Walidacja biosensorów balistokardiograficznych i innych pomiarów hemodynamicznych u zdrowych osób

Biosensory balistokardiograficzne (BCG) zbierające ciągłe dane fizjologiczne (CPD) w czasie rzeczywistym w celu generowania informacji odzwierciedlających aktualny stan pacjentów stały się bardziej przydatne w monitorowaniu parametrów życiowych badanych i pacjentów. Istnieje niewiele badań dokumentujących skuteczność, skuteczność i wydajność biosensorów BCG. Wykorzystanie CPD do kierowania decyzjami klinicznymi może być dużym postępem dla pacjentów z ostrymi i przewlekłymi chorobami. Ponadto zastosowano technologie wykorzystujące inwazyjne krzywe ciśnienia krwi i regionalną spektrometrię w bliskiej podczerwieni (NIRS) do pomiaru hemodynamiki. Może to prowadzić do przejścia od epizodycznej do ciągłej opieki nad pacjentami doświadczającymi poważnego zdarzenia medycznego, które upośledza przepływ krwi. Badacze zbadają, jak te technologie wypadają w porównaniu z dobrze znanymi technologiami mierzącymi parametry życiowe zdrowych osób. W niniejszym badaniu badacze wykorzystają ciągłe i nieciągłe dane z biosensorów w celu monitorowania rozwoju parametrów życiowych w różnych scenariuszach. Badanie udokumentuje, w jaki sposób CPD mierzone za pomocą biosensorów, oksymetria mózgowa mierzona za pomocą NIRS oraz inwazyjne krzywe ciśnienia krwi mierzone za pomocą FloTracTM są porównywane z uznanymi technologiami funkcji życiowych narządów.

W obecnym badaniu dane będą mierzone w sposób ciągły i w fazach badania jednocześnie z innymi dobrze znanymi technologiami, takimi jak echokardiografia dopplerowska, impedancja przezklatkowa (TTI), elektrokardiogram (EKG), inwazyjne ciśnienie krwi [pojemność serca/wskaźnik (CO/CI) , objętość wyrzutowa/wskaźnik objętości wyrzutowej (SV/SVI), zmiana objętości wyrzutowej/zmiana ciśnienia tętna (SVV/PPV), układowy opór naczyniowy/wskaźnik ogólnoustrojowego oporu naczyniowego (SVR/SVRI), średnie ciśnienie tętnicze (MAP)], pulsoksymetria (SpO2) i oksymetrię mózgową (rSO2). Na tej podstawie badacze są przekonani, że będą w stanie wykryć, jak rozwijają się dynamiczne różnice. Szczególnie interesujące jest udokumentowanie, w jaki sposób względna objętość udaru serca odzwierciedla przepływ krwi udokumentowany równoległymi pomiarami technologicznymi. HRV będzie również oceniane w świetle innych pomiarów, takich jak tętno, oddech i względna objętość wyrzutowa. Wszystkie te środki są kluczową częścią badania, aby udokumentować łatwość obsługi, dokładność, czułość, specyficzność i korelacje.

Głównym pytaniem badawczym jest to, czy dodanie bioczujników BCG, oksymetrii mózgowej i inwazyjnego ciśnienia krwi do monitorowania parametrów życiowych dostarczy znaczących informacji do opieki nad pacjentami w sytuacji, gdy jesteśmy w stanie kontrolować wszystkie czynniki, które mogą mieć wpływ na te pomiary. Celem badania jest udokumentowanie (korelacja, czułość i specyficzność) działania bioczujników BCG w porównaniu ze sobą oraz z dobrze znanymi technologiami stosowanymi do monitorowania przepływu krwi, ciśnienia krwi, tętna i częstości oddechów w stanie stacjonarnym i podczas transportu karetką. Ponadto badacze będą w kontrolowany sposób mierzyć, w jaki sposób ustalone manewry, takie jak Trendelenburg, hipo-/hiperwentylacja i bolus płynów, wpływają na nasze pomiary.