GentleWave 또는 EndoActivator로 치료한 치아의 수술 후 통증 및 치유
2023년 5월 20일 업데이트: David Bingham, DDS, St. Louis University
GentleWave 대 EndoActivator를 사용한 어금니 근관 치아의 수술 후 통증 및 치유
어금니에 통증이 있는 환자는 GentleWave와 EndoActivator의 두 그룹에 무작위로 배정됩니다. 근관은 관개의 전달 및 활성화 모드(GentleWave 또는 EndoActivator 사용)를 제외하고 동일한 프로토콜을 사용하여 완료됩니다. 수술 후 통증 및 진통제 소비는 각각 Visual Analog Scale 및 Pain Pill Log를 사용하여 근관 후 4일 동안 측정됩니다. 대체 가설은 GentleWave를 사용하여 치료를 받는 환자가 수술 후 통증을 덜 경험하고 진통제를 덜 소비할 것이라는 것입니다.
치유를 평가하기 위해 12개월간의 검사 및 방사선 사진을 통한 후속 조치가 완료됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
63
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
- Saint Louis University Center for Advanced Dental Education
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 이전 24시간 동안 100mm VAS(Visual Analog Scale)에서 수술 전 통증이 20mm 이상이라고 보고한 복원 가능한 증상이 있는 어금니가 있는 사전 동의를 제공할 수 있는 성인.
제외 기준:
- 미성년자
- 임산부
- 죄수
- 정보에 입각한 동의를 적절하게 제공할 수 없는 사람
- 수복 불가능한 치아
- 3시간 동안 치과용 의자에 앉지 못하는 환자
- 0.08mg 미만을 필요로 하는 심장 건강이 손상된 환자 에피네프린
- 심장 박동기 환자
- Ibuprofen과 Acetaminophen이 금기인 환자
- 알약을 삼키기 어려운 환자
- 해당 치아가 아닌 다른 곳에서 통증이 발생하는 환자
- 6시간 이내에 진통제를 복용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 젠틀웨이브
GentleWave 그룹에 무작위로 배정된 환자는 Sonendo의 GentleWave 장치(멀티소닉 에너지)를 사용하여 관주 및 관류제 활성화를 받게 됩니다.
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세척제 효능을 증가시키기 위해 활성화를 위해 근관내 세척제에 에너지를 입력합니다.
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활성 비교기: EndoActivator
EndoActivator 그룹에 무작위로 배정된 환자는 측면 벤트 바늘을 통해 세척을 받고 Dentsply Sirona의 EndoActivator(음파 에너지)를 사용하여 활성화됩니다.
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세척제 효능을 증가시키기 위해 활성화를 위해 근관내 세척제에 에너지를 입력합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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09/2020-06/2021부터 본 환자의 수술 후 24시간 통증
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증은 왼쪽에 '통증 없음'(0), 오른쪽에 '가능한 최악의 통증'(100)을 사용하여 환자가 자신의 통증 수준을 가장 잘 나타내는 표시를 100mm 시각적 아날로그 척도에 배치하여 환자가 측정합니다. ).
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수술 후 24시간
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07/2021-03/2022부터 본 환자의 수술 후 24시간 통증
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증은 왼쪽에 '통증 없음'(0), 오른쪽에 '가능한 최악의 통증'(100)을 사용하여 환자가 자신의 통증 수준을 가장 잘 나타내는 표시를 100mm 시각적 아날로그 척도에 배치하여 환자가 측정합니다. ).
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수술 후 24시간
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09/2020-06/2021부터 본 환자의 수술 후 48시간 통증
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 통증은 왼쪽에 '통증 없음'(0), 오른쪽에 '가능한 최악의 통증'(100)을 사용하여 환자가 자신의 통증 수준을 가장 잘 나타내는 표시를 100mm 시각적 아날로그 척도에 배치하여 환자가 측정합니다. ).
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수술 후 48시간
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07/2021-03/2022에서 본 환자의 수술 후 48시간 통증
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 통증은 왼쪽에 '통증 없음'(0), 오른쪽에 '가능한 최악의 통증'(100)을 사용하여 환자가 자신의 통증 수준을 가장 잘 나타내는 표시를 100mm 시각적 아날로그 척도에 배치하여 환자가 측정합니다. ).
