EEG를 사용하여 주요 우울증 환자의 rTMS에 대한 우울증 치료 반응 예측
2024년 6월 24일 업데이트: Baptist Health South Florida
EEG를 사용하여 주요 우울증 환자의 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)에 대한 우울증 치료 반응 예측
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 우울증에 대한 유망하고 새로운 비침습적 치료법입니다.
이 연구는 rTMS로 치료받은 우울증 환자의 특정 뇌파도 매개변수의 변화가 우울증의 rTMS 치료를 받는 암 환자 중에서 우울증 치료 반응의 예측인자 역할을 할 수 있는지 살펴보고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 반복적 경두개 자기 자극(FDA 승인 rTMS 표준 관리 관행에 따름)을 사용하여 주요 우울증 치료를 받을 일련의 환자가 반복적 경두개 자기 자극 치료가 시작되기 전에 EEG 기록을 받는 전향적 단일군 시험이 될 것입니다. , 치료 완료 시. 해밀턴 우울증 평가 척도는 치료가 완료될 때까지 기준선 및 주간 간격으로 신경정신과 의사가 참가자에게 제공합니다.
신경 정신과 의사 조사관은 반복적 경두개 자기 자극에 대한 치료 기준을 충족하는 연간 약 12명의 환자를 볼 것으로 예상합니다. 따라서 2년 동안 연구 연구에 24명의 피험자를 모집할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Starlie C Belnap
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
RTMS를 이용하여 주요우울증 치료를 받을 환자(표준치료에 따름)
설명
포함 기준:
- 암 진단
- 주요우울장애 동반이환 진단
- 연령 ≥ 18세
- 기준선 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS) 점수 ≥ 18
- 하나 이상의 적절한 항우울제 시험(선택적 세로토닌 재흡수 억제제 또는 SSRI, 선택적 노르에피네프린 재흡수 억제제 또는 SNRI, 삼환계 항우울제 또는 TCA 포함)에 실패했습니다. 실패한 치료 반응은 항우울제 효능이 부족하거나 견딜 수 없는 부작용 때문일 수 있습니다.
제외 기준:
- 발작 또는 간질 병력
- 뇌진탕의 역사
- 양극성 장애의 역사
- 동반이환 정신병적 장애
- 원발성 뇌종양 또는 뇌로의 전이
- 활동성 동반이환 물질 사용 장애
- 치매 병력 또는 현재 진단
- 현재 임신
- 정기 진료를 받지 못함
- 의사 조사관이 느끼는 다른 모든 조건은 참가자에게 과도한 위험을 초래할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
뇌파도(EEG)
모든 참가자는 세션당 10-20분 동안 기준선 및 치료 종료 시 EEG 기록을 받게 됩니다.
|
EEG는 자발적인 뇌 전기 활동을 기록하고 두피에서 비침습적으로 반응을 유발하여 뇌 활동을 측정합니다.
재사용 가능한 엉킴 방지 10mm EEG 컵 전극은 10-20 시스템 몽타주를 사용하여 피험자의 두피에 배치됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale 점수의 변화
기간: 기준선 및 최대 6주가 될 수 있는 연구가 완료될 때까지 매주
|
Hamilton Depression Rating Scale은 0(우울증 없음)에서 52(가장 심한 우울증)까지의 척도로 우울증의 심각도를 측정하는 데 사용됩니다.
|
기준선 및 최대 6주가 될 수 있는 연구가 완료될 때까지 매주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌파계(EEG) 두피 신호는 시간 경과에 따라 변화합니다.
기간: 기준선, 치료 종료, 최대 6주가 될 수 있음
|
마이크로볼트 단위의 EEG에 의해 측정된 뇌 활동의 변화.두피 EEG 신호는 EEG 뇌 연결성과 전두엽 알파 비대칭 지수(FAA)를 비교하기 위해 처리됩니다.
|
기준선, 치료 종료, 최대 6주가 될 수 있음
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Geetha Nampiaparampil, MD, Miami Cancer Institute (MCI) at Baptist Health, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2020년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2031년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TMS Depression
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .