종양내 확산 알파 방사선 방출기를 사용한 후퇴

포함 기준:

• DaRT 치료 후 재발성 또는 지속성 질병의 조직병리학적 확인이 있는 피험자.
• 종양 크기가 가장 긴 직경이 5센티미터 이하인 피험자.
• Alpha DaRT 종자로 전체 적용 범위에 대해 기술적으로 적합한 대상 병변.
• 다학제 팀에 의해 검증된 근접 치료 적응증.
• RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 질병.
• 18세 이상의 피험자.
• 피험자의 ECOG 수행 상태 척도는 < 2입니다.
• 피험자의 기대 수명은 6개월 이상입니다.
• 혈소판 수 ≥100,000/mm3.
• AST 및 ALT ≤ 2.5 X ULN
• WBC ≥ 3500/μl, 과립구 ≥ 1500/μl
• 와파린을 사용하지 않는 환자에 대한 프로트롬빈 시간의 국제 표준화 비율 ≤1.4
• 크레아티닌 ≤2.3mg/dL.
• 가임 여성(WOCBP)은 Ra-224 이식 전에 음성 임신 테스트의 증거를 갖게 되며 근접 치료 후 3개월 동안 임신을 방지하기 위해 허용되는 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 피험자는 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.

제외 기준:

• 전신 코르티코스테로이드의 간헐적이고 짧은 사용을 제외하고 전신 면역억제 요법을 받는 환자
• 치료 성분에 대한 알려진 과민성.
• 임상적으로 유의한 심혈관 질환, 예. New York Heart Association 클래스 III-IV의 심부전, 조절되지 않는 관상동맥 질환, 심근병증, 조절되지 않는 부정맥, 조절되지 않는 고혈압 또는 지난 12개월 동안의 심근경색 병력.
• 통제되지 않는 병발성 질환이 있는 환자(전신 요법이 필요한 활동성 감염 또는 임상시험의 요구사항에 대한 협조를 방해하거나 연구 종점을 방해하는 알려진 정신의학적 또는 약물 남용 장애를 포함하나 이에 국한되지 않음).
• 진행 중이거나 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있습니다. 잠재적인 치유 요법을 받은 피부의 기저 세포 암종 또는 피부의 편평 세포 암종 또는 제자리 자궁경부암은 예외입니다.
• 환자는 연구 참여 전, 연구 참여 기간 동안 및 치료 중단 후 3개월 동안 적절한 피임법(정관 절제술 또는 산아 제한 방법)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 지난 30일 동안 이 연구의 종점 또는 DaRT의 반응 또는 독성 평가와 충돌할 수 있는 다른 중재적 연구에 참여하는 지원자
• 프로토콜 비준수 가능성이 높음(조사자의 의견)
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없는 피험자
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.