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수술 후 48시간
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09/2020-06/2021부터 본 환자의 수술 후 72시간 통증
기간: 수술 후 72시간
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수술 후 통증은 왼쪽에 '통증 없음'(0), 오른쪽에 '가능한 최악의 통증'(100)을 사용하여 환자가 자신의 통증 수준을 가장 잘 나타내는 표시를 100mm 시각적 아날로그 척도에 배치하여 환자가 측정합니다. ).
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수술 후 72시간
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07/2021-03/2022에서 본 환자의 수술 후 72시간 통증
기간: 수술 후 72시간
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수술 후 통증은 왼쪽에 '통증 없음'(0), 오른쪽에 '가능한 최악의 통증'(100)을 사용하여 환자가 자신의 통증 수준을 가장 잘 나타내는 표시를 100mm 시각적 아날로그 척도에 배치하여 환자가 측정합니다. ).
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수술 후 72시간
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09/2020-06/2021부터 본 환자의 수술 후 96시간 통증
기간: 수술 후 96시간
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수술 후 통증은 왼쪽에 '통증 없음'(0), 오른쪽에 '가능한 최악의 통증'(100)을 사용하여 환자가 자신의 통증 수준을 가장 잘 나타내는 표시를 100mm 시각적 아날로그 척도에 배치하여 환자가 측정합니다. ).
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수술 후 96시간
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07/2021-03/2022에서 본 환자의 수술 후 96시간 통증
기간: 수술 후 96시간
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수술 후 통증은 왼쪽에 '통증 없음'(0), 오른쪽에 '가능한 최악의 통증'(100)을 사용하여 환자가 자신의 통증 수준을 가장 잘 나타내는 표시를 100mm 시각적 아날로그 척도에 배치하여 환자가 측정합니다. ).
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수술 후 96시간
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CBCT(Cone Beam Computed Tomography) 치유 평가
기간: 12개월 리콜
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각 치근은 치유됨(주위 방사선투과성 없음), 치유(주위 방사선투과성 크기 감소) 또는 병든(동일한 크기 이상의 치근단 방사선투과성)으로 분류되었습니다.
수술 전 대 수술 후 주변 방사선 투과성의 크기를 비교하기 위해 방사선 사진을 사용하여 평가된 수술 전 대 수술 후 주변 건강.
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12개월 리콜
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임상 검사 및 환자 보고서에 따른 임상 치아 치유 분류
기간: 12개월 리콜
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환자가 타진에 대한 경미한 압통 이외의 증상이 없는 경우 치아는 임상적으로 성공적인 것으로 분류되었습니다.
치아는 이러한 매개 변수를 벗어나면 실패로 분류되었습니다.
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12개월 리콜
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2021년 9월부터 2021년 6월까지 환자의 진통제 소비량
기간: 환자는 근관 치료 후 4일 동안 진통제를 복용할 때마다 진통제 로그에 기록합니다.
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환자들에게는 600mg 이부프로펜 16정과 아세트아미노펜 650mg 16정이 제공되며 통증에 필요한 경우 6시간마다 1정을 복용하라는 지시가 있습니다.
환자는 알약을 복용할 때마다 기록할 진통제 로그가 제공됩니다.
소비된 알약의 총 수는 각 환자에 대해 표로 작성됩니다.
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환자는 근관 치료 후 4일 동안 진통제를 복용할 때마다 진통제 로그에 기록합니다.
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2021년 7월부터 2022년 3월까지 환자의 진통제 소비량
기간: 환자는 근관 치료 후 4일 동안 진통제를 복용할 때마다 진통제 로그에 기록합니다.
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환자들에게는 600mg 이부프로펜 16정과 아세트아미노펜 650mg 16정이 제공되며 통증에 필요한 경우 6시간마다 1정을 복용하라는 지시가 있습니다.
환자는 알약을 복용할 때마다 기록할 진통제 로그가 제공됩니다.
소비된 알약의 총 수는 각 환자에 대해 표로 작성됩니다.
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환자는 근관 치료 후 4일 동안 진통제를 복용할 때마다 진통제 로그에 기록합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: David Bingham, DDS, Resident at the Center for Advanced Dental Education
- 수석 연구원: Brian Judd, DDS, Resident at the Center for Advanced Dental Education
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 9월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 3월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 31359
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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