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건선성 관절염 환자와 그렇지 않은 환자의 손 기능과 손목 고유 감각의 비교

2020년 9월 18일 업데이트: Melissa Köprülüoğlu
이 연구의 목적은 PsA 유무에 관계없이 손 기능과 손목 관절 위치 감각을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구에는 54명의 환자(그 중 18명은 RA, 18명은 PsA, 18명은 무증상 건강한 그룹)가 포함되었습니다. 환자군은 일상적인 관리를 위해 Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital Rheumatology Outpatient Clinic에 온 환자 중에서 선택되었습니다.

참가자들은 연령과 성별에 따라 매칭되었습니다. 인구 통계 및 임상 데이터가 기록되었습니다.

그립 및 핀치 강도는 손 기능 평가 범위 내에서 평가되었습니다. 손목 관절 위치 감각은 손 기능과 함께 평가되었습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Izmir/ Cigli
      • Izmir, Izmir/ Cigli, 칠면조
        • Izmir Katip Çelebi University Ataturk Research and Training Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자 54명

  • PSA 중 18개
  • 18개 RA
  • 이 중 18명은 무증상 건강한 집단

설명

포함 기준:

  • 환자 그룹에 대한 CASPAR 또는 ACR/EULAR 2010 기준에 따라 진단
  • 환자군에 대한 정기적인 약물복용,
  • 환자군 손/손목 관절 관련 민원이 있으신 분,
  • 무증상 건강한 집단에서 상지와 관련된 불만은 없었다.
  • 전통적인 기준에 따라 진단된 류마티스 질환 및 OA가 있음

제외 기준:

  • 손가락 감염 및/또는 손가락 절단,
  • 보조기 사용,
  • 신경계 질환의 진단을 보고하기 위해,
  • 상지와 관련된 외상 또는 수술의 병력을 보고하기 위해,
  • 정신 및/또는 인지 문제를 보고하기 위해

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
건선성 관절염
류마티스 전문의가 CASPAR 기준에 따라 PsA로 진단한 환자가 포함되었습니다.
다른: 이 연구는 개입을 포함하지 않습니다.
이 연구는 개입을 포함하지 않습니다.
류머티스성 관절염
류마티스 전문의에 의해 ACR/EULAR 2010 기준에 따라 RA로 진단된 환자가 포함되었습니다.
다른: 이 연구는 개입을 포함하지 않습니다.
이 연구는 개입을 포함하지 않습니다.
무증상 건강군
참가자들은 신경계 및/또는 류마티스 질환이 있었고 상지에 대한 불만은 없었습니다. 전통적인 임상 기준에 따라 OA 진단을 ​​받은 참가자는 연구에서 제외되었습니다.
다른: 이 연구는 개입을 포함하지 않습니다.
이 연구는 개입을 포함하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
그립 강도
기간: 데이터 수집은 2019년 9월까지 계속됩니다. 데이터 분석 및 보고서 준비는 2020년 8월까지 완료됩니다.
악력은 Hand Dynamometer(Lafayette Proffessional Hand Held Dynamometer, USA)를 이용하여 측정하였다.
데이터 수집은 2019년 9월까지 계속됩니다. 데이터 분석 및 보고서 준비는 2020년 8월까지 완료됩니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
2점 핀치 강도
기간: 데이터 수집은 2019년 9월까지 계속됩니다. 데이터 분석 및 보고서 준비는 2020년 8월까지 완료됩니다.
핀치미터(Lafayette, USA)로 평가하였다.
데이터 수집은 2019년 9월까지 계속됩니다. 데이터 분석 및 보고서 준비는 2020년 8월까지 완료됩니다.
3점 핀치 강도
기간: 데이터 수집은 2019년 9월까지 계속됩니다. 데이터 분석 및 보고서 준비는 2020년 8월까지 완료됩니다.
핀치미터(Lafayette, USA)로 평가하였다.
데이터 수집은 2019년 9월까지 계속됩니다. 데이터 분석 및 보고서 준비는 2020년 8월까지 완료됩니다.
측면 핀치 강도
기간: 데이터 수집은 2019년 9월까지 계속됩니다. 데이터 분석 및 보고서 준비는 2020년 8월까지 완료됩니다.
핀치미터(Lafayette, USA)로 평가하였다.
데이터 수집은 2019년 9월까지 계속됩니다. 데이터 분석 및 보고서 준비는 2020년 8월까지 완료됩니다.
대시 점수
기간: 데이터 수집은 2019년 9월까지 계속됩니다. 데이터 분석 및 보고서 준비는 2020년 8월까지 완료됩니다.
DASH 점수는 상지의 일반적인 기능과 특히 손의 활동에 대한 정보를 제공합니다.
데이터 수집은 2019년 9월까지 계속됩니다. 데이터 분석 및 보고서 준비는 2020년 8월까지 완료됩니다.
손목 관절 위치 감각
기간: 데이터 수집은 2019년 9월까지 계속됩니다. 데이터 분석 및 보고서 준비는 2020년 8월까지 완료됩니다.
손목관절 위치감각은 측각재위치오류검사(30˚ 손목신전, 3회반복)로 평가하였다.
데이터 수집은 2019년 9월까지 계속됩니다. 데이터 분석 및 보고서 준비는 2020년 8월까지 완료됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Melissa Köprülüoğlu

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 9월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Izmir Katip Celebi University

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

연구 데이터/문서

  1. 임상 연구 보고서

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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