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포도막 흑색종에 대한 전향적 자연사 연구

2026년 8월 7일 업데이트: Columbia University
이 제안의 전반적인 목적은 UM의 자연사를 특성화하고 새로운 치료법의 개발을 지원하는 데 사용될 데이터를 제공하기 위해 종단적 방식으로 예상 데이터를 캡처할 다중 센터 UM 레지스트리를 개발 및 활용하는 것입니다. 이 질병. UM 환자의 치료에는 일반적으로 방사선 종양학 및 중재방사선학 모두의 개입이 필요한 다학제 의사 팀이 필요하며 일반적으로 원발성 질환의 초기 진단 시 안과 종양학자가 지시합니다. 원격 재발이 확인되면 전반적인 관리는 내과 종양 전문의로 전환됩니다. 환자가 진단 당시 전이가 있는 경우에는 일반적으로 종양내과 전문의가 전반적인 관리를 지시합니다. 원발성 질환의 치료 후 전이 발생에 대한 감시 관리는 다양하며, 감시를 수행하는 경우 안과 종양학자 또는 내과 종양학자가 관리합니다. 따라서 UM의 전체 자연사에 관한 데이터를 수집하는 것을 목표로 하는 레지스트리를 성공적으로 개발하려면 UM 안과 종양학 및 의료 종양학 분야의 리더를 포함한 공동 노력이 필요합니다. 이를 위해 연구자들은 미국의 여러 주요 UM 센터에서 주요 안과 종양학 및 의료 종양학 리더의 초기 컨소시엄을 구성했습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

포도막 흑색종(UM)은 성인에서 가장 흔한 원발성 안내 악성종양으로, 안구 흑색종 사례의 85%~95%를 차지합니다. 그러나 UM은 미국(US)의 모든 흑색종의 약 3%~5%만을 나타냅니다. UM은 맥락막 멜라닌 세포(85-90%)에서 가장 흔하게 발생하지만 홍채(3-5%) 및 모양체(5-8%)에서도 발생할 수 있습니다. 평균 진단 연령은 약 62세입니다. 그러나 진단을 위한 피크 범위는 70에서 79 사이입니다. 남성이 여성보다 발병률이 30% 더 높습니다. 밝은 눈의 존재, 흰 피부, 태닝 불능, 안구 멜라닌 세포증, 이형성 모반 증후군, 생식계열 BRCA1 관련 단백질 1(BAP1) 돌연변이 등 다양한 추정 위험 요인이 확인되었습니다.

중요한 것은 이 질병에 대해 수행되고 있는 최근 또는 진행 중인 다기관 자연사 연구가 없으며, 이 노력은 진단, 초기 관리, 국내 및 국제 환경에서 재발성 질병의 감시 및 치료. 이 레지스트리는 필요한 데이터를 제공하는 데 특히 중요합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
122

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 독일
      • Erlangen, 독일
        • Erlangen
  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
  • 영국
      • Birkenhead, 영국
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • Northwood, 영국
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Sheffield, 영국
        • Sheffield
  • 캐나다
      • Toronto, 캐나다
        • Princess Margaret Cancer Center
  • 호주
      • Adelaide, 호주
        • Royal Adelaide Hospital
      • Chatswood, 호주
        • Chatswood Eye Specialists
      • East Melbourne, 호주
        • Royal Victorian Eve and Ear Hospital
      • Maribyrnong, 호주
        • Western Eye Specialists
      • North Adelaide, 호주
        • Pennington Eye Clinic
      • Subiaco, 호주
        • Perth Retina
      • Sydney, 호주
        • St. Vincent's Hospital
      • Sydney, 호주
        • Dr. Conway Private Rooms

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • 포도막 흑색종의 진단
  • 만 18세 이상 남녀

설명

포함 기준

  • 포도막 흑색종의 진단
  • 예비 레지스트리 참여에 대한 서면 동의서 또는 서면 동의서 없이 소급 데이터 수집에 대한 IRB/윤리 위원회의 제도적 포기를 제공할 수 있는 능력

제외 기준

*없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
포도막 흑색종
포도막 흑색종의 진단 장래 등록에 참여하기 위한 서면 동의서 또는 서면 동의서 없이 후향적 데이터 수집에 대한 IRB/윤리 위원회의 제도적 포기를 제공할 수 있는 능력

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
무재발 생존율
기간: 최대 5년
원발성 질환 진단 시점부터 포도막 흑색종 환자의 무재발 생존을 문서화합니다.
최대 5년
전반적인 생존율
기간: 최대 5년
원발성 질환 진단 시점부터 포도막 흑색종 환자의 전체 생존 기간 문서화
최대 5년
포도막 흑색종 환자의 전체 생존율
기간: 최대 5년
전이성 질환 발병 시점부터 포도막 흑색종 환자의 전체 생존 기간 문서화
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Columbia University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Pulse Infoframe Inc

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Igor Matushansky, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 5월 6일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 7일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • AAAR5976

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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