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청소년 및 청년 암 환자를 위한 치료 조정 개선

2024년 1월 11일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

암이 있는 청소년 및 청년을 위한 치료 조정 개선: 요구 사항과 서비스 간의 가교 구현

이 연구의 목적은 암에 대한 요구를 파악하고 이러한 요구를 해결하는 서비스와 환자를 연결하도록 고안된 개입을 테스트하는 것입니다. 이 연구에 참여하려면 1개월 동안 2개의 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다. 각각 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

청소년 및 청년(AYA) 요구 평가 및 서비스 브리지(AYA NA-SB)에는 AYA의 신체적, 심리사회적 및 실질적인 요구 사항을 평가하는 전체적인 환자 보고 결과 측정(PROM)과 AYA를 서비스 및 리소스에 연결하기 위한 추천 경로 모음이 포함됩니다. 그들이 보고하는 필요에 따라.

AYA NA-SB의 구현을 평가하기 위해 연구 팀은 구현 결과(예: 실행 가능성, 수용 가능성, 적절성, 충실도 ). AYA NA-SB에 대한 개념 증명을 확립하기 위해 연구 팀은 파일럿 데이터를 사용하여 AYA NA-SB가 AYA의 보고된 요구 사항을 해결하는 정도에 대한 예비 증거를 생성할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • North Carolina Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 현재 North Carolina Cancer Hospital/UNC Children's Hospital에서 암 치료를 받고 있는 18~39세의 암 환자 AYA

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 청소년 및 청년의 필요 평가 및 서비스 브리지(AYA NA-SB)
피험자는 1개월 동안 2개의 온라인 설문 조사를 완료합니다. 각각 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다.
다른: AYA NA-SB 설문지
제공자가 주제를 다룰 수 있는 서비스와 주제를 연결할 수 있도록 암 요구 사항을 식별하는 설문지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 조치의 타당성(FIM) AYA
기간: 5주차
AYA NA-SB가 암 프로그램에서 성공적으로 사용될 수 있는 정도를 측정하는 설문지. 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 실행 가능성이 높음을 나타냅니다.
5주차
개입 조치의 수용성(AIM) AYA
기간: 12주차
AYA-NA-SB가 사용자에게 기분 좋은지, 입맛에 맞는지, 만족스러운지에 대한 인식을 측정하는 설문지입니다. 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
12주차
개입 적절성 측정(IAM) AYA
기간: 5주차
AYA-NA-SB가 사용될 맥락과의 적합성, 관련성 또는 호환성에 대한 인식을 측정하는 설문지입니다. 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 적합성이 높음을 나타냅니다.
5주차
서비스를 받은 참가자 수
기간: 12주차
치료 조정은 요구 사항 평가 완료 후 1개월 이내에 보고된 요구 사항을 해결하기 위해 여러 분야에서 서비스를 받은 요구 사항을 보고한 청소년 및 청년(AYA)의 비율로 평가됩니다.
12주차
충족된 요구사항 설문지
기간: 12주차
필요 사항을 보고하고 후속 치료를 받았다고 보고한 AYA 중에서 연구 기간 동안 자신의 요구 사항이 적절하게 해결된 정도에 대한 AYA의 인식을 평가하는 설문지입니다. 점수 범위는 1부터 5까지이며, 점수가 높을수록 요구 사항이 충족되었음을 나타냅니다.
12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AYA 요구 수
기간: 12주차
AYA가 보고한 평균 요구 사항 수입니다.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Emily Haines, MD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 26일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB00068240
  • P30CA012197 (미국 NIH 보조금/계약)
  • P50CA244693 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 2T32CA122061 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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