건강한 피험자를 위한 심탄도 바이오센서 및 기타 혈역학적 측정의 검증
다양한 상황에서 건강한 피험자를 위한 심탄도 바이오센서 및 기타 혈역학적 측정의 검증 및 비교
환자의 현재 상태를 반영하는 심탄도(BCG) 바이오센서가 구축되었습니다. BCG 바이오센서 효능, 유효성 및 효율성을 문서화한 연구는 거의 없습니다. 또한 침습적 혈압 곡선과 NIRS(Near Infrared Regional Spectrometry)를 사용하여 혈류역학을 측정하는 기술이 사용되었습니다. 이러한 기술을 사용하여 임상 결정을 안내하는 것은 급성 및 만성 질환 환자에게 중요한 발전일 수 있습니다. 연구자들은 이러한 기술이 건강한 피험자의 활력 징후를 측정하는 잘 확립된 기술과 어떻게 비교되는지 조사할 것입니다. 조사관은 라이브 연속 및 비연속 바이오센서 데이터를 사용하여 다양한 시나리오에서 중요한 매개변수의 개발을 모니터링합니다. 이 연구는 바이오센서로 측정한 CPD, NIRS로 측정한 대뇌산소측정기, FloTrac™로 측정한 침습성 혈압 곡선을 필수 장기 기능의 확립된 기술과 비교하는 방법을 문서화할 것입니다.
도플러 심초음파, 경흉부 임피던스(TTI), 심전도(ECG), 침습 혈압[심박출량/지수(CO/CI), 일회 박출량/일회 박출량 지수(SV/SVI) ), 뇌졸중 용적 변화/맥압 변화(SVV/PPV), 전신 혈관 저항/전신 혈관 저항 지수(SVR/SVRI), 평균 동맥압(MAP)], 맥박 산소 측정(SpO2) 및 대뇌 산소 측정(rSO2). 특히 흥미로운 점은 상대 심장 박동량이 병렬 기술 측정으로 기록된 혈류를 어떻게 반영하는지 기록하는 것입니다. 이러한 모든 측정은 사용자 친화성, 정확성, 민감도, 특이성 및 상관 관계를 문서화하기 위한 연구의 핵심 부분입니다.
주요 연구 질문은 활력 징후를 모니터링하기 위해 BCG 바이오 센서 측정, 대뇌 산소 측정 및 침습성 혈압을 추가하면 이러한 측정에 영향을 미칠 수 있는 모든 요인을 제어할 수 있는 상황에서 환자 치료에 의미 있는 정보를 추가할 수 있는지 여부입니다. 이 연구의 목적은 정상 상태 및 구급차 이송 중 혈류, 혈압, 심박수 및 호흡수를 모니터링하는 데 사용되는 잘 확립된 기술과 서로 비교하여 BCG 바이오센서의 성능을 문서화(상관관계, 민감도 및 특이성)하는 것입니다. 또한 조사관은 Trendelenburg, 저환기/과호흡, 체액 덩어리가 우리의 측정에 어떤 영향을 미치는지 통제된 방식으로 측정할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자의 현재 상태를 반영하는 정보를 생성하기 위해 실시간으로 연속 생리 데이터(CPD)를 수집하는 BCG(Ballistocardiographic) 바이오센서가 확립되어 피험자와 환자의 바이탈 사인 모니터링에 더욱 유용해졌습니다. BCG 바이오센서 효능, 유효성 및 효율성을 문서화한 연구는 거의 없습니다. CPD를 사용하여 임상 결정을 안내하는 것은 급성 및 만성 질환 환자에게 중요한 발전일 수 있습니다. 또한 침습적 혈압 곡선과 NIRS(Near Infrared Regional Spectrometry)를 사용하여 혈류역학을 측정하는 기술이 사용되었습니다. 이것은 혈류를 손상시키는 심각한 의학적 사건을 경험하는 이러한 환자에 대한 간헐적 환자 치료에서 지속적인 환자 치료로 발전할 수 있습니다. 연구자들은 이러한 기술이 건강한 피험자의 활력 징후를 측정하는 잘 확립된 기술과 어떻게 비교되는지 조사할 것입니다. 현재 연구에서 조사관은 다양한 시나리오 동안 필수 매개변수의 개발을 모니터링하기 위해 라이브 연속 및 비연속 바이오센서 데이터를 사용할 것입니다. 이 연구는 바이오센서로 측정한 CPD, NIRS로 측정한 대뇌산소측정기, FloTracTM으로 측정한 침습성 혈압 곡선을 필수 장기 기능의 기존 기술과 비교하는 방법을 문서화할 것입니다.
현재 연구 데이터는 도플러 심초음파, 경흉부 임피던스(TTI), 심전도(ECG), 침습적 혈압[심박출량/지수(CO/CI) , 박출량/박출량 지수(SV/SVI), 박출량 변화/맥압 변화(SVV/PPV), 전신 혈관 저항/전신 혈관 저항 지수(SVR/SVRI), 평균 동맥압(MAP)], 맥박 산소측정 (SpO2) 및 대뇌산소측정기(rSO2). 이를 바탕으로 연구자들은 동적 차이가 어떻게 발생하는지 파악할 수 있을 것이라고 믿습니다. 특히 흥미로운 점은 상대 심장 박동량이 병렬 기술 측정으로 기록된 혈류를 어떻게 반영하는지 기록하는 것입니다. HRV는 또한 맥박, 호흡 및 상대 박출량과 같은 다른 측정치에 비추어 평가됩니다. 이러한 모든 측정은 사용자 친화성, 정확성, 민감도, 특이성 및 상관 관계를 문서화하기 위한 연구의 핵심 부분입니다.
주요 연구 질문은 활력 징후를 모니터링하기 위해 BCG 바이오 센서 측정, 대뇌 산소 측정 및 침습성 혈압을 추가하면 이러한 측정에 영향을 미칠 수 있는 모든 요인을 제어할 수 있는 상황에서 환자 치료에 의미 있는 정보를 추가할 수 있는지 여부입니다. 이 연구의 목적은 정상 상태 및 구급차 이송 중 혈류, 혈압, 심박수 및 호흡수를 모니터링하는 데 사용되는 잘 확립된 기술과 서로 비교하여 BCG 바이오센서의 성능을 문서화(상관관계, 민감도 및 특이성)하는 것입니다. 또한 조사관은 Trendelenburg, 저환기/과호흡, 체액 덩어리가 우리의 측정에 어떤 영향을 미치는지 통제된 방식으로 측정할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Please Select
-
Oslo, Please Select, 노르웨이, 0367
- Oslo University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 건강한 피험자
제외 기준:
- 시험 당일 아픈 과목
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다양한 혈역학 측정 간의 상관관계
기간: 9월~12월
|
프로토콜에 나열된 여러 혈역학 측정을 기반으로 계산
|
9월~12월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 153368
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .