Short Implant Assisted Mandibular Overdenture 디자인의 비교
2023년 12월 1일 업데이트: Nourhan M.Aly
Short Implant Assisted Mandibular Overdenture 디자인의 비교 (무작위 임상 시험)
이 연구의 목적은 심각한 하악 능선 흡수가 있는 경우 하악 피개 의치를 지지하기 위해 볼 지대주가 있는 비부목 및 부목 짧은 임플란트의 사용을 임상 및 방사선학적으로 평가하고 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
알렉산드리아 대학교 치과대학 보철과 소속 12명의 환자가 연구에 참여했습니다.
환자를 2그룹으로 나누었다.
테스트 그룹은 하악 지지 피개를 제작하기 위해 볼 어버트먼트가 있는 4개의 짧은 임플란트를 받았고, 대조군은 하악 피개를 유지하기 위해 볼 부착물이 있는 막대를 사용하여 부목된 4개의 짧은 임플란트를 받았습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
12
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 완전 무치악 환자.
- Mandibular ridge의 높이는 최대 10mm, 너비는 최소 8mm 이상이어야 이식 없이 임플란트를 식립할 수 있습니다.
- 치과 임플란트의 사용에 모순되는 전신 질환이 없는 환자.
- 클래스 I 융기 관계 환자.
- 각질화된 점막의 적절한 구역을 가진 환자.
- U자형 또는 사각형 모양의 아치가 있는 환자
제외 기준:
- 병력에 근거한 비준수 환자.
- 무거운 흡연자.
- 신경근 조절 장애가 있는 노인 환자(75세 이상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부목이 없는 임플란트
|
환자들은 임플란트 유지 하악 오버덴쳐를 유지하기 위해 부목 없이 각 임플란트에 볼 어버트먼트를 받았습니다.
|
|
활성 비교기: 부목 임플란트
|
환자는 임플란트 유지 하악 피개 틀니를 유지하기 위해 볼 익스텐션이 있는 Rhein 바를 사용하여 임플란트를 부목했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 안정성
기간: 최대 12개월
|
Osstell 장치 장비로 측정한 공진 주파수 분석을 사용하여 안정성을 평가했습니다.
Osstell 장치는 임플란트 안정성 지수(ISQ)라고 하는 1-100의 숫자 값을 기록합니다.
측정을 수행하고 각 평가 기간에 3회 판독값의 3회 평균을 기록했습니다.
|
최대 12개월
|
|
임플란트 주변 탐침 깊이
기간: 최대 12개월
|
Peri-implant probing 깊이는 밀리미터(mm) 단위로 치은 변연과 가장 치근단으로 가능한 부분 사이의 거리를 나타냅니다.
임플란트 주변 탐침 깊이는 눈금이 매겨진 플라스틱 치주 탐침을 사용하여 측정되었습니다.
프로브를 임플란트의 장축과 평행하게 유지하고 약간의 저항이 느껴질 때까지 임플란트 주변 열구에 도입했습니다.
측정은 각 임플란트 주변의 4개 부위에서 이루어졌습니다. 협측, 설측, 근심 및 말단.
1mm 이하의 탐침 깊이를 "1mm"로 기록하고, 1mm 초과 2mm 미만을 "2mm"로 기록하는 등의 식으로 기록했습니다.
그런 다음 각 임플란트의 평균 기록을 계산했습니다.
|
최대 12개월
|
|
임상 애착 상실
기간: 최대 12개월
|
접합부 임플란트/지대치에서 가장 근접한 부분까지의 거리(밀리미터 단위)입니다.
임상 부착 수준의 평가는 임플란트 주변 프로빙 깊이를 측정하는 동시에 수행되었습니다.
|
최대 12개월
|
|
잇몸 염증(수정된 치은 지수)
기간: 최대 12개월
|
임플란트 주위의 임플란트 주변 점막 조직은 Apse의 Löe 및 Silness 지수 수정을 사용하여 평가되었습니다. 평가 기준은 다음과 같습니다. 0 =정상 점막, 1 =경미한 염증, 색상 및 질감의 약간의 변화, 탐침시 약간의 부종 및 출혈 없음, 2 =경미한 염증, 발적, 치은연의 모든 부분에서, 3 =중등도 염증, 4 =심각한 염증. 치은 지수는 각 임플란트 주위의 4개 부위(협측, 설측, 근심 및 원위)에서 평가되었으며, 이 모든 표면에서 총 치은 지수 점수를 계산한 다음 각 임플란트에 대한 치은 지수를 얻기 위해 4로 나누었습니다. 3개 임플란트의 지수를 합산한 후 3으로 나누어 각 증례의 평균치은지수를 구하였다. 0.1-1.0의 점수 경미한 염증을 반영합니다. 1.1-2.0 중등도 염증을 의미하며 2.1-3.0은 중증 염증을 의미합니다. |
최대 12개월
|
|
Crestal 뼈 손실
기간: 최대 12개월
|
Mesial 및 Distal crestal bone loss는 디지털 periapical x-ray를 사용하여 평가되었습니다.
콘과 센서의 위치와 각도를 표준화하기 위해 맞춤형 실리콘 바이트와 함께 필름 포지셔닝 시스템을 사용했습니다.
|
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Ahmed A Abdelhakim, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 수석 연구원: Ahmed Weheda, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 의자: Magued H Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 의자: Nermeen A Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gentile MA, Chuang SK, Dodson TB. Survival estimates and risk factors for failure with 6 x 5.7-mm implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Nov-Dec;20(6):930-7.
- Annibali S, Cristalli MP, Dell'Aquila D, Bignozzi I, La Monaca G, Pilloni A. Short dental implants: a systematic review. J Dent Res. 2012 Jan;91(1):25-32. doi: 10.1177/0022034511425675. Epub 2011 Oct 27.
- Rocchietta I, Fontana F, Simion M. Clinical outcomes of vertical bone augmentation to enable dental implant placement: a systematic review. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):203-15. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01271.x.
- Bell RB, Blakey GH, White RP, Hillebrand DG, Molina A. Staged reconstruction of the severely atrophic mandible with autogenous bone graft and endosteal implants. J Oral Maxillofac Surg. 2002 Oct;60(10):1135-41. doi: 10.1053/joms.2002.34986.
- Baggi L, Cappelloni I, Di Girolamo M, Maceri F, Vairo G. The influence of implant diameter and length on stress distribution of osseointegrated implants related to crestal bone geometry: a three-dimensional finite element analysis. J Prosthet Dent. 2008 Dec;100(6):422-31. doi: 10.1016/S0022-3913(08)60259-0.
- Bernard JP, Szmukler-Moncler S, Pessotto S, Vazquez L, Belser UC. The anchorage of Branemark and ITI implants of different lengths. I. An experimental study in the canine mandible. Clin Oral Implants Res. 2003 Oct;14(5):593-600. doi: 10.1034/j.1600-0501.2003.120908.x.
- Stellingsma C, Meijer HJ, Raghoebar GM. Use of short endosseous implants and an overdenture in the extremely resorbed mandible: a five-year retrospective study. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Apr;58(4):382-7; discussion 387-8. doi: 10.1016/s0278-2391(00)90917-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 12월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 9월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- short implant in overdentures
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .