Posner-Schlossman 증후군 치료를 위한 FK-506의 효과 및 안전성
2021년 8월 13일 업데이트: Chun Zhang, Peking University
북경대학교 제3병원 의학연구윤리위원회
Posner-Schlossman Syndrome의 치료에서 타크로리무스 점안액(FK-506)의 효과와 안전성을 평가합니다. 북경대학교 제3병원 안과 소속 PSS 환자 30명을 모을 예정이다. 포함된 PSS 환자를 단순 무작위화 방법을 사용하여 실험군과 대조군으로 나누었다. 그 중 실험군은 FK-506을 1일 2회, 대조군은 1% prednisolone acetate 점안액을 1일 4회 투여하였다.
안압이 30mmHg 이상인 모든 PSS 환자의 경우 브린졸라마이드 점안액을 1일 3회 추가합니다. 베이스라인과 치료 1주, 2주, 3주, 4주에 최고교정시력, 골드만안압, 전방절편사진, 각막내피세포, 각막공초점현미경, 하이델베르그 망막신경분석, 문어시야를 검사하였다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tingting Gao, PHD
- 전화번호: 0086-13795176872
- 이메일: gaotingting8139@126.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hosipital
-
연락하다:
- Pro. Zhang, PHD, MD
- 전화번호: 0086-186-0103-1059
- 이메일: zhangc1@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PSS의 임상적 진단 의사와 의사소통이 가능하고 본 연구를 이해할 수 있어야 함
제외 기준:
- 푹스 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
|
하루에 두번
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 대조군
|
하루에 네 번
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막 실트램프 검사
기간: 시술 후 1주일
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치료 후 KP 수치
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시술 후 1주일
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각막 실트램프 검사
기간: 치료 2주 후
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치료 후 KP 수치
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치료 2주 후
|
|
각막 실트램프 검사
기간: 치료 3주 후
|
치료 후 KP 수치
|
치료 3주 후
|
|
각막 실트램프 검사
기간: 치료 4주 후
|
치료 후 KP 수치
|
치료 4주 후
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압의 골드만 안압계 검사
기간: 시술 후 1주일
|
안압의 변화
|
시술 후 1주일
|
|
안압의 골드만 안압계 검사
기간: 치료 2주 후
|
안압의 변화
|
치료 2주 후
|
|
안압의 골드만 안압계 검사
기간: 치료 3주 후
|
안압의 변화
|
치료 3주 후
|
|
안압의 골드만 안압계 검사
기간: 치료 4주 후
|
안압의 변화
|
치료 4주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00006761-M2020059
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아니
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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