뇌졸중의 경직에 대한 건식침
2026년 7월 6일 업데이트: Aiko Thompson, Medical University of South Carolina
뇌졸중으로 인한 경직 환자의 건성침의 신경생리학적 특성
연구팀은 2일간의 연구를 위해 만성 뇌졸중으로 인한 경련이 있는 성인 20명과 신경 손상이 없는 성인 20명을 모집하고 있습니다. 만성 뇌졸중 환자에게 가장 흔하고 장애가 되는 문제 중 하나는 경직(근긴장 증가 또는 근육 경직)입니다. 이 연구의 목적은 만성 뇌졸중으로 인한 경련이 있는 사람들의 신경계(근육, 척수 및 뇌 사이의 경로)에 대한 건침의 효과를 조사하는 것입니다. 건식 니들링은 얇은 스테인리스 스틸 바늘을 피부에 삽입하여 근육 경련 반응을 일으키는 절차입니다. 근육의 매듭을 풀고 통증을 완화하기 위한 것입니다.
총 공부 기간은 2일입니다. 첫 번째 방문은 약 3시간 동안 건침이 이루어지며 두 번째 방문은 약 1시간이 소요됩니다. 두 번의 방문 동안 반사(비침습적 신경 자극에 대한 근육 반응) 및 팔/다리 기능 검사에 참여하라는 요청을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
32
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29405
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
알려진 신경학적 상태가 없는 성인의 경우:
- ≥18세
- 알려진 신경학적 손상 없음.
뇌졸중 후 개인의 경우:
- 6개월 이상(뇌졸중 후 1년 이상) 신경학적으로 안정
- 참여를 위한 의료 허가
- Modified Ashworth Scale(MAS) > 1 및 경련성 과반사증의 존재로 확인된 편측 발목 및/또는 손목 경련
제외 기준:
- 자극에 대한 부적절한 반응으로 운동 신경 손상(즉, 근육에 신경을 분포시키는 축색돌기를 발생시키는 신경 세포)
- 심장 질환(심근경색, 울혈성 심부전, 심박조율기 사용, 관상동맥질환, 심방세동, 선천성 심장질환, 조절되지 않는 고혈압의 병력)
- 의학적으로 불안정한 상태(일시적 감염 및 임신 포함)
- 나이 <18 세
- 정보에 입각한 동의 또는 프로토콜의 성공적인 완료를 방해하기에 충분한 인지 장애
- 금속 알레르기
- 바늘 공포증
- 사지 림프부종(감염/연조직염 위험으로 인해)
- 비정상적인 출혈 경향
- 손상된 면역 체계
- 혈관 질환
- 조절되지 않는 당뇨병
- 간질 병력(DDN이 강한 체감각을 생성하므로)
- 불안 장애 또는 고통에.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 뇌졸중으로 인한 경직이 있는 개인
이것은 개인이 대상 근육의 경직을 완화하기 위해 건침을 받는 실험적 개입입니다.
연구팀은 건침 직전, 직후, 90분 후, 72시간 후 평가를 통해 이 치료가 신경계에 미치는 영향을 조사할 예정이다.
이러한 평가는 팔이나 다리를 움직이는 방법과 신경계가 비침습적 신경 자극에 어떻게 반응하는지 검사합니다.
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건식 자침은 얇은 스테인레스 스틸 바늘을 피부에 삽입하여 근육 경련 반응을 일으키는 절차입니다.
근육의 매듭을 풀고 통증을 완화하기 위한 것입니다.
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실험적: 알려진 신경 손상이 없는 개인
이것은 개인이 팔이나 다리 근육에 마른 바늘을 찔러주는 실험적 개입입니다.
연구팀은 건침 직전, 직후, 90분 후, 72시간 후 평가를 통해 이 치료가 신경계에 미치는 영향을 조사할 예정이다.
이러한 평가는 팔이나 다리를 움직이는 방법과 신경계가 비침습적 신경 자극에 어떻게 반응하는지 검사합니다.
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건식 자침은 얇은 스테인레스 스틸 바늘을 피부에 삽입하여 근육 경련 반응을 일으키는 절차입니다.
근육의 매듭을 풀고 통증을 완화하기 위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 자극에 대한 H-반사 진폭의 변화
기간: 기준선, DDN 직후, DDN 90분 후, DDN 72시간 후
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H-반사 진폭(mV)은 반사 경로의 흥분성을 반영합니다.
H 반사 진폭의 변화는 DDN이 척추 반사 흥분성에 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
하지에서 이것은 전 경골근과 삼두근에서 측정됩니다.
상지에서 이것은 척측 수근 굴근과 요측 수근 굴근에서 측정됩니다.
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기준선, DDN 직후, DDN 90분 후, DDN 72시간 후
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2. 피부 또는 혼합 신경의 무해성 자극에 의해 유발되는 피부 반사의 변화
기간: 기준선, DDN 직후, DDN 90분 후, DDN 72시간 후
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피부 반사 진폭의 변화는 DDN이 피부 정보의 척추 처리에 영향을 미칠 수 있음을 나타냅니다.
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기준선, DDN 직후, DDN 90분 후, DDN 72시간 후
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3. 피부신경자극의 지각 및 방사역치로 측정한 피부자극 지각의 변화
기간: 기준선, DDN 직후, DDN 90분 후, DDN 72시간 후
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피부 신경 자극의 역치 변화는 DDN이 피부 입력 인식에 영향을 미칠 수 있음을 의미합니다.
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기준선, DDN 직후, DDN 90분 후, DDN 72시간 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FMA(Fugl-Meyer Assessment)로 측정한 팔이나 다리를 움직이는 능력의 변화
기간: 기준선, DDN 후 90분 및 DDN 후 72시간
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FMA 점수의 증가는 팔이나 다리의 움직임이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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기준선, DDN 후 90분 및 DDN 후 72시간
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Modified Ashworth Scale(mAS)로 측정한 경직의 변화
기간: 기준선, DDN 후 90분 및 DDN 후 72시간
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MAS 점수의 범위는 0: 정상 근육 긴장도에서 4: 굴곡 또는 확장 시 경직입니다.
mAS의 감소는 경직 감소를 나타냅니다.
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기준선, DDN 후 90분 및 DDN 후 72시간
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동작 범위(ROM)로 측정한 사지를 움직이는 능력의 변화
기간: 기준선, DDN 직후, DDN 90분 후, DDN 72시간 후
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ROM은 표준 고니오미터를 사용하여 도 단위로 측정됩니다.
수동적으로(평가자에 의해 이동) 및 능동적으로(참가자가 스스로 팔을 이동) 측정되는 증가된 ROM은 사지 이동 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선, DDN 직후, DDN 90분 후, DDN 72시간 후
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증 수준의 변화
기간: 기준선, DDN 직후, DDN 90분 후, DDN 72시간 후
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통증은 참여자가 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 등급으로 평가됩니다.
통증에 대한 VAS 점수 감소는 통증 감소를 나타냅니다.
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기준선, DDN 직후, DDN 90분 후, DDN 72시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Aiko K Thompson, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 9월 8일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 00095077-A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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