대상포진 후 신경통 치료를 위한 전기침 요법
2023년 1월 25일 업데이트: Dexiong Han, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
대상포진 후 신경통 환자에서 전기침 요법의 효능: 다기관 무작위 대조 시험
대상포진 후 신경통(PHN)은 발생률이 높고 삶의 질과 건강 관리 비용에 심각한 영향을 미치며 영향을 받는 환자의 신체적, 정서적 및 사회적 기능을 방해합니다.
PHN에 대한 현재 치료 옵션에는 주로 선택적 신경 차단을 위한 진통제 및 국소 마취가 포함됩니다.
그럼에도 불구하고, 진통제의 효능은 피할 수 없는 부작용에 의해 항상 제한되며, 환자는 순응도가 낮다.
더욱이, 일부 대부분의 고통받는 환자의 경우, 복잡한 조합의 투여에도 불구하고 종종 통증 조절이 만족스럽지 못하다.
비약물 요법으로서 침술은 광범위한 통증 상태에 널리 사용됩니다.
따라서 PHN의 대체 치료법이 될 수 있습니다.
이 다기관 무작위 통제 시험의 목적은 대상포진 후 신경통 환자에서 전기침 요법의 효능과 안전성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 무작위 통제 시험은 대상포진 후 신경통이 있는 132명의 환자를 등록합니다.
모든 환자는 1:1 비율로 전산화된 중앙 무작위화 시스템을 통해 약물 그룹과 결합된 EA 또는 약물 그룹에 무작위로 배정됩니다.
주요 결과는 감각 역치와 통증 강도의 변화입니다.
2차 결과는 진통제 투여량, 삶의 질, 불안 및 우울증의 중증도 및 수면의 질의 변화입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
132
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 대상 포진의 병력이 있습니다.
- 대상포진 부위의 피부 병변은 치유되었으나 대상포진 후 신경통의 지속기간은 30일 이상 지속됩니다.
- 20세 ≤ 나이 ≤ 80세, 남성 또는 여성
- 참가자는 연구 프로토콜을 완전히 이해할 수 있으며 서면 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 급성 대상 포진, 대상 포진은 사라지지 않았습니다.
- 대상포진은 안과적 대상포진, 귓바퀴 대상포진, 내부 장기를 침범하는 HZ, 수막성 대상포진, 파종성 대상포진 등 특별한 유형에 속합니다.
- 임산부 또는 수유부;
- 환자는 심혈관, 뇌혈관, 간, 신장, 조혈 및 기타 시스템에 심각한 합병증이 있거나 악성 종양, 정신 질환, 면역 결핍, 출혈 장애 및 기타 질병이 있습니다.
- 환자는 심각한 인지 장애가 있고 연구 프로토콜을 이해할 수 없습니다.
- 환자는 어떤 이유로든 전기침 치료를 받을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 약물 그룹과 결합된 EA
이 그룹의 환자들은 가바펜틴과 결합된 전기 침술을 받게 됩니다.
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주요 경혈에는 Ashi 포인트, Jiaji acupoint 및 Xi-cleft 포인트가 포함됩니다. 동측의 Jiaji 점은 HZ와 관련된 해당 신경절에 따라 선택됩니다. Xi-cleft 점은 PHN의 분포 지역을 기준으로 선택됩니다. 담낭 자오선에 주로 분포하는 통증 부위의 경우 GB36을 선택합니다. 위 경락에 주로 분포하는 통증 부위는 ST34를 선택한다. 담낭 경락에 주로 분포하는 통증 부위는 BL63을 선택한다. 주로 대장 경락에 분포하는 통증 부위의 경우 LI7을 선택합니다. 보충 경혈은 TCM 증후군 분화에 따라 선택됩니다. 작동: 두 쌍의 경혈이 EA 장치에 연결됩니다. EA 매개변수는 2/100Hz 파형으로 선택됩니다. EA 강도는 환자의 지구력에 따라 선택됩니다. 바늘은 유지되며 EA는 각 세션에 대해 30분 동안 지속됩니다.
가바펜틴의 용량은 100mg Tid부터 시작합니다.
3-7일마다 100mg-300mg씩 증량하여 3회에 걸쳐 복용할 수 있으나 총량은 1800mg/일을 넘지 않도록 한다.
가바펜틴의 용량은 통증이 효과적으로 조절될 때까지 환자의 상태에 따라 조절됩니다.
2주간 투약을 유지한 후 점차적으로 감량하여 3-7일 간격으로 100mg씩 감량할 수 있습니다.
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활성 비교기: 약물 그룹
이 그룹의 참가자는 가바펜틴만 받습니다.
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가바펜틴의 용량은 100mg Tid부터 시작합니다.
