당뇨병의 피임과 임신 (CAPRE-DM)
연구 개요
상태
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상세 설명
전 세계적으로 임신의 44%는 계획되지 않았습니다. 영국에서는 임신의 45%와 출산의 1/3이 계획되지 않은 것입니다. 여성이 2명의 자녀를 원하면 평균적으로 임신 또는 임신을 시도하는 데 5년, 임신을 방지하는 데 30년을 소비합니다.
당뇨병이 있는 여성은 '고위험' 임신을 하는 것으로 알려져 있습니다. 산모의 합병증에는 당뇨병 조절 악화, 특히 임신 초기에 저혈당증 증가가 포함됩니다. 망막병증 및 신장병증의 악화; 전자간증; 태아 거구증으로 인한 출생 외상. 태아의 경우 선천성 기형의 위험이 증가합니다. 어깨 난산을 포함한 출생 외상을 동반한 거대아증; 자궁 내 성장 제한; 유산; 사산; 신생아 단위 입원 및 신생아 사망.
NICE 지침(NG3)에는 건강한 임신을 위해 당뇨병이 있는 여성을 준비하기 위한 여러 가지 권장 사항과 제대로 조절되지 않는 당뇨병에서 임신을 피하는 권장 사항이 포함되어 있습니다. 또한 피임에 대한 권장 사항도 있습니다. 그러나 National Diabetes in Pregnancy Audit 2019에 따르면 여성 8명 중 7명은 임신 전에 적절하게 준비되지 않았으며 여전히 신생아 사망, 사산, 선천성 기형, 재태 연령 아기 및 신생아 단위 입원에 대한 크고 작은 수가 증가하고 있습니다. , 당뇨병이없는 여성의 임신과 비교.
NICE 지침에도 불구하고 이러한 좋지 않은 결과의 원인을 이해해야 임신 결과를 개선할 수 있습니다. 가능한 요인 중 하나는 임신과 관련된 합병증에 대한 환자의 지식 부족입니다. 2009년에 수행된 한 연구에 따르면 가임기 당뇨병 여성의 35%만이 임신에 대해 논의한 적이 있으며 25%만이 임신과 관련된 위험을 알고 있었습니다. 산전 클리닉에서 본 당뇨병 여성에 대한 또 다른 연구에 따르면 여성이 임신 중 당뇨병과 관련된 위험을 알고 있더라도 종종 임신 전 상담 및 준비에 참석하지 않는 것으로 나타났습니다. 그 이유는 예상보다 빨리 임신이 되는 것과 의료 전문가와의 전반적인 상호 작용이 좋지 않은 것을 포함하여 다원적이었습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, W2 1NY
- Imperial College London
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 현재 임신하지 않은 18~50세(가임 연령) 여성
- 당뇨병의 이전 진단
제외 기준:
- 영어로 이해하고 쓸 수 없음
- 수석 조사관이 평가한 기타 요인으로 인해 참여할 수 없음
- 임신성 당뇨병의 병력이 있으나 진성 당뇨병은 아닙니다.
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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'임신 준비'를 한 여성 수\
기간: 1시간
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정량적 데이터 - 임신 준비가 된 여성 수 - HbA1C <48mmol/mol, 엽산 사용, 기형 유발 약물 사용 안 함
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1시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 전 혈당 조절의 중요성을 인식한 여성의 수
기간: 1시간
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정량적 - 임신 전 혈당 조절의 중요성을 인식하고 있는 여성의 수
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1시간
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임신 전 상담에 참석한 여성의 수
기간: 1시간
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정량적 - 임신 전 상담에 참석한 여성의 수
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1시간
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당뇨병 여성의 임신 중 태아에 대한 위험을 알고 있는 여성의 수
기간: 1시간
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정량적 - 당뇨병 여성의 임신 중 태아에 대한 위험을 알고 있는 여성의 수
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1시간
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임신 전 당뇨병이 있는 임신부가 산모에게 어떤 위험이 있는지 알고 있는 여성의 수
기간: 1시간
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정량적 - 임신 전 당뇨병이 있는 임신부에게 어떤 위험이 있는지 알고 있는 여성의 수
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1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rochan Agha-Jaffar, Imperial College Healthcare NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20SM5701
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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