경요골 절단 환자의 축삭-후크 및 그리퍼에 의한 보상 운동
2020년 8월 18일 업데이트: Otto Bock France SNC
Axon-Hook 및 Greifer 근전기 후크를 이용한 경요골 절단 환자의 어깨 외전 운동, 손재주 및 만족도를 비교하는 무작위 교차 시험.
상지 절단 환자는 종종 과도한 어깨 벌림 운동으로 인한 근골격계 통증을 보고합니다.
의수에 대한 이전 연구에서는 손목 방향이 어깨의 보상적 움직임을 줄이는 데 기여하는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 가설은 의수 후크가 손목 조정 및 그립의 좋은 시각화를 선호하는 디자인을 제공할 때 더 나은 기능적 결과를 제공할 수 있다는 것입니다.
본 연구의 목적은 Axon-Hook과 Greifer 근전 훅을 반복 작업 시 사용할 때 어깨 외전, 손재주 및 만족도를 비교하는 것이다.
어깨 외전 및 수동 손재주 결과도 건전한 측면과 비교됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자의 기대에 따라 다양한 보철 솔루션을 제공할 수 있습니다. 기능적 및 심미적 솔루션인 의수가 일부 전문적 또는 여가 활동에 널리 사용되는 경우 근전기 사용자는 후크와 같은 비형태적 말단 장치로 더 나은 기능적 반응을 갖게 될 것입니다.
Axon-hook과 Greifer는 Otto Bock HealthCare에서 제안한 두 가지 근전기 후크입니다. Greifer(Myobock 시스템)에는 2개의 움직일 수 있는 강력한 후크와 내측 또는 측면으로 향할 수 있는 손목이 있습니다. Axon-Hook(Axon-Bus 시스템)에는 그립을 잘 시각화하기 위한 얇은 후크가 있으며, 하나는 더 정밀하게 고정되며, 굴곡 및 확장 위치에서 방향을 잡고 잠글 수 있는 유연한 손목이 있습니다.
근전 손에 대한 기존 연구에서는 손의 종류나 손목의 종류와 같은 보철 부품의 기능이 근골격계 통증을 설명할 수 있는 보상적 움직임에 영향을 미친다는 것을 보여주었다. 연구의 가설은 Axon-Hook이 어깨 외전을 줄이고 환자 만족도를 향상시킬 수 있다는 것입니다. 손재주와 관련하여 큰 차이는 예상되지 않습니다.
이 무작위 corossover 시험은 Axon-Hook 및 Greifer를 사용하는 동안 어깨 외전, 손재주 및 만족도를 비교합니다. 어깨 외전 및 수동 손재주 결과도 건전한 측면과 비교됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
8
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lorraine
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Nancy, Lorraine, 프랑스, 54000
- Institut Régional de Rééducation et de Réadaptation
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경요골 상지 절단 환자
- 후천적이거나 선천적으로 절단된 사람
- 근전기 보철물을 정기적으로 사용하고 이를 제어하는 사람
- 절단 후 최소 6개월 이상 남은 절단단이 안정된 사람
- 직업 활동 또는 생활 프로젝트가 근전 후크 사용을 정당화하거나 정당화할 수 있는 사람
- 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 사람
제외 기준:
- 18세 미만의 사람
- 임산부
- 개인적으로 동의할 수 없는 사람
- 시험 지침을 이해하지 못하는 정신적 또는 언어적 능력이 없는 사람
- 전체 연구 프로토콜을 준수할 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Greifer 다음 Axon-Hook
T0 + 2주: Greifer로 평가.
T1 + 2주: Axon-Hook로 평가
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각 참가자는 Greifer를 착용하고 2주간의 홈 트라이얼 후 평가를 받습니다.
그런 다음 그는 Axon-Hook을 장착하고 2주간의 홈 트라이얼 후에 평가를 받습니다.
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활성 비교기: Axon-Hook 다음 Greifer
T0 + 2주: Axon-Hook로 평가.
T1 + 2주: Greifer로 평가
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각 참가자는 Axon-Hook를 장착하고 2주간의 가정 시험 후 평가를 받습니다.
그런 다음 그는 Greifer를 착용하고 2주간의 홈 트라이얼 후에 평가를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 어깨 외전 측정
기간: 1분
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동작 분석에 의한 Box and Blocks 도수 손재주 검사 중 어깨 abuction의 평균 측정
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1분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 벌림이 60° 이상인 시간의 백분율
기간: 1분
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Box and Blocks 테스트 중 60° 이상 어깨 벌림에 소요된 시간의 백분율
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1분
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손재주
기간: 1분
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Box and Blocks 테스트 점수
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1분
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사용자 만족도
기간: 15 분
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보조 기술에 대한 퀘벡 사용자 만족도 평가 점수(QUEST 2.0)
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Amélie TOUILLET, Institut Régional de Rééducation et de Réadaptation de Nancy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 9월 29일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 2월 14일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20PT003-FR-01-0516
- 2016-A00897-44 (기타 식별자: RCB (ANSM))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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