3-7일마다 100mg-300mg씩 증량하여 3회에 걸쳐 복용할 수 있으나 총량은 1800mg/일을 넘지 않도록 한다.
가바펜틴의 용량은 통증이 효과적으로 조절될 때까지 환자의 상태에 따라 조절됩니다.
2주간 투약을 유지한 후 점차적으로 감량하여 3-7일 간격으로 100mg씩 감량할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 역치의 변화
기간: 치료 전, 치료 2주 후, 치료 4주 후, 치료 6주 후, 8주 경과 시
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감각 역치는 정량적 감각 테스트로 측정됩니다.
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치료 전, 치료 2주 후, 치료 4주 후, 치료 6주 후, 8주 경과 시
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통증 강도의 변화
기간: 치료 전, 치료 2주 후, 치료 4주 후, 치료 6주 후, 8주 경과 시
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통증 강도는 ZBPI(Zoster Brief Pain Inventory)로 측정합니다.
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치료 전, 치료 2주 후, 치료 4주 후, 치료 6주 후, 8주 경과 시
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 용량 변경
기간: 치료 전, 치료 2주 후, 치료 4주 후, 치료 6주 후, 8주 경과 시
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진통제의 복용량
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치료 전, 치료 2주 후, 치료 4주 후, 치료 6주 후, 8주 경과 시
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삶의 질 점수 변화
기간: 치료 전, 치료 2주 후, 치료 4주 후, 치료 6주 후, 8주 경과 시
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삶의 질은 36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-36)로 측정됩니다.
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치료 전, 치료 2주 후, 치료 4주 후, 치료 6주 후, 8주 경과 시
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불안 및 우울 중증도 점수 변화
기간: 치료 전, 치료 2주 후, 치료 4주 후, 치료 6주 후, 8주 경과 시
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불안 및 우울증 중증도는 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 측정됩니다.
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치료 전, 치료 2주 후, 치료 4주 후, 치료 6주 후, 8주 경과 시
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수면의 질 점수 변화
기간: 치료 전, 치료 2주 후, 치료 4주 후, 치료 6주 후, 8주 경과 시
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수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 측정됩니다.
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치료 전, 치료 2주 후, 치료 4주 후, 치료 6주 후, 8주 경과 시
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부작용
기간: 최대 6주간의 치료
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이상반응의 발생
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최대 6주간의 치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dexiong Han, M.D, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saguil A, Kane S, Mercado M, Lauters R. Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia: Prevention and Management. Am Fam Physician. 2017 Nov 15;96(10):656-663.
- Johnson RW, Rice AS. Clinical practice. Postherpetic neuralgia. N Engl J Med. 2014 Oct 16;371(16):1526-33. doi: 10.1056/NEJMcp1403062. No abstract available.
- Forbes HJ, Thomas SL, Smeeth L, Clayton T, Farmer R, Bhaskaran K, Langan SM. A systematic review and meta-analysis of risk factors for postherpetic neuralgia. Pain. 2016 Jan;157(1):30-54. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000307.
- Lin CS, Lin YC, Lao HC, Chen CC. Interventional Treatments for Postherpetic Neuralgia: A Systematic Review. Pain Physician. 2019 May;22(3):209-228.
- Wang Y, Li W, Peng W, Zhou J, Liu Z. Acupuncture for postherpetic neuralgia: Systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(34):e11986. doi: 10.1097/MD.0000000000011986.
- Avijgan M, Hajzargarbashi ST, Kamran A, Avijgan M. Postherpetic Neuralgia: Practical Experiences Return to Traditional Chinese Medicine. J Acupunct Meridian Stud. 2017 Jun;10(3):157-164. doi: 10.1016/j.jams.2017.02.003. Epub 2017 Feb 28.
- Ruengwongroj P, Muengtaweepongsa S, Patumanond J, Phinyo P. Effectiveness of press needle treatment and electroacupuncture in patients with postherpetic neuralgia: A matched propensity score analysis. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101202. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101202. Epub 2020 May 25.
- Zhang Y, Liang Z, Li S, Yang L, Guo T, Xu Y, Yang J, Xu Q, Zhang Q, Zhao J, Li C, Liu X. Fire needle plus cupping for acute herpes zoster: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Aug 6;21(1):701. doi: 10.1186/s13063-020-04599-2.
- Wang L, Qiu L, Zheng X, Ouyang J, Zhang M, He L, Zeng S, Liu B, Peng J. Effectiveness of electroacupuncture at Jiaji acupoints (EX-B2), plus moxibustion and intermediate on postherpetic neuralgia: a randomized controlled trial. J Tradit Chin Med. 2020 Feb;40(1):121-127.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 11월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019ZB057_
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아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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