청소년 및 청년 암 환자를 위한 치료 조정 개선
2024년 1월 11일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
암이 있는 청소년 및 청년을 위한 치료 조정 개선: 요구 사항과 서비스 간의 가교 구현
이 연구의 목적은 암에 대한 요구를 파악하고 이러한 요구를 해결하는 서비스와 환자를 연결하도록 고안된 개입을 테스트하는 것입니다.
이 연구에 참여하려면 1개월 동안 2개의 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다. 각각 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
청소년 및 청년(AYA) 요구 평가 및 서비스 브리지(AYA NA-SB)에는 AYA의 신체적, 심리사회적 및 실질적인 요구 사항을 평가하는 전체적인 환자 보고 결과 측정(PROM)과 AYA를 서비스 및 리소스에 연결하기 위한 추천 경로 모음이 포함됩니다. 그들이 보고하는 필요에 따라.
AYA NA-SB의 구현을 평가하기 위해 연구 팀은 구현 결과(예: 실행 가능성, 수용 가능성, 적절성, 충실도 ). AYA NA-SB에 대한 개념 증명을 확립하기 위해 연구 팀은 파일럿 데이터를 사용하여 AYA NA-SB가 AYA의 보고된 요구 사항을 해결하는 정도에 대한 예비 증거를 생성할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
26
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- North Carolina Cancer Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 North Carolina Cancer Hospital/UNC Children's Hospital에서 암 치료를 받고 있는 18~39세의 암 환자 AYA
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 청소년 및 청년의 필요 평가 및 서비스 브리지(AYA NA-SB)
피험자는 1개월 동안 2개의 온라인 설문 조사를 완료합니다. 각각 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다.
|
제공자가 주제를 다룰 수 있는 서비스와 주제를 연결할 수 있도록 암 요구 사항을 식별하는 설문지.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 조치의 타당성(FIM) AYA
기간: 5주차
|
AYA NA-SB가 암 프로그램에서 성공적으로 사용될 수 있는 정도를 측정하는 설문지.
점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 실행 가능성이 높음을 나타냅니다.
|
5주차
|
|
개입 조치의 수용성(AIM) AYA
기간: 12주차
|
AYA-NA-SB가 사용자에게 기분 좋은지, 입맛에 맞는지, 만족스러운지에 대한 인식을 측정하는 설문지입니다.
점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
|
12주차
|
|
개입 적절성 측정(IAM) AYA
기간: 5주차
|
AYA-NA-SB가 사용될 맥락과의 적합성, 관련성 또는 호환성에 대한 인식을 측정하는 설문지입니다.
점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 적합성이 높음을 나타냅니다.
|
5주차
|
|
서비스를 받은 참가자 수
기간: 12주차
|
치료 조정은 요구 사항 평가 완료 후 1개월 이내에 보고된 요구 사항을 해결하기 위해 여러 분야에서 서비스를 받은 요구 사항을 보고한 청소년 및 청년(AYA)의 비율로 평가됩니다.
|
12주차
|
|
충족된 요구사항 설문지
기간: 12주차
|
필요 사항을 보고하고 후속 치료를 받았다고 보고한 AYA 중에서 연구 기간 동안 자신의 요구 사항이 적절하게 해결된 정도에 대한 AYA의 인식을 평가하는 설문지입니다.
점수 범위는 1부터 5까지이며, 점수가 높을수록 요구 사항이 충족되었음을 나타냅니다.
|
12주차
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AYA 요구 수
기간: 12주차
|
AYA가 보고한 평균 요구 사항 수입니다.
|
12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Emily Haines, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 6월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 8월 26일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00068240
- P30CA012197 (미국 NIH 보조금/계약)
- P50CA244693 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2T32CA122061 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .