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당뇨병의 피임과 임신 (CAPRE-DM)

2024년 5월 28일 업데이트: Imperial College London
이 연구는 이 작업 본문을 확장하고 업데이트하려고 합니다. 당뇨병이 있는 여성이 임신과 임신에 대해 가지고 있는 지식과 이해를 탐구하고 이러한 여성이 임신을 위해 얼마나 잘 준비되어 있는지 확인할 것입니다. 이 데이터를 활용하여 당뇨병 여성에게 피임 및 임신에 대해 알리는 더 나은 서비스를 개발하고 당뇨병 여성을 위한 임신 전 상담 서비스 개발을 알릴 것입니다. 성공한다면 향후 National Diabetes in Pregnancy 감사에서 성과가 향상될 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

전 세계적으로 임신의 44%는 계획되지 않았습니다. 영국에서는 임신의 45%와 출산의 1/3이 계획되지 않은 것입니다. 여성이 2명의 자녀를 원하면 평균적으로 임신 또는 임신을 시도하는 데 5년, 임신을 방지하는 데 30년을 소비합니다.

당뇨병이 있는 여성은 '고위험' 임신을 하는 것으로 알려져 있습니다. 산모의 합병증에는 당뇨병 조절 악화, 특히 임신 초기에 저혈당증 증가가 포함됩니다. 망막병증 및 신장병증의 악화; 전자간증; 태아 거구증으로 인한 출생 외상. 태아의 경우 선천성 기형의 위험이 증가합니다. 어깨 난산을 포함한 출생 외상을 동반한 거대아증; 자궁 내 성장 제한; 유산; 사산; 신생아 단위 입원 및 신생아 사망.

NICE 지침(NG3)에는 건강한 임신을 위해 당뇨병이 있는 여성을 준비하기 위한 여러 가지 권장 사항과 제대로 조절되지 않는 당뇨병에서 임신을 피하는 권장 사항이 포함되어 있습니다. 또한 피임에 대한 권장 사항도 있습니다. 그러나 National Diabetes in Pregnancy Audit 2019에 따르면 여성 8명 중 7명은 임신 전에 적절하게 준비되지 않았으며 여전히 신생아 사망, 사산, 선천성 기형, 재태 연령 아기 및 신생아 단위 입원에 대한 크고 작은 수가 증가하고 있습니다. , 당뇨병이없는 여성의 임신과 비교.

NICE 지침에도 불구하고 이러한 좋지 않은 결과의 원인을 이해해야 임신 결과를 개선할 수 있습니다. 가능한 요인 중 하나는 임신과 관련된 합병증에 대한 환자의 지식 부족입니다. 2009년에 수행된 한 연구에 따르면 가임기 당뇨병 여성의 35%만이 임신에 대해 논의한 적이 있으며 25%만이 임신과 관련된 위험을 알고 있었습니다. 산전 클리닉에서 본 당뇨병 여성에 대한 또 다른 연구에 따르면 여성이 임신 중 당뇨병과 관련된 위험을 알고 있더라도 종종 임신 전 상담 및 준비에 참석하지 않는 것으로 나타났습니다. 그 이유는 예상보다 빨리 임신이 되는 것과 의료 전문가와의 전반적인 상호 작용이 좋지 않은 것을 포함하여 다원적이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

96

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, W2 1NY
        • Imperial College London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

당뇨병이 있는 가임기(18~50세) 여성

설명

포함 기준:

  • 현재 임신하지 않은 18~50세(가임 연령) 여성
  • 당뇨병의 이전 진단

제외 기준:

  • 영어로 이해하고 쓸 수 없음
  • 수석 조사관이 평가한 기타 요인으로 인해 참여할 수 없음
  • 임신성 당뇨병의 병력이 있으나 진성 당뇨병은 아닙니다.
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
'임신 준비'를 한 여성 수\
기간: 1시간
정량적 데이터 - 임신 준비가 된 여성 수 - HbA1C <48mmol/mol, 엽산 사용, 기형 유발 약물 사용 안 함
1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 전 혈당 조절의 중요성을 인식한 여성의 수
기간: 1시간
정량적 - 임신 전 혈당 조절의 중요성을 인식하고 있는 여성의 수
1시간
임신 전 상담에 참석한 여성의 수
기간: 1시간
정량적 - 임신 전 상담에 참석한 여성의 수
1시간
당뇨병 여성의 임신 중 태아에 대한 위험을 알고 있는 여성의 수
기간: 1시간
정량적 - 당뇨병 여성의 임신 중 태아에 대한 위험을 알고 있는 여성의 수
1시간
임신 전 당뇨병이 있는 임신부가 산모에게 어떤 위험이 있는지 알고 있는 여성의 수
기간: 1시간
정량적 - 임신 전 당뇨병이 있는 임신부에게 어떤 위험이 있는지 알고 있는 여성의 수
1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rochan Agha-Jaffar, Imperial College Healthcare NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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