뇌성마비를 동반한 만성 변비
2020년 10월 9일 업데이트: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity
뇌성마비 만성변비 환자의 자세, 수면, 신체활동 및 삶의 질 평가
이 연구는 만성 변비 뇌성마비 환자의 자세, 수면, 신체 활동 및 삶의 질을 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
상세 설명
이 연구에는 로마 IV 기준에 따라 CP 진단을 받은 81명의 개인, 3-18세, 변비가 있거나 없는 2개 그룹이 포함되었습니다.
"총 운동 기능 분류 시스템"을 통한 일반 운동 장애 수준, "총 운동 기능 측정"을 통한 운동 기능, 기능적 독립성 수준 기능적 독립성 측정, 경직 수정 애쉬워스 척도, 자세 특성 척추 정렬 및 운동 범위 측정, 대변 특성 포함 Bristol Stool Form Scale Modified Constipation Assessment Scale 및 변비 중증도 척도를 통한 변비의 존재 및 중증도 소아 수면 설문지를 통한 수면의 질 신체 활동 수준 신체 활동 척도 및 삶의 질을 Pediatric Quality of Life Inventory로 평가했습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Şeyma Nur Önal
- 전화번호: +903782235208
- 이메일: seymanurelskma@gmail.com
연구 장소
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Bartın, 칠면조
- 모병
- Bartın University
-
연락하다:
- Şeyma nur Önal
- 전화번호: +903782235208
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 로마 IV 기준에 따라 CP 진단을 받은 81명의 개인, 3-18세, 변비가 있거나 없는 2개 그룹이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 참여 자원 봉사
- 만 2~18세
- 뇌성 마비 진단을 받고
제외 기준:
- • 장 건강과 관련된 수술을 받은 경우
- 만성 감염성 장 질환이 있는 경우
- 선천성 장 기형이 있는 경우
- 최근 6개월 이내 보톡스 시술을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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변비군
무작위로 평가된 뇌성마비 환자의 변비 증상을 질문하고 Rome IV 기준에 따라 기록했습니다.
뇌성마비 변비가 있는 그룹이 이 그룹에 포함되었습니다.
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무작위로 평가된 뇌성마비 환자의 변비 증상을 질문하고 Rome IV 기준에 따라 기록했습니다.
뇌성마비 변비가 있는 그룹이 이 그룹에 포함되었습니다.
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대조군
무작위로 평가된 뇌성마비 환자의 변비 증상을 로마 IV 기준에 따라 질문하고 기록했습니다.
변비가 없는 뇌성마비 그룹이 이 그룹에 포함되었습니다.
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무작위로 평가된 뇌성마비 환자의 변비 증상을 로마 IV 기준에 따라 질문하고 기록했습니다.
변비가 없는 뇌성마비 그룹이 이 그룹에 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브리스톨 똥 규모
기간: 5 분
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Bristol Poop Scale은 7점 척도이며 대변 일관성을 정의하는 데 사용되었습니다.
Bristol Poop Scale은 변비가 없는 어린이의 변비 및 결장 통과 시간과 관련이 있는 것으로 나타났습니다(140).
딱딱한 변은 1과 2에 적합하고, 묽은(이상적인) 변은 3, 4, 5, 설사 유형 6과 7에 적합합니다. 따라서 변 일관성 점수는 단단하고 묽은 변과 설사로 표시됩니다.
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5 분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 기준
기간: 20 분
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Gross Motor Function Scale-88은 뇌성 마비가 있는 개인의 성장과 발달이 계속됨에 따라 총 운동 기능의 변화를 평가하기 위해 만들어졌습니다.
표준화되고 정기적이며 체계적인 관찰 테스트입니다.
정상적인 운동 및 생리적 발달 동안 서로를 따르는 범주가 있습니다.
이것들; 누운 자세, 엎드린 자세, 기어가기, 앉기, 노트북, 서기, 걷기, 계단 사용.
이러한 범주에는 하위 항목의 제목에 해당하는 활동이 포함됩니다.
점수는 크게 5가지로 나뉩니다.
앙와위 17개, 앉기 20개, 기기 및 노트북 14개, 서기 13개, 걷기, 달리기, 계단 오르기 24개 등 총 88개 문항으로 구성되어 있다.
이러한 항목을 테스트하는 동안 총 운동 기능은 올바른 달성 수준에 따라 평가됩니다.
