CD19 악성 종양의 치료를위한 동종 이식 후 공여자 유래 19-28z Car T 세포의 1 상 시험

포함 기준 :

동종 이식 전에 다음 기준을 충족해야합니다.

1. 두 번째 완화 이상에서 모두 (≥ CR2)

   • CR1과 CR2의 모든 것에 대한 자세한 내용은 섹션 3.0을 참조하십시오.

2. CLL

   1. 17p 삭제 또는 Richter의 변형으로 정의 된 모든 완화 상태의 높은 위험
   2. 2 줄의 표준 또는 조사 화학 요법 후 자격이있는 다른 모든 환자

3. B-NHL

   1. ICML 2014 당 마지막 요법에 대한 내화 또는 안정적인 질병. 환자는 적어도 2 줄의 사전 치료를 받아야합니다.
   2. 자가 이식 후보가 아닌 환자의 재발 된 질병
4. 환자의 나이는 ≥ 18, ≤ 60입니다.
5. KPS ≥ 70%
6. 환자는 프로토콜에 등록 할 때 악성 세포에서 CD19 발현 (모든 검출 방법에 의해)을 입증해야합니다.
7. 이전 CD19 CAR T 세포 또는 블리나투모 메이 후 재발 된 환자는 CD19 발현이 여전히 악성 세포에 대한 경유되는 한 등록 할 수있다.
8. 관련 기증자가 일치하는 환자는 동종 이식편에 HSC를 기증하고 CAR T 세포 생성에 대한 PBMC를 기꺼이

9. 환자는 다음과 같이 측정 한 적절한 장기 기능이 있어야합니다.

   1. 심장 : 무증상 또는 증상이있는 경우 휴식 중의 lvef는> 50% 여야합니다.
   2. 간, 선천성 양성 고 빌리루빈 혈증이없는 한 <3x uln alt 및 <1.5 총 혈청 빌리루빈.
   3. 신장 : 혈청 크레아티닌 <1.3 mg/dl 또는 혈청 크레아티닌이 정상 범위를 벗어난 경우 CRCL> 60 ml/min (측정 또는 계산/추정)
   4. 폐 : 무증상 또는 증상이있는 경우 예측 된 DLCO> 50% (헤모글로빈에 대해 교정)
   5. 가재 가능성이있는 여성에 대한 부정적인 혈청 임신 검사가 필요합니다.

제외 기준 :

1. 이식시 능동 및 제어되지 않은 감염. 바이러스 재 활성화로 적극적으로 치료를받는 환자는 조사관의 재량에 따라 프로토콜에 등록 될 수 있습니다.
2. 지난 6 개월 이내에 사전 동종 또는자가 줄기 세포 이식을 겪은 환자.
3. 임신 또는 모유 수유
4. HIV 감염
5. 이식시 진행성 질환
6. 알려진자가 면역 질환 환자.
7. 발작 장애와 같은 능동적이거나 임상 적으로 유의 한 신경계 장애가있는 환자.