포도막 흑색종에 대한 전향적 자연사 연구
2026년 8월 7일 업데이트: Columbia University
이 제안의 전반적인 목적은 UM의 자연사를 특성화하고 새로운 치료법의 개발을 지원하는 데 사용될 데이터를 제공하기 위해 종단적 방식으로 예상 데이터를 캡처할 다중 센터 UM 레지스트리를 개발 및 활용하는 것입니다. 이 질병.
UM 환자의 치료에는 일반적으로 방사선 종양학 및 중재방사선학 모두의 개입이 필요한 다학제 의사 팀이 필요하며 일반적으로 원발성 질환의 초기 진단 시 안과 종양학자가 지시합니다.
원격 재발이 확인되면 전반적인 관리는 내과 종양 전문의로 전환됩니다.
환자가 진단 당시 전이가 있는 경우에는 일반적으로 종양내과 전문의가 전반적인 관리를 지시합니다.
원발성 질환의 치료 후 전이 발생에 대한 감시 관리는 다양하며, 감시를 수행하는 경우 안과 종양학자 또는 내과 종양학자가 관리합니다.
따라서 UM의 전체 자연사에 관한 데이터를 수집하는 것을 목표로 하는 레지스트리를 성공적으로 개발하려면 UM 안과 종양학 및 의료 종양학 분야의 리더를 포함한 공동 노력이 필요합니다.
이를 위해 연구자들은 미국의 여러 주요 UM 센터에서 주요 안과 종양학 및 의료 종양학 리더의 초기 컨소시엄을 구성했습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
포도막 흑색종(UM)은 성인에서 가장 흔한 원발성 안내 악성종양으로, 안구 흑색종 사례의 85%~95%를 차지합니다. 그러나 UM은 미국(US)의 모든 흑색종의 약 3%~5%만을 나타냅니다. UM은 맥락막 멜라닌 세포(85-90%)에서 가장 흔하게 발생하지만 홍채(3-5%) 및 모양체(5-8%)에서도 발생할 수 있습니다. 평균 진단 연령은 약 62세입니다. 그러나 진단을 위한 피크 범위는 70에서 79 사이입니다. 남성이 여성보다 발병률이 30% 더 높습니다. 밝은 눈의 존재, 흰 피부, 태닝 불능, 안구 멜라닌 세포증, 이형성 모반 증후군, 생식계열 BRCA1 관련 단백질 1(BAP1) 돌연변이 등 다양한 추정 위험 요인이 확인되었습니다.
중요한 것은 이 질병에 대해 수행되고 있는 최근 또는 진행 중인 다기관 자연사 연구가 없으며, 이 노력은 진단, 초기 관리, 국내 및 국제 환경에서 재발성 질병의 감시 및 치료. 이 레지스트리는 필요한 데이터를 제공하는 데 특히 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
122
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erlangen, 독일
- Erlangen
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Birkenhead, 영국
- Clatterbridge Cancer Centre
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Northwood, 영국
- Mount Vernon Cancer Centre
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Sheffield, 영국
- Sheffield
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Toronto, 캐나다
- Princess Margaret Cancer Center
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Adelaide, 호주
- Royal Adelaide Hospital
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Chatswood, 호주
- Chatswood Eye Specialists
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East Melbourne, 호주
- Royal Victorian Eve and Ear Hospital
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Maribyrnong, 호주
- Western Eye Specialists
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North Adelaide, 호주
- Pennington Eye Clinic
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Subiaco, 호주
- Perth Retina
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Sydney, 호주
- St. Vincent's Hospital
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Sydney, 호주
- Dr. Conway Private Rooms
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 포도막 흑색종의 진단
- 만 18세 이상 남녀
설명
포함 기준
- 포도막 흑색종의 진단
- 예비 레지스트리 참여에 대한 서면 동의서 또는 서면 동의서 없이 소급 데이터 수집에 대한 IRB/윤리 위원회의 제도적 포기를 제공할 수 있는 능력
제외 기준
*없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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포도막 흑색종
포도막 흑색종의 진단 장래 등록에 참여하기 위한 서면 동의서 또는 서면 동의서 없이 후향적 데이터 수집에 대한 IRB/윤리 위원회의 제도적 포기를 제공할 수 있는 능력
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무재발 생존율
기간: 최대 5년
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원발성 질환 진단 시점부터 포도막 흑색종 환자의 무재발 생존을 문서화합니다.
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최대 5년
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전반적인 생존율
기간: 최대 5년
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원발성 질환 진단 시점부터 포도막 흑색종 환자의 전체 생존 기간 문서화
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최대 5년
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포도막 흑색종 환자의 전체 생존율
기간: 최대 5년
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전이성 질환 발병 시점부터 포도막 흑색종 환자의 전체 생존 기간 문서화
|
최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAR5976
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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