이완 기법에 초점을 맞춘 치료 교육 프로그램에 포함된 만성 통증 환자의 삶의 질에 대한 관찰 연구 (QOLPain)
2022년 6월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Metropole Savoie
만성 통증 환자의 삶의 질에 대한 치료 교육에서 정신신체적 기술 학습의 이점을 연구합니다.
이 간호 연구 프로토콜의 목적은 그룹 치료 교육 워크숍에서 수행되는 정신-신체 기술을 통해 만성 통증 환자의 삶의 질 향상을 강조하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 통증 연구 및 치료 센터에서 수행됩니다. 만성 통증 환자들은 치료 교육의 그룹 프로그램에 참여하게 됩니다.
프로그램은 그룹으로 수행되는 심신 기술에 대한 9개의 워크샵으로 구성됩니다.
환자는 프로그램 시작 전, 프로그램 종료 시, 프로그램 종료 후 6개월 및 프로그램 종료 후 12개월에 질문을 작성합니다.
질문은 SF36, HADS, CPAQ 및 디지털 통증 척도입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Patricia TRIOLO
- 전화번호: 33 04.79.96.58.36
- 이메일: patricia.triolo@ch-metropole-savoie.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Valérie Roullot-Pradel
- 전화번호: 33 04.79.96.58.36
- 이메일: valerie.roullot.pradel@ch-metropole-savoie.fr
연구 장소
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-
-
Chambéry, 프랑스, 73011
- 모병
- CH métropole Savoie
-
수석 연구원:
- Valérie Roullot-Pradel
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연락하다:
- Patricia Triolo
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그룹 "이완 기술" 프로그램이 계획되고 환자가 수용하는 만성 통증이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 3개월 이후 만성 통증
- 그룹 "이완 기술" 프로그램이 계획되고 환자가 수락한 환자
제외 기준:
- 진행성 암 통증 환자
- 심각한 정신과적 병리(예: 정신병, 깊은 우울)
- 환자가 순응하지 않거나 연구 참여를 거부함
- 프랑스어를 이해하지 못하거나 문맹자
- 신체적으로 설문지를 작성할 수 없는 사람(시각 장애 또는 맹인)
- 프랑스 공중 보건법 L1121-5 ~ L1121-8.1 조항에 의해 보호되는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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만성 통증 환자
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다음은 유효한 질문입니다. Ware et al,1992, McHorney et al, 1993, McHorney et al, 1994 프랑스어 버전: 저자: Alain Leplège; et coll. 2001년
다른 이름들:
이것은 유효한 척도입니다: 저자: Zigmond A.S., Snaith R.P., 1983년
다른 이름들:
다음은 유효한 설문지입니다. Fish, R., McGuire, B.E., Hogan, M., Stewart, I. & Morrison, T. (2010).
다른 이름들:
이것은 유효 척도 A.N.A.E.S입니다. 1999년 2월
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 중 삶의 질 변화
기간: 워크숍 시작 시 점수와 비교한 워크숍 종료 시 점수
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SF36 점수
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워크숍 시작 시 점수와 비교한 워크숍 종료 시 점수
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 프로그램 시작과 프로그램 종료 후 12개월 간의 비교.
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sf36 점수로 평가
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프로그램 시작과 프로그램 종료 후 12개월 간의 비교.
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불안과 우울증의 변화
기간: 시작, 종료, 6개월 후, 12개월 후 등 다양한 시점에서의 비교
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HADS에서 평가
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시작, 종료, 6개월 후, 12개월 후 등 다양한 시점에서의 비교
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인지된 통증의 변화
기간: 숫자 통증 척도를 사용하여 프로그램 시작 및 종료 후 12개월 동안 평가
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숫자 통증 척도로 평가
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숫자 통증 척도를 사용하여 프로그램 시작 및 종료 후 12개월 동안 평가
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환자의 만성통증 수용의 진화:종료 후
기간: 시작, 종료, 6개월 후, 12개월 후 등 다양한 시점에서의 비교
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만성 통증 수용 설문지에 의해 평가됨
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시작, 종료, 6개월 후, 12개월 후 등 다양한 시점에서의 비교
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신체 활동의 변화
기간: 프로그램 시작과 종료 후 12개월 사이의 신체 활동 변화
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SF36 신체 활동 하위 척도로 평가
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프로그램 시작과 종료 후 12개월 사이의 신체 활동 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Valérie Roullot-Pradel, CH métropole Savoie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 2일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 10월 2일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHMS19002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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