경직성 뇌성마비 소아의 구인두 삼킴곤란에 대한 구강 감각운동 자극의 타당성
2020년 8월 31일 업데이트: Amira M Abd-elmonem, PHD, Cairo University
경직성 뇌성마비 아동의 구인두 삼킴곤란에 대한 구강 감각 운동 자극 및 순차적 트렁크 공동 활성화의 타당성: 무작위 대조 시험
CP가 있는 어린이는 삼키기 및 섭식 장애가 발생하며, 특히 식사 시간이 긴 유아기와 아동기에 구강 운동 기술의 발달이 늦어져 성장이 저하됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 경직성 사지 마비 CP가 있는 어린이의 구인두 삼킴곤란에 대한 순차적 몸통 공동 활성화와 결합된 구강 감각 운동 자극의 타당성을 탐구하기 위해 수행될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
64
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 경련성 사지마비 CP로 진단
- 남녀 모두
- 12~48개월 숙성
- 구강 운동 평가 척도의 초기 평가에서 ≤ 10점을 받았습니다.
- 적어도 구강 운동 기능에 문제가 있음(침흘리기, 삼키기 및/또는 빨기) 독립적인 수유
- MAS에 따른 등급 ≥ 2 경직
- GMFCS-R&E에 따른 레벨 IV 및 V 모터 기능.
- 부분 머리 및 몸통 제어. 제외 기준
- 잇몸 및/또는 치아 문제
- 입과 연판의 선천적 문제
- 조절되지 않는 발작
- 모든 대사 장애
- 심폐질환
- 심각한 정신적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 전통적인 물리 치료 훈련
전형적인 움직임 회복, 비정상적인 근육 긴장도 금지, 자세 반응 촉진 및 자세 메커니즘 강화에 초점을 맞춘 90분간의 기존 물리 치료 훈련을 받았습니다.
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프로그램은 정상적인 움직임 회복, 비정상적인 근육 긴장도 금지, 자세 반응 촉진 및 자세 메커니즘 강화에 중점을 두었습니다. 이 프로그램은 공인 물리 치료사를 통해 주 5일 연속 4개월 동안 적용되었습니다. 치료 프로그램의 의도된 목표는 다음을 통해 달성되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 구강 자극
주 5일 30분의 구강 운동 훈련을 받았습니다.
교육에는 아동의 실제 식사 시간 전에 실시되는 구강 자극(촉진)이 포함되었습니다.
설계된 프로토콜은 Fucile의 프로토콜을 기반으로 수정된 구강 및 구강 조작으로 구성되었습니다.
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프로그램은 정상적인 움직임 회복, 비정상적인 근육 긴장도 금지, 자세 반응 촉진 및 자세 메커니즘 강화에 중점을 두었습니다. 이 프로그램은 공인 물리 치료사를 통해 주 5일 연속 4개월 동안 적용되었습니다. 치료 프로그램의 의도된 목표는 다음을 통해 달성되었습니다.
다른 이름들:
실험 그룹의 어린이들은 주 5일 30분의 구강 운동 훈련을 받았습니다. 교육에는 아동의 실제 식사 시간 전에 실시되는 구강 자극(촉진)이 포함되었습니다. 설계된 프로토콜은 Fucile의 프로토콜을 기반으로 수정된 구강 및 구강 조작으로 구성되었습니다. 프로토콜의 최대 목표는 구강 구조의 과민성을 감소시키고, 턱 움직임을 증가시키고, 근력을 강화하고, 혀 움직임을 개선하고, 구강 운동 조직을 향상시키는 것이었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 운동 능력
기간: 치료기간은 연속 4개월
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구강 운동 평가 척도는 신경 장애가 있는 젊은 환자의 구강 운동 기술을 평가하는 데 자주 사용되는 신뢰할 수 있고 정확한 척도입니다.
평가 및 중재 연구에 사용할 수 있는 유용한 도구입니다.
전체 평가는 수동(0), 하위 기능(1), 반 기능(2) 및 기능(3)으로 점수를 부여하는 각 어린이에 대해 완료하는 데 약 20분이 소요되며 점수가 높을수록 더 나은 구강 운동 기술을 나타냅니다.
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치료기간은 연속 4개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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- 신체 성장
기간: 치료기간은 연속 4개월
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시간이 지남에 따라 신체 성장 변화를 감지하기 위해 체중계를 통해 체중을 측정했습니다.
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치료기간은 연속 4개월
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- 세그먼트 트렁크 제어
기간: 치료기간은 연속 4개월
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SATCo(Segmental Assessment of Trunk Control)는 앉은 자세에서 직립 몸통 자세 조절을 평가하기 위해 적용되었습니다.
1~7등급의 서수 척도가 각 세그먼트에 할당되며 점수 7은 영아가 독립적으로 앉을 수 없음을 나타냅니다(손 지지대 없음).
전체 트렁크 제어가 확보되면 8점이 부여됩니다.
따라서 각 영아는 정적, 활성 및 반응 몸통 제어를 나타내는 세 가지 점수를 갖게 됩니다(높은 점수는 더 나은 몸통 제어를 나타냄).
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치료기간은 연속 4개월
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- 대운동 기능
기간: 치료기간은 연속 4개월
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운동 기능은 총 운동 기능 측정(GMFM)을 통해 수행되었습니다.
GMFM-88은 CP 또는 다운 증후군이 있는 어린이의 운동 기능을 평가하기 위해 개발된 0-100 등급의 유효하고 신뢰할 수 있는 관찰 기준 참조 도구입니다.
점수가 높을수록 더 나은 운동 기능을 나타내는 88개 항목으로 5개 영역에서 총 운동 기능을 측정합니다.
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치료기간은 연속 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: sara s saad-Eldeen, MTI university, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Oral Sensorimotor Stimulation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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