アングルが開いている、カップ/プレート比が正常、視野が正常)。
- 血液検査に参加し、十分な涙を集める人々に協力することができます。 -
除外基準:
- 目の外傷、目の手術または目のレーザーの病歴がある人。
- 二次的または発達的要因(血管新生、ブドウ膜炎、外傷、レンズ関連要因、手術、薬物など)によって引き起こされる眼圧上昇および緑内障視神経損傷。
- 代謝に影響を与える可能性のある他の眼疾患 (ブドウ膜炎、眼の血管新生、加齢黄斑変性など) および主要な全身疾患 (心臓病、高血圧、高脂血症、糖尿病、肝炎、消化管吸収不良、甲状腺機能低下症など) を患っているビタミン欠乏症、精神疾患、重度の乾癬、悪性腫瘍など)。
- 妊娠中、授乳中および妊娠中の女性。
- 不快感その他の理由により、同意書への署名を拒否する者、または自発的に研究者を辞退する者。
- 当該検査及び検査にご協力いただけない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
|---|
|
原発性緑内障
原発性緑内障患者は、ガイドラインに基づいて診断されました [1-2]。 原発性緑内障の診断が確認された患者が登録され、急性閉塞隅角発症 (AACC)、原発性閉塞隅角緑内障 (PACG)、および原発性開放隅角緑内障 (POAG) サブグループに分類されました。
|
|
老人性白内障
老人性白内障患者は、ガイドライン[3]に基づいて診断されました。 老人性白内障の診断が確認された患者が登録され、房水関連分析の対照と見なされました。 [3] Olson RJ、Braga-Mele R、Chen SH、他。 成人の目の優先練習パターン® の白内障。 眼科 2017;124:P1-119. doi:10.1016/j.ophtha.2016.09.027 |
|
ノーマルコントロール
眼疾患のない正常な人が正常対照として登録されました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
房水、血液、涙中の微量元素の濃度。
時間枠:標本は、手術の前後に約 1 年間収集されました。
|
房水、血液、および涙のサンプルは、原発性緑内障、老人性白内障、および健常者の患者から採取されました。
微量元素の濃度は、誘導結合プラズマ質量分析 (FI-ICP-MS)、メタボノミクス、およびゲノミクスによって測定されました。
|
標本は、手術の前後に約 1 年間収集されました。
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Yiqing Li、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, China
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Li Y, Andereggen L, Yuki K, Omura K, Yin Y, Gilbert HY, Erdogan B, Asdourian MS, Shrock C, de Lima S, Apfel UP, Zhuo Y, Hershfinkel M, Lippard SJ, Rosenberg PA, Benowitz L. Mobile zinc increases rapidly in the retina after optic nerve injury and regulates ganglion cell survival and optic nerve regeneration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Jan 10;114(2):E209-E218. doi: 10.1073/pnas.1616811114. Epub 2017 Jan 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2020KYPJ120
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。