응급 GIT 수술에서 수술 프로토콜 후 기존 VS 향상된 회복
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
사례는 단순히 두 그룹, 기존 치료에 대한 그룹(A)과 ERAS에 대한 그룹(B)으로 무작위 배정됩니다. 피험자가 적격성에 대해 평가되고 모집된 후에 중재의 무작위 지정이 수행됩니다. 봉인된 봉투 방법은 무작위화에 사용됩니다.
두 그룹 모두 수술 전 라일 삽입, 요도 카테터 적용, 기관 삽관 및 전신 마취, 개복술 그룹 (A) 수술 전 최소 6시간 동안 살찌기, IV 수액 제한 없음 및 아편제를 포함한 전통적인 진통제를 사용합니다. 수술 후 보행 - 환자의 요청에 따라 환자가 걸을 때 요로 카테터 제거, 환자는 수술 후 3일 동안 금식, 3일 동안 구강 수액, 추가로 3일 동안 반고형 상태를 유지한 후 완전식이 요법을 할 수 있습니다. 구강 수액을 시작하기 직전에 비위관의 제거, 배출 직전에 배수관 제거.
그룹 (B) 수술 전 정보, 교육 및 상담, 가능한 경우, 마취 유도 전 2시간까지 맑은 액체 및 6시간까지 고형물 허용, 속효성 마취제, 오피오이드 제제 피하기, 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방, 환자는 잘 맞는 압축 스타킹을 착용하고 LMWH로 약리학적 예방을 받습니다. 전신마취 효과가 완화된 후 침대에서 움직이도록 격려, 껌 씹기, 경구 마그네슘 및 알비모판은 수술 후 조기에 시작할 수 있음, 수유 시작 - 1일째 경구 모금, 2일 이후 단계 증가, 즉시 비위관 제거 수술 후 비위관을 통해 위 내용물을 흡인한 후 요도 카테터 제거-전신마취의 영향으로 젖을 뗀 후 배수관 제거-24시간 이내 언제든지 담즙성 또는 고름이 있는 경우 배수관을 제거하지 않습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ramy RR Naguib, MBBCH
- 전화번호: 01111961657
- 이메일: ramyraouf69@yahoo.com
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 긴급한 GIT 수술이 필요한 급성 복부를 가진 Pateint
제외 기준:
- 알려진 만성 신장 질환/만성 간 질환 환자 만성 스테로이드 남용 병력이 있는 환자. 수술 후 12시간 이상 양압 인공호흡기 지원이 필요한 환자.
급성 맹장염 또는 급성 담낭염으로 내원한 환자. 동의를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
전통적인
수술 전 최소 6시간 동안 살찌기, IV 수액 제한 없음 및 아편제를 포함한 전통적인 진통제.
수술 후 보행 - 환자의 요청에 따라 환자가 걸을 때 요로 카테터 제거, 환자는 수술 후 3일 동안 금식, 3일 동안 구강 수액, 추가로 3일 동안 반고형 상태를 유지한 후 완전식이 요법을 할 수 있습니다. 구강 수액을 시작하기 직전에 비위관의 제거, 배출 직전에 배수관 제거.
|
|
|
시대
수술 전 정보, 교육 및 상담, 가능한 경우, 마취 유도 전 최대 2시간까지 맑은 액체 및 최대 6시간까지 고체가 허용됩니다. 속효성 마취제, 오피오이드 제제를 피하십시오, 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방, 환자는 잘 착용할 것입니다 - 압박 스타킹을 착용하고 LMWH로 약리학적 예방을 받습니다.
전신마취 효과가 완화된 후 침대에서 움직이도록 격려, 껌 씹기, 경구 마그네슘 및 알비모판은 수술 후 조기에 시작할 수 있음, 수유 시작 - 1일째 경구 모금, 2일 이후 단계 증가, 즉시 비위관 제거 수술 후 비위관을 통해 위 내용물을 흡인한 후 요도 카테터 제거-전신마취의 영향으로 젖을 뗀 후 배수관 제거-24시간 이내 언제든지 담즙성 또는 고름이 있는 경우 배수관을 제거하지 않습니다.
|
장기간의 수술 전 금식을 피하고 Ryle, 외과 배액관 및 요로 카테터를 조기에 제거하는 것을 포함한 ERAS 프로토콜
다른 이름들:
츄잉껌, 경구용 마그네슘 및 알비모판은 수술 후 조기에 시작할 수 있습니다. 수유 시작 - 1일째 경구 한 모금, 2일째부터 단계적 증가
환자는 잘 맞는 압축 스타킹을 착용하고 LMWH로 약리학적 예방을 받습니다.
전신 마취 효과가 사라진 후 침대에서 일어나도록 격려하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 최대 1개월
|
며칠 후
|
최대 1개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 시간
기간: 최대 1개월
|
몇 시간 안에
|
최대 1개월
|
|
첫 방귀까지 걸리는 시간
기간: 최대 1개월
|
몇 시간 후
|
최대 1개월
|
|
첫 번째 유체 다이어트 시간
기간: 최대 1개월
|
몇 시간 후
|
최대 1개월
|
|
배수구 제거 시간
기간: 최대 1개월
|
몇 시간 후
|
최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Abd Allah Badawy, MD, Prof. Dr.
- 연구 의자: Ashraf A Helmy, MD, Prof. Dr.
- 연구 의자: Ahmed A Abd ElMotleb, MD, Dr.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Andrews EJ, McCourt M, O'Riordain MG. Enhanced recovery after elective colorectal surgery: now the standard of care. Ir J Med Sci. 2011 Sep;180(3):633-5. doi: 10.1007/s11845-011-0709-1. Epub 2011 Apr 13.
- Ansari D, Gianotti L, Schroder J, Andersson R. Fast-track surgery: procedure-specific aspects and future direction. Langenbecks Arch Surg. 2013 Jan;398(1):29-37. doi: 10.1007/s00423-012-1006-9. Epub 2012 Sep 27.
- Lyon A, Payne CJ, Mackay GJ. Enhanced recovery programme in colorectal surgery: does one size fit all? World J Gastroenterol. 2012 Oct 28;18(40):5661-3. doi: 10.3748/wjg.v18.i40.5661.
- Paduraru M, Ponchietti L, Casas IM, Svenningsen P, Zago M. Enhanced Recovery after Emergency Surgery: A Systematic Review. Bull Emerg Trauma. 2017 Apr;5(2):70-78.
- Kehlet H, Wilmore DW. Fast-track surgery. Br J Surg. 2005 Jan;92(1):3-4. doi: 10.1002/bjs.4841. No abstract available.
- ERAS Compliance Group. The Impact of Enhanced Recovery Protocol Compliance on Elective Colorectal Cancer Resection: Results From an International Registry. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1153-9. doi: 10.1097/SLA.0000000000001029.
- Liu VX, Rosas E, Hwang J, Cain E, Foss-Durant A, Clopp M, Huang M, Lee DC, Mustille A, Kipnis P, Parodi S. Enhanced Recovery After Surgery Program Implementation in 2 Surgical Populations in an Integrated Health Care Delivery System. JAMA Surg. 2017 Jul 19;152(7):e171032. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1032. Epub 2017 Jul 19.
- Abraham N, Albayati S. Enhanced recovery after surgery programs hasten recovery after colorectal resections. World J Gastrointest Surg. 2011 Jan 27;3(1):1-6. doi: 10.4240/wjgs.v3.i1.1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ERAS in emergency
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .