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이완 기법에 초점을 맞춘 치료 교육 프로그램에 포함된 만성 통증 환자의 삶의 질에 대한 관찰 연구 (QOLPain)

2022년 6월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Metropole Savoie

만성 통증 환자의 삶의 질에 대한 치료 교육에서 정신신체적 기술 학습의 이점을 연구합니다.

이 간호 연구 프로토콜의 목적은 그룹 치료 교육 워크숍에서 수행되는 정신-신체 기술을 통해 만성 통증 환자의 삶의 질 향상을 강조하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 통증 연구 및 치료 센터에서 수행됩니다. 만성 통증 환자들은 치료 교육의 그룹 프로그램에 참여하게 됩니다.

프로그램은 그룹으로 수행되는 심신 기술에 대한 9개의 워크샵으로 구성됩니다.

환자는 프로그램 시작 전, 프로그램 종료 시, 프로그램 종료 후 6개월 및 프로그램 종료 후 12개월에 질문을 작성합니다.

질문은 SF36, HADS, CPAQ 및 디지털 통증 척도입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Chambéry, 프랑스, 73011
        • 모병
        • CH Métropole Savoie
        • 수석 연구원:
          • Valérie Roullot-Pradel
        • 연락하다:
          • Patricia Triolo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

그룹 "이완 기술" 프로그램이 계획되고 환자가 수용하는 만성 통증이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 3개월 이후 만성 통증
  • 그룹 "이완 기술" 프로그램이 계획되고 환자가 수락한 환자

제외 기준:

  • 진행성 암 통증 환자
  • 심각한 정신과적 병리(예: 정신병, 깊은 우울)
  • 환자가 순응하지 않거나 연구 참여를 거부함
  • 프랑스어를 이해하지 못하거나 문맹자
  • 신체적으로 설문지를 작성할 수 없는 사람(시각 장애 또는 맹인)
  • 프랑스 공중 보건법 L1121-5 ~ L1121-8.1 조항에 의해 보호되는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 통증 환자
다른: 질문 SF36

다음은 유효한 질문입니다.

Ware et al,1992, McHorney et al, 1993, McHorney et al, 1994 프랑스어 버전: 저자: Alain Leplège; et coll. 2001년

다른 이름들:
  • 36개 항목 의학적 결과 연구 약식 건강 조사
다른: 병원 불안 및 우울 척도
이것은 유효한 척도입니다: 저자: Zigmond A.S., Snaith R.P., 1983년
다른 이름들:
  • HADS
다른: 만성 통증 수용 설문지

다음은 유효한 설문지입니다.

Fish, R., McGuire, B.E., Hogan, M., Stewart, I. & Morrison, T. (2010).

다른 이름들:
  • CPAQ
다른: 디지털 통증 척도
이것은 유효 척도 A.N.A.E.S입니다. 1999년 2월

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 중 삶의 질 변화
기간: 워크숍 시작 시 점수와 비교한 워크숍 종료 시 점수
SF36 점수
워크숍 시작 시 점수와 비교한 워크숍 종료 시 점수

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화
기간: 프로그램 시작과 프로그램 종료 후 12개월 간의 비교.
sf36 점수로 평가
프로그램 시작과 프로그램 종료 후 12개월 간의 비교.
불안과 우울증의 변화
기간: 시작, 종료, 6개월 후, 12개월 후 등 다양한 시점에서의 비교
HADS에서 평가
시작, 종료, 6개월 후, 12개월 후 등 다양한 시점에서의 비교
인지된 통증의 변화
기간: 숫자 통증 척도를 사용하여 프로그램 시작 및 종료 후 12개월 동안 평가
숫자 통증 척도로 평가
숫자 통증 척도를 사용하여 프로그램 시작 및 종료 후 12개월 동안 평가
환자의 만성통증 수용의 진화:종료 후
기간: 시작, 종료, 6개월 후, 12개월 후 등 다양한 시점에서의 비교
만성 통증 수용 설문지에 의해 평가됨
시작, 종료, 6개월 후, 12개월 후 등 다양한 시점에서의 비교
신체 활동의 변화
기간: 프로그램 시작과 종료 후 12개월 사이의 신체 활동 변화
SF36 신체 활동 하위 척도로 평가
프로그램 시작과 종료 후 12개월 사이의 신체 활동 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Metropole Savoie

수사관

  • 수석 연구원: Valérie Roullot-Pradel, CH Métropole Savoie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 2일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 2일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHMS19002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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