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응급 GIT 수술에서 수술 프로토콜 후 기존 VS 향상된 회복

2020년 10월 9일 업데이트: Ramy Raouf Rida Naguib, Assiut University
ERAS 프로그램이 많은 외과 세부 전문 분야의 선택 절차에 널리 사용되지만 응급 상황에서 모든 ERAS 경로를 적용하는 데 있어 상당한 어려움 때문에 응급 수술에서 이 프로그램의 위치는 여전히 불확실합니다. 그럼에도 불구하고 ERAS 프로그램은 종종 개인 및/또는 기관 기반의 선택적 절차에서 수정되므로 수정된 형태이기는 하지만 비상 상황에서도 역할을 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

사례는 단순히 두 그룹, 기존 치료에 대한 그룹(A)과 ERAS에 대한 그룹(B)으로 무작위 배정됩니다. 피험자가 적격성에 대해 평가되고 모집된 후에 중재의 무작위 지정이 수행됩니다. 봉인된 봉투 방법은 무작위화에 사용됩니다.

두 그룹 모두 수술 전 라일 삽입, 요도 카테터 적용, 기관 삽관 및 전신 마취, 개복술 그룹 (A) 수술 전 최소 6시간 동안 살찌기, IV 수액 제한 없음 및 아편제를 포함한 전통적인 진통제를 사용합니다. 수술 후 보행 - 환자의 요청에 따라 환자가 걸을 때 요로 카테터 제거, 환자는 수술 후 3일 동안 금식, 3일 동안 구강 수액, 추가로 3일 동안 반고형 상태를 유지한 후 완전식이 요법을 할 수 있습니다. 구강 수액을 시작하기 직전에 비위관의 제거, 배출 직전에 배수관 제거.

그룹 (B) 수술 전 정보, 교육 및 상담, 가능한 경우, 마취 유도 전 2시간까지 맑은 액체 및 6시간까지 고형물 허용, 속효성 마취제, 오피오이드 제제 피하기, 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방, 환자는 잘 맞는 압축 스타킹을 착용하고 LMWH로 약리학적 예방을 받습니다. 전신마취 효과가 완화된 후 침대에서 움직이도록 격려, 껌 씹기, 경구 마그네슘 및 알비모판은 수술 후 조기에 시작할 수 있음, 수유 시작 - 1일째 경구 모금, 2일 이후 단계 증가, 즉시 비위관 제거 수술 후 비위관을 통해 위 내용물을 흡인한 후 요도 카테터 제거-전신마취의 영향으로 젖을 뗀 후 배수관 제거-24시간 이내 언제든지 담즙성 또는 고름이 있는 경우 배수관을 제거하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급한 복부 수술이 필요한 급성 복부 또는 외과적 복막염으로 내원한 환자

설명

포함 기준:

  • 긴급한 GIT 수술이 필요한 급성 복부를 가진 Pateint

제외 기준:

  • 알려진 만성 신장 질환/만성 간 질환 환자 만성 스테로이드 남용 병력이 있는 환자. 수술 후 12시간 이상 양압 인공호흡기 지원이 필요한 환자.

급성 맹장염 또는 급성 담낭염으로 내원한 환자. 동의를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전통적인
수술 전 최소 6시간 동안 살찌기, IV 수액 제한 없음 및 아편제를 포함한 전통적인 진통제. 수술 후 보행 - 환자의 요청에 따라 환자가 걸을 때 요로 카테터 제거, 환자는 수술 후 3일 동안 금식, 3일 동안 구강 수액, 추가로 3일 동안 반고형 상태를 유지한 후 완전식이 요법을 할 수 있습니다. 구강 수액을 시작하기 직전에 비위관의 제거, 배출 직전에 배수관 제거.
시대
수술 전 정보, 교육 및 상담, 가능한 경우, 마취 유도 전 최대 2시간까지 맑은 액체 및 최대 6시간까지 고체가 허용됩니다. 속효성 마취제, 오피오이드 제제를 피하십시오, 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방, 환자는 잘 착용할 것입니다 - 압박 스타킹을 착용하고 LMWH로 약리학적 예방을 받습니다. 전신마취 효과가 완화된 후 침대에서 움직이도록 격려, 껌 씹기, 경구 마그네슘 및 알비모판은 수술 후 조기에 시작할 수 있음, 수유 시작 - 1일째 경구 모금, 2일 이후 단계 증가, 즉시 비위관 제거 수술 후 비위관을 통해 위 내용물을 흡인한 후 요도 카테터 제거-전신마취의 영향으로 젖을 뗀 후 배수관 제거-24시간 이내 언제든지 담즙성 또는 고름이 있는 경우 배수관을 제거하지 않습니다.
조합 제품: ERAS 프로토콜
장기간의 수술 전 금식을 피하고 Ryle, 외과 배액관 및 요로 카테터를 조기에 제거하는 것을 포함한 ERAS 프로토콜
다른 이름들:
  • 패스트트랙 수술 프로토콜
조합 제품: 조기 구강 수유
츄잉껌, 경구용 마그네슘 및 알비모판은 수술 후 조기에 시작할 수 있습니다. 수유 시작 - 1일째 경구 한 모금, 2일째부터 단계적 증가
조합 제품: DVT 예방
환자는 잘 맞는 압축 스타킹을 착용하고 LMWH로 약리학적 예방을 받습니다. 전신 마취 효과가 사라진 후 침대에서 일어나도록 격려하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 최대 1개월
며칠 후
최대 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 시간
기간: 최대 1개월
몇 시간 안에
최대 1개월
첫 방귀까지 걸리는 시간
기간: 최대 1개월
몇 시간 후
최대 1개월
첫 번째 유체 다이어트 시간
기간: 최대 1개월
몇 시간 후
최대 1개월
배수구 제거 시간
기간: 최대 1개월
몇 시간 후
최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Abd Allah Badawy, MD, Prof. Dr.
  • 연구 의자: Ashraf A Helmy, MD, Prof. Dr.
  • 연구 의자: Ahmed A Abd ElMotleb, MD, Dr.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ERAS in emergency

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

학습 완료 후

IPD 공유 기간

2022년 4월까지

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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