혈우병에 iT 기반 스포츠 치료 적용 (iT-BaSTAH)
2022년 5월 17일 업데이트: Prof. Dr. Dr. Thomas Hilberg
혈우병은 종종 만성 통증, 기능 제한 및 개인의 신체적 수행, 특히 기본 운동 기술, 일상 생활 활동 및 삶의 질에 대한 부정적인 결과와 관련이 있습니다. 높은 이익으로 인해 신체 활동은 고정 구성 요소이며 혈우병 관리 지침의 권장 사항입니다. 여러 연구에서 목표 지향적인 신체 활동이 합병증이나 출혈 에피소드 없이 혈우병(PwH) 환자에게 실현 가능하다는 것을 보여주었습니다. 그럼에도 불구하고 환자 측의 올바른 운동 실행과 치료 측의 장거리 모니터링 및 적절한 훈련 규정에 관한 국소 분포 및 불확실성과 관련하여 PwH에 대한 감독 스포츠 요법을 구현하는 데 어려움이 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 PwH를 위한 온라인 안내, 개별화된 가정 교육을 생성하기 위한 모바일 애플리케이션의 환자 관련 및 참여 개발 및 사전 평가와 12주 개입 단계 측면에서 사전 평가입니다. 이 프로젝트의 의도는 모바일 장치가 PwH의 신체 활동을 증가시키는 적절한 방법임을 보여주는 것입니다. PwH의 요구에 맞게 조정된 혁신적인 훈련 응용 프로그램의 개발로 인해 개인의 신체 성능과 삶의 질을 향상시키기 위해 감독된 신체 운동에 참여하도록 나중에 더 많은 수의 환자에게 접근하고 지원해야 합니다. 또한 특정 관심사, 필요 및 신체 조건에 맞게 조정된 개별화된 운동 프로그램을 통해 모든 연령의 PwH를 해결할 수 있습니다. 또한 의료진은 환자와 협력하여 환자의 운동 활동에 대한 체계적인 정보를 얻어 최적의 요인과 전반적인 치료 패턴을 생성합니다. 또한 모바일 장치를 기반으로 PwH는 개인의 운동 성과를 이해하고 개인 훈련 진행 상황과 신체적 성과 향상에 대한 개요를 얻을 수 있어 자기 동기 부여 프로세스를 향상시킬 수 있습니다. 운동 실행에 대한 자세한 지침과 정보, 운동의 필요성 및 달성해야 할 신체적 적응은 합병증을 최소화하고 환자가 운동에 자신감을 가질 수 있도록 지원합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Rhine-Westphalia
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Wuppertal, North Rhine-Westphalia, 독일, 42117
- Department of Sports Medicine, University of Wuppertal
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 내지 중증 혈우병 A 또는 B를 앓고 있는 환자
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제출했습니다.
- 승인된 스포츠 기능 및 인터넷 액세스
제외 기준:
- 다른 출혈 장애를 앓고 있는 환자
- 서면 동의가 없는 환자
- 18세 미만 환자
- 운동능력이 없는 환자
- 인터넷에 접속할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 교육 개입
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참가자는 6주 동안 개발된 교육 응용 프로그램을 사용하여 교육을 받아야 합니다.
이를 위해 스포츠 과학자의 정형 관절 상태 및 훈련 권장 사항을 기반으로 개별 훈련 계획이 응용 프로그램에서 구현됩니다.
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간섭 없음: 제어 간섭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 빈도
기간: 12주
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완료된 신체 활동의 절대 수
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12주
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신체 활동 기간
기간: 12주
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완료된 신체 활동의 평균 지속 시간
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12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HEP-Test-Q로 측정한 주관적 신체 수행 점수
기간: 1일, 6주 및 12주
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설문지
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1일, 6주 및 12주
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SF36 Health Survey로 측정한 주관적 삶의 질 점수
기간: 1일, 6주 및 12주
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설문지
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1일, 6주 및 12주
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German Pain Questionnaire에 의해 측정된 점수 포인트의 통증 강도
기간: 1일, 6주 및 12주
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설문지
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1일, 6주 및 12주
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작업의 신진 대사 등가물로 제시된 건강 관련 신체 활동
기간: 1일, 6주 및 12주
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설문지
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1일, 6주 및 12주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈 사건
기간: 12주
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숫자
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12주
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국제 단위의 요소 대체
기간: 12주
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인자 VIII 또는 인자 IX의 관리된 국제 단위
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12주
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요인 대체 빈도
기간: 12주
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대체의 절대 수
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 35318939
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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