Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des fonctions de la main et de la proprioception du poignet chez les patients avec et sans rhumatisme psoriasique

18 septembre 2020 mis à jour par: Melissa Köprülüoğlu
Le but de cette étude est d'évaluer les fonctions de la main et le sens de la position de l'articulation du poignet chez les patients avec et sans PSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Dans cette étude, 54 patients (18 PR, 18 RP et 18 asymptomatiques sains) ont été inclus. Le groupe de patients a été sélectionné parmi les patients qui sont venus à la clinique ambulatoire de rhumatologie de l'hôpital de formation et de recherche Ataturk de l'Université Katip Celebi d'Izmir pour un contrôle de routine.

Les participants ont été appariés selon l'âge et le sexe. Il a été enregistré des données démographiques et cliniques.

Les forces de préhension et de pincement ont été évaluées dans le cadre de l'évaluation de la fonction de la main. Le sens de la position de l'articulation du poignet a été évalué ainsi que les fonctions de la main.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Izmir/ Cigli
      • Izmir, Izmir/ Cigli, Turquie
        • Izmir Katip Çelebi University Ataturk Research and Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

54 participants

  • 18 d'entre eux PSA
  • 18 d'entre eux RA
  • 18 d'entre eux groupe sain asymptomatique

La description

Critère d'intégration:

  • à diagnostiquer selon les critères CASPAR ou ACR/EULAR 2010 pour les groupes de patients
  • prise régulière de médicaments pour les groupes de patients,
  • ont des plaintes liées aux articulations main/poignet pour les groupes de patients,
  • n'ont aucune plainte liée au membre supérieur pour le groupe sain asymptomatique.
  • avez une maladie rhumatologique et une arthrose diagnostiquée selon les critères traditionnels

Critère d'exclusion:

  • infection des doigts et/ou amputation des doigts,
  • à l'aide d'orthèses,
  • signaler un diagnostic de maladie neurologique,
  • signaler un antécédent de traumatisme ou de chirurgie impliquant le membre supérieur,
  • signaler un problème psychiatrique et/ou cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Arthrite psoriasique
Les patients diagnostiqués RP selon les critères CASPAR par le rhumatologue ont été inclus.
Autre: Cette étude ne contient aucune intervention.
Cette étude ne contient aucune intervention.
Polyarthrite rhumatoïde
Les patients diagnostiqués PR selon les critères ACR/EULAR 2010 par le rhumatologue ont été inclus.
Autre: Cette étude ne contient aucune intervention.
Cette étude ne contient aucune intervention.
Groupe sain asymptomatique
Les participants avaient des maladies neurologiques et/ou rhumatologiques, aucune plainte concernant le membre supérieur. Les participants ayant reçu un diagnostic d'arthrose selon les critères cliniques traditionnels ont été exclus de l'étude.
Autre: Cette étude ne contient aucune intervention.
Cette étude ne contient aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.
La force de préhension a été examinée à l'aide d'un dynamomètre à main (Lafayette Proffessional Hand Held Dynamometer, USA).
La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de pincement en deux points
Délai: La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.
Il a été évalué par pincemètre (Lafayette, USA).
La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.
Force de pincement en trois points
Délai: La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.
Il a été évalué par pincemètre (Lafayette, USA).
La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.
Force de pincement latéral
Délai: La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.
Il a été évalué par pincemètre (Lafayette, USA).
La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.
Score DASH
Délai: La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.
Le score DASH renseigne sur la fonctionnalité générale du membre supérieur et notamment sur les activités de la main.
La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.
Sens de la position de l'articulation du poignet
Délai: La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.
Le sens de la position de l'articulation du poignet a été évalué par un test d'erreur de repositionnement goniométrique (en extension du poignet à 30◦, 3 répétitions).
La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Melissa Köprülüoğlu

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
5 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 septembre 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 septembre 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Izmir Katip Celebi University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

  1. Rapport d'étude clinique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres