血友病におけるiTベースのスポーツ療法アプリケーション (iT-BaSTAH)
血友病はしばしば、慢性的な痛み、機能制限、個人の身体能力、特に基本的な運動能力、日常生活の活動、生活の質に関する否定的な結果と関連しています。 利益が大きいため、身体活動は固定要素であり、血友病管理のガイドラインで推奨されています。 いくつかの研究は、血友病 (PwH) 患者にとって、合併症や出血のエピソードなしに、目標指向の身体活動が実行可能であることを示しました。 それにもかかわらず、PwH に対する監視付きスポーツ療法の実施には、患者側での局所的な分布と正確な運動の実行に関する不確実性、治療側での遠距離からの監視と適切なトレーニング規制に関する困難があります。
このプロジェクトの目的は、患者に関連した参加型のモバイル アプリケーションの開発と事前評価であり、PwH のオンライン ガイド付きの個別化された在宅トレーニングを生成し、続いて 12 週間の介入フェーズに関する事前評価を行います。 このプロジェクトの意図は、モバイル デバイスが PwH の身体活動を増加させる適切な方法であることを示すことです。 PwH のニーズに合わせた革新的なトレーニング アプリケーションの開発により、より多くの患者にリーチし、その後、個々の身体能力を向上させ、それによって生活の質を向上させるために、監視された身体運動に参加するようにサポートする必要があります。 さらに、特定の関心、ニーズ、および身体的状態にも適応した個別の運動プログラムにより、あらゆる年齢の PwH に対応できます。 さらに、患者と協力して、医療スタッフは患者の運動活動の体系的な情報を取得し、最適な要因と全体的な治療パターンを生成します。 さらに、モバイルデバイスに基づいて、PwH は個々の運動パフォーマンスを理解し、個々のトレーニングの進捗状況と身体パフォーマンスの改善の概要を取得して、自己動機付けのプロセスを強化することができます。 運動の実行、運動の必要性、身体的適応の詳細な指示と情報は、合併症を最小限に抑え、患者が自信を持って運動に参加できるようにサポートします。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Rhine-Westphalia
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Wuppertal、North Rhine-Westphalia、ドイツ、42117
- Department of Sports Medicine, University of Wuppertal
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 中等度から重度の血友病AまたはBの患者
- -研究に参加するための書面による同意を提出した
- 承認されたスポーツ機能とインターネット アクセス
除外基準:
- その他の出血性疾患を患っている患者
- 書面による同意のない患者
- 18歳未満の患者
- スポーツ能力のない患者
- インターネットにアクセスできない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的:トレーニング介入
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参加者は、開発されたトレーニング アプリケーションを使用して 6 週間にわたってトレーニングを行う必要があります。
このため、整形外科の関節の状態とスポーツ科学者のトレーニングの推奨事項に基づいて、個々のトレーニング計画がアプリケーションに実装されます。
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介入なし:制御介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動の頻度
時間枠:12週間
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完了した身体活動の絶対数
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12週間
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身体活動の期間
時間枠:12週間
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完了した身体活動の平均時間
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12週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HEP-Test-Q によって測定された主観的な身体能力のスコア
時間枠:1日目、6週目、12週目
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アンケート
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1日目、6週目、12週目
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SF36健康調査によって測定された主観的な生活の質のスコア
時間枠:1日目、6週目、12週目
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アンケート
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1日目、6週目、12週目
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ドイツの痛みアンケートによって測定されたスコアポイントでの痛みの強さ
時間枠:1日目、6週目、12週目
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アンケート
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1日目、6週目、12週目
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タスクの代謝当量として提示される健康関連の身体活動
時間枠:1日目、6週目、12週目
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アンケート
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1日目、6週目、12週目
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血イベント
時間枠:12週間
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番号
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12週間
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国際単位での因子置換
時間枠:12週間
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第VIII因子または第IX因子の国際単位の投与
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12週間
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因子置換の頻度
時間枠:12週間
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置換の絶対数
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12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 35318939
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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