고음 외부 근육 자극이 말초 동맥 질환에 미치는 영향
2020년 9월 14일 업데이트: Rania Abdel Baset, Cairo University
말초 동맥 질환에서 내피 기능 장애 및 보행 매개 변수에 대한 고음 외부 근육 자극
말초 혈관 질환에서 내피 기능 장애 및 보행 매개변수에 대한 고음 외부 근육 자극(HTEMS)의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자는 무작위로 동일한 수의 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 A:
30명의 환자가 고주파 외부 근육 자극(HTEMS) 형태의 물리 치료 프로그램에 참여하게 되며, 주파수는 4096Hz에서 31768Hz까지 지속적으로 스캔되어 최대 5000mW의 훨씬 더 높은 전력이 3회 도입될 수 있습니다. 매주, 10주 동안 중간 강도의 고정식 자전거에 대한 감독 하의 규칙적인 에어로빅 운동 프로그램(인식된 노력의 비율에 대한 Borg 척도에서 12-14점) 세션당 40분, 주당 3회, 10주 동안 .
- 그룹 B:
30명의 환자가 10주 동안 세션당 40분, 주당 3회 중간 강도의 고정식 자전거에서만 감독된 규칙적인 유산소 운동 프로그램에 참여합니다(인지된 노력의 비율에 대한 Borg 척도에서 점수 12-14).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1- 남녀 모두 연구에 참여할 수 있습니다. 2- 환자의 연령 범위는 50-60세입니다. 3- 모든 환자는 5-7세의 당뇨병 환자입니다. 4- 모든 환자의 ABPI 범위는 0.65에서 0.9입니다. 5- 모든 환자는 의학적으로나 심리적으로 안정적입니다. 6- 보조기 없이 걸을 수 있는 환자만 선택됩니다. 7- 모든 환자는 비흡연자입니다.
제외 기준:
- ABPI(Ankle Brachial Pressure Index ≤ 0.4) 환자
- 주 3회, 카이로 대학병원 물리치료과에서 러닝머신을 걸을 수 없거나 세션에 참석할 수 없는 환자.
- 심혈관 상태가 불안정한 환자(최근 심근경색, 조절되지 않는 고혈압, 허혈성 발작, 뇌졸중 및 울혈성 심부전의 병력이 있는 환자)는 이 연구에서 제외됩니다.
- 다리 통증 및 다발신경병증을 유발하는 신경학적 문제가 있는 환자.
- 활성 악성 종양이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 허혈성 궤양 또는 괴저가 있는 환자
- 전년도에 혈관 수술 또는 혈관 성형술을 받은 환자는 연구에서 제외됩니다.
근골격계 질환이 있는 환자(중증 골다공증, 중증 골관절염 또는 관절 대체 진단을 받은 자)
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 고음 외부 근육 자극
- HiTop 191 기기(gbo Medizintechnik AG, Rimbach, Germany) 장치 HiToP® 4 터치 gbo Medizintechnik AG, 브러시드 알루미늄 표면과 15" TFT LC D 풀 컬러 터치 스크린 모니터가 있는 현대적인 하이테크 디자인으로 의료 전문가에게 제공 없어서는 안될 기능.
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고음 외부 근육 자극(HTEMS), 주파수가 4096Hz에서 31768Hz까지 지속적으로 스캔되어 최대 5000mW의 훨씬 더 높은 전력이 10주 동안 주당 3회 도입될 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 고정식 자전거
10주 동안 세션당 40분, 주당 3회 중간 강도의 고정식 자전거에 대한 감독된 규칙적인 에어로빅 운동 프로그램(인지된 노력의 비율에 대한 Borg 척도에서 12-14점).
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고음 외부 근육 자극(HTEMS), 주파수가 4096Hz에서 31768Hz까지 지속적으로 스캔되어 최대 5000mW의 훨씬 더 높은 전력이 10주 동안 주당 3회 도입될 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 시간을 분 단위로 측정
기간: 10주
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환자가 불평 없이 몇 분 안에 걸을 수 있는 최대 보행 시간
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10주
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미터로 걷는 거리 측정
기간: 10주
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환자가 걸을 수 있는 최대 도보 거리(미터)
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10주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 산화질소 측정
기간: 10주
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수행 전과 연구가 완료된 후 각 환자의 항주방정맥에서 3밀리미터의 정맥혈을 채취합니다.
산화질소(NO) 측정을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 11월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/002173
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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