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20 분
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대운동 기능 분류 체계
기간: 2분
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Gross Motor Function Classification System은 CP를 가진 개인의 총 운동 기능 수준을 분류하는 데 사용되었습니다.
이 시스템은 Robert Palisano가 개발한 표준 분류 시스템입니다.
KMFSS는 앉기, 자세 변경 및 이동성에 중점을 두고 개인이 적극적으로 시작한 움직임을 기반으로 합니다.
이 5단계 체계에서는 생활 활동에서 단계의 차이가 확연히 드러나는 것이 중요합니다.
차이점은 기능적 활동의 제한, 수동 이동 보조 장치(보행기, 지팡이, 목발 등) 또는 바퀴 달린 운송 수단의 필요성에 따라 결정됩니다.
움직임의 품질은 거의 중요하지 않습니다.
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2분
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로마 IV 기준
기간: 5
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변비는 질병이 아니라 증상입니다.
변비는 로마 IV 기준에 따라 결정됩니다.
증상은 적어도 6개월 전에 시작했어야 합니다.
배변량의 최소 25%; 울퉁불퉁하거나 딱딱한 변, 긴장, 항문직장 폐쇄 느낌, 불완전한 배변 느낌, 손 보조(손가락 비우기 노력, 골반저 지지) 사용; 배변횟수는 배변횟수가 주 3회 미만, 완하제를 사용하지 않으면 무른 변, 매우 드물고 염증성 장증후군의 진단기준이 충분하지 않은 소견 중 2개 이상을 포함해야 한다.
식별된 불만 사항은 최소 3개월 동안 계속되어야 합니다.
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5
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수정된 변비 평가 척도
기간: 5 분
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개인의 변비를 평가하는 데 사용될 이 척도는 McMillan SC에서 1989년에 사용되었습니다. 외.
변비의 유무와 정도에 대해 개인이 답할 수 있는 9개의 질문으로 구성된 타당하고 신뢰할 수 있는 척도이며 어린이와 성인 모두에게 사용할 수 있습니다.
여기에는 8개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 환자에 의해 "문제 없음"으로 분류됩니다.
'문제 없음'(0점), '약간의 문제'(1점) 또는 '심각한 문제'(2점)로 채점됩니다.
그런 다음 항목 점수를 합산하고 총 점수 범위는 0(변비 없음)에서 18(가능한 최악의 변비)까지입니다.
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5 분
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변비 심각도 척도
기간: 5 분
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변비의 중증도를 측정하기 위해 Varma MG. 외. 에 의해 개발되었습니다.
CSO는 개인의 배변 빈도와 강도 및 이 과정의 어려움을 질문하는 척도입니다.
변비 증상에 대한 정보를 제공할 수 있는 이 척도는 16개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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5 분
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6면 통증 척도-6
기간: 2분
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육각형 통증 척도(YAS-6)는 원래 소아과에서 사용하기 위해 개발되었습니다.
YAS에는 여러 버전이 있으며 그 중 일부는 6, 7 또는 900개입니다.
동시에 11개의 얼굴을 가진 척도는 0-10 숫자 평가 척도와 호환되도록 현재 연구에서 사용됩니다.
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2분
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음료 소비 빈도 양식
기간: 10 분
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Eda Köksal et al.
음료 소비 빈도 양식에서 준비한 음료 소비 빈도 양식은 Hedrick에서 채택되었으며 최신 버전은 터키 사회에서 가장 자주 소비되는 음료로 만들어졌습니다.
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10 분
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어린이의 수면 양식
기간: 5 분
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아이들의 수면 상태를 평가하기 위해 준비된 이 양식은 Ronald Chervin et al. 2-18세 어린이의 수면 관련 문제를 평가하기 위해
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5 분
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신체 활동 척도
기간: 10 분
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취학전 아동의 신체활동 척도 Dwyer et al.
에서 개발한 3일 활동 척도입니다.
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10 분
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척추 진직도 및 정상적인 관절 운동
기간: 5 분
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Chen, C.L. 외.
척추 정렬 및 동작 범위 측정(SAROMM) 척도는
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5 분
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어린이를 위한 삶의 질 척도
기간: 5 분
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어린이 삶의 질 척도(PedsQL)는 Varni 등이 사용했습니다.
2세에서 18세 사이 개인의 건강 관련 삶의 질을 측정합니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 10월 15일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 12월 15일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- constipationandcerebralpalsy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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