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Posner-Schlossman 증후군 치료를 위한 FK-506의 효과 및 안전성

2021년 8월 13일 업데이트: Chun Zhang, Peking University

북경대학교 제3병원 의학연구윤리위원회

Posner-Schlossman Syndrome의 치료에서 타크로리무스 점안액(FK-506)의 효과와 안전성을 평가합니다. 북경대학교 제3병원 안과 소속 PSS 환자 ​​30명을 모을 예정이다. 포함된 PSS 환자를 단순 무작위화 방법을 사용하여 실험군과 대조군으로 나누었다. 그 중 실험군은 FK-506을 1일 2회, 대조군은 1% prednisolone acetate 점안액을 1일 4회 투여하였다.

안압이 30mmHg 이상인 모든 PSS 환자의 경우 브린졸라마이드 점안액을 1일 3회 추가합니다. 베이스라인과 치료 1주, 2주, 3주, 4주에 최고교정시력, 골드만안압, 전방절편사진, 각막내피세포, 각막공초점현미경, 하이델베르그 망막신경분석, 문어시야를 검사하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • 모병
        • Peking University Third Hosipital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- PSS의 임상적 진단 의사와 의사소통이 가능하고 본 연구를 이해할 수 있어야 함

제외 기준:

- 푹스 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
의약품: FK-506(마약)
하루에 두번
다른 이름들:
  • 타크로리무스 안약
가짜 비교기: 대조군
의약품: 프레드니솔론 아세테이트 1% Oph Susp
하루에 네 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막 실트램프 검사
기간: 시술 후 1주일
치료 후 KP 수치
시술 후 1주일
각막 실트램프 검사
기간: 치료 2주 후
치료 후 KP 수치
치료 2주 후
각막 실트램프 검사
기간: 치료 3주 후
치료 후 KP 수치
치료 3주 후
각막 실트램프 검사
기간: 치료 4주 후
치료 후 KP 수치
치료 4주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압의 골드만 안압계 검사
기간: 시술 후 1주일
안압의 변화
시술 후 1주일
안압의 골드만 안압계 검사
기간: 치료 2주 후
안압의 변화
치료 2주 후
안압의 골드만 안압계 검사
기간: 치료 3주 후
안압의 변화
치료 3주 후
안압의 골드만 안압계 검사
기간: 치료 4주 후
안압의 변화
치료 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University

수사관

  • 연구 책임자: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00006761-M2020059

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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