최근 말단 증후군이 있는 환자(COVID-19 유무)에 대한 임상 및 기계론적 연구 (ACROCOVID)
2026년 3월 10일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
최근 말단 증후군 환자의 임상 및 기계론적 연구
최근에 손 및/또는 발에 피부 병변이 발생하는 환자의 예기치 않은 발생이 최근에 기술되었습니다. 이러한 사례는 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)와 동시에 발생했고, 신규 동상이 가장 자주 발생했기 때문에 이러한 병변의 발생과 중증 급성기 감염 사이에 직접적인 연관성이 있는지에 대한 의문이 제기되었습니다. CoVID-19를 일으키는 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2). 실제로 이러한 병변의 메커니즘과 Sars-CoV-2와의 정확한 상관관계는 잘 알려져 있지 않습니다. 따라서 본 연구의 목적은 다음과 같다.
- 이 바이러스와의 가능한 연결을 결정하고,
- 이러한 병변의 병인과 관련된 메커니즘을 이해합니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
상세 설명
이 연구에서 연구자는 피부 병변이 있는 환자의 중요한 시점에서 혈액 샘플과 피부 병변 생검을 수집하기 위해 전향적 중재 연구를 설계했습니다. 이 연구의 개입은 일부 혈액 샘플과 피부 생검으로 제한됩니다.
SARS-CoV-2에 대한 본질적인 혈청학적 검사와 특정 백혈구 집단 분석을 위해 컨설턴트 시간에 두 개의 7mL 혈액 튜브를 수집합니다. 7mL의 두 번째 추가 혈액 샘플은 건조 튜브에 넣은 후 15일경에 수집되어 피부 징후가 시작된 시점으로부터 멀리 떨어진 SARS-CoV-2에 대한 혈청학적 테스트를 수행합니다.
조직학적 연구를 위한 생검은 일반적으로 말단증후군 환자에서 시행됩니다. 이것이 이러한 유형의 생검이 이러한 환자의 일상적인 치료로 수행되는 이유입니다. 면역조직화학적 연구는 SARS-CoV-2에 찬성하는 주장이 입증되면 항코로나바이러스 항체를 사용하여 조직학적 탐색을 완료할 수 있습니다. 이 연구에서 정보에 입각한 동의를 수락하고 서명한 환자는 동결을 위해 특징적인 병변에 대한 피부 생검을 제안받을 것입니다. 이 생검은 transcriptomic 분석에 사용할 수 있습니다. 이를 통해 질병의 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sélim Aractingi, MD, PhD
- 전화번호: +33158411813
- 이메일: selim.aractingi@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie Benhammani-Godard
- 전화번호: 00.33158411190
- 이메일: marie.godard@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75006
- Department of Dermatology, Tarnier hospital, AP-HP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 손가락 및/또는 발가락에 병변의 최근 발생에 대한 컨설턴트
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
- 사회보장 제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 사람
제외 기준:
- 후견인 또는 감독하에 있는 환자
- 국가 의료 지원을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 말단 증후군
혈액 샘플, 피부 생검 및 기타 생물학적 샘플은 환자에게서 채취됩니다. 필요에 따라 피부 병변의 기호학, 지형, 전체 피부 외피 및 점액 분석, 심장 및 폐 청진 및 신경학적 검사에 대한 정확한 설명이 수행됩니다. |
모집된 환자는 혈청학적 분석 및 세포 수집을 위해 0일에 7mL의 2개의 혈액 샘플을 받고 혈청학적 분석을 위해 15일에 7mL의 추가 혈액 샘플을 받게 됩니다.
모집된 환자는 조직학적 및 전사체 분석을 위해 0일에 단일 피부 생검을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실시간 PCR 및 혈청학적 검사를 통한 SARS-CoV-2 검출
기간: 0일과 15일 사이의 변화 평가
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SARS-CoV-2는 다형성 연쇄 반응(다형성 연쇄 반응)(상담 첫날) 및 혈청학적 분석(첫 상담 후 0일 및 15일)에 의해 테스트됩니다.
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0일과 15일 사이의 변화 평가
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Metagenomics 분석을 통한 SARS-CoV-2 검출
기간: 포함 후 최대 2.5개월
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Metagenomics 분석은 비인두, 편도 및 항문 주위 샘플에 대해 수행됩니다.
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포함 후 최대 2.5개월
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피부 샘플의 transcriptomic 분석에 의한 acrosyndrome의 검출
기간: 포함 후 최대 2.5개월
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Transcriptomic analysis는 냉동 피부 샘플에서 추출한 RNA로 수행됩니다.
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포함 후 최대 2.5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sélim Aractingi, MD, PhD, Tarnier Hospital, AP-HP
- 연구 책임자: Nicolas Dupin, MD, PhD, Tarnier Hospital, AP-HP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2023년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- APHP200884
- N° IDRCB 2020-A0181336 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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