에티오피아 COVID-19 사례의 예후 인자 및 결과
에티오피아 COVID-19 사례의 예후 인자 및 결과: 다중 사이트 코호트 연구
연구의 목적은 에티오피아의 치료 센터에 입원한 COVID-19 환자에 대한 COVID-19 사례의 역학적 및 임상적 특징, 면역학적 및 바이러스학적 과정, 영양 상태와의 상호 작용 및 치료에 대한 반응을 결정하는 것입니다.
방법: 이 다중 사이트 코호트 등록, 치료 센터에 입원한 COVID-19 감염 확인 환자는 증상에 관계없이 등록되고 12개월 동안 추적 관찰됩니다. 기본 역학, 임상, 실험실 및 이미징 데이터는 치료 기록, 인터뷰, 신체 측정 및 생물학적 샘플에서 수집됩니다. Endline 데이터에는 다양한 바이오마커 및 임상 매개변수를 사용하여 측정할 치료 및 예후 결과가 포함됩니다. 환자는 COVID-19 감염에 대해 선택된 치료 센터에서 후속 조치를 받게 됩니다. 수집된 모든 데이터에 대해 치료 결과 및 예후의 분리된 결정 요인에 대해 기술 및 다변량 분석을 모두 수행하여 정보에 입각한 예방 및 사례 관리를 위한 관련 정보를 생성합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스(SARS-CoV-2)로 인해 발생하는 2019년 12월 중국 우한에서 발생한 후 대유행이 되었습니다. 바이러스의 급속한 확산4에 따라 2020년 5월 17일 현재 전 세계적으로 71만 명의 확진자와 31만 5천 명의 사망자가 보고되었고, 전국적으로 317명의 확진자와 5명의 사망자가 보고되었다. COVID-19가 공중 보건에 미치는 극도로 부정적인 영향과 질병과 관련된 주요 기능을 이해하기 위해 다양한 연구가 전 세계적으로 조사되고 있으며 질병의 특성과 치사율을 설명하는 데 기여하고 있습니다. 그러나 서로 다른 위험에 대한 잠재적인 수용 가능성은 연구 유형 및 연구를 수행하는 상황을 비롯한 다양한 요인에 따라 달라집니다. 현재 개입의 설계 및 구현에 대한 '모든 것에 맞는' 접근 방식이 적절하지 않을 수 있다는 것이 인식되고 있습니다. 따라서 글로벌 우선 순위, 프로토콜 및 개입 평가는 결과 번역을 포함하여 상황에 맞게 조정되고 지역 요구 및 현실에 맞게 조정되어야 한다는 것이 명백합니다.
목적: 에티오피아의 치료 센터에 입원한 COVID-19 환자에 대한 COVID-19 사례의 역학적 및 임상적 특징, 면역학적 및 바이러스학적 과정, 영양 상태와의 상호 작용 및 치료에 대한 반응을 결정합니다.
방법: 이 다중 사이트 코호트 등록, 치료 센터에 입원한 COVID-19 감염 확인 환자는 증상에 관계없이 등록되고 12개월 동안 추적 관찰됩니다. 기본 역학, 임상, 실험실 및 이미징 데이터는 치료 기록, 인터뷰, 신체 측정 및 생물학적 샘플에서 수집됩니다. Endline 데이터에는 다양한 바이오마커 및 임상 매개변수를 사용하여 측정할 치료 및 예후 결과가 포함됩니다. 환자는 COVID-19 감염에 대해 선택된 치료 센터에서 후속 조치를 받게 됩니다. 수집된 모든 데이터에 대해 치료 결과 및 예후의 분리된 결정 요인에 대해 기술 및 다변량 분석을 모두 수행하여 정보에 입각한 예방 및 사례 관리를 위한 관련 정보를 생성합니다.
예상 결과: 이 연구는 COVID-19의 자연사, 역학적 특성, 임상 특징 및 관리에 대한 체계적인 이해를 위한 과학적 데이터를 생성하여 국가의 보건 부문이 전염병이 더 건강해지기 전에 예방 및 통제 전략을 개발할 수 있도록 합니다. 그리고 사회경제적 위기.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Addis Ababa, 에티오피아, 1242
- Saro Abdella
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2 감염이 확인되어 치료 센터에 입원한 환자(RT-PCR을 통해 바이러스학적으로 확인된 진단).
- 후속 연구에 등록하고 테스트를 위해 필요한 모든 정보/데이터, 혈액 및 비인두 면봉을 제공하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 자유를 박탈당한 주체, 법적 보호 조치를 받는 주체
- 참가자, 부모 또는 적절한 보호자나 대리인의 거부
- 이 연구의 목적과 관련이 없는 다른 병원체의 진단이 확인되었으며 관련 병원체와의 공동 감염 징후 또는 가능성이 없습니다.
- 에티오피아 코호트에서 12개월 동안 머물기를 원하지 않는 참가자.
- COVID-19 임상 시험 또는 기타 개입 연구에 이전에 참여한 사람들.
- 연구 프로토콜을 이해하거나 준수하거나 동의를 제공할 수 없음
- 72시간 이내에 연구 기관이 아닌 다른 병원으로 예상되는 이송
- 절단, 후만증, 척추 측만증 또는 마비로 인해 똑바로 설 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존 또는 사망 환자 수
기간: 12 개월
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중증 감염 또는 사망에 이르는 환자 수
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12 개월
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회복 시간의 비율
기간: 4 주
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COVID-19 진단 환자의 평균 회복률
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4 주
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바이러스 배출
기간: 6주
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환경 및 개인 보호 장비에서 감지된 흘리기 비율
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6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이러스 부하
기간: 12 개월
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바이러스 부하량
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12 개월
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임상 증상 및 징후
기간: 12 개월
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임상 징후 경증, 중등도, 중증 및 중증 사례의 비율
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12 개월
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혈압
기간: 4 주
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혈액이 심장에 의해 펌핑될 때 혈관(동맥)의 벽에 가해지는 힘.
다중 매개변수 바이탈 사인 모니터를 사용한 측정.
mmHg 단위의 측정 단위.
수축기 및 확장기 혈압을 얻습니다.
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4 주
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당뇨병 및 COVID-19 입원 환자 중 중증 형태의 유병률 평가
기간: 4 주
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모든 당뇨병 COVID-19 환자 중 중증 형태의 유병률
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4 주
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암 및 COVID-19 입원 환자 중 중증 형태의 유병률 평가
기간: 4 주
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암 및 COVID-19 양성 환자의 비율
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4 주
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지질 프로필
기간: 12 개월
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TC, TG, HDL-C 및 LDL-C
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12 개월
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영양소 섭취의 유병률 평가
기간: 12 개월
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아연, 철분 및 비타민 A의 부적절한 섭취 유병률
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12 개월
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COVID-19 입원 환자의 미량영양소 결핍 유병률 평가
기간: 12 개월
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혈청에서 측정된 비타민 D, 아연 및 철 결핍성 빈혈의 유병률
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EPHI National Cohort
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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