음성인식 보형물의 기능적 결과
2020년 10월 14일 업데이트: Liberating Technologies, Inc.
이 연구의 목적은 표준 보철물 제어와 비교하여 기능적 결과에 대한 음성 활성화 보철물 인터페이스 컨트롤러의 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구는 약 1주일 간격으로 2회의 개별 방문에 걸쳐 실시될 것입니다.
첫 번째 방문 중에 참가자는 정보에 입각한 동의를 받습니다. 그런 다음 두 가지 테스트 조건, (a) 표준 컨트롤 또는 (b) 음성 인식 컨트롤 중 하나가 무작위로 할당됩니다.
두 조건 모두에서 참가자는 사용에 익숙해질 때까지 제어 체계에 대해 교육할 수 있습니다. 그런 다음 피험자는 향상된 제어 및 유용성을 테스트하기 위해 일반 개체를 조작하도록 요청받습니다. 기능적 결과 측정은 수행된 작업을 표준화하고 음성 제어의 이점을 평가하는 데 활용됩니다.
두 번째 방문에서 참가자는 대체 조건을 할당받고 제어 체계로 훈련할 수 있으며 동일한 기능 결과 측정 세트를 실행할 수 있습니다.
두 번째 방문이 완료되면 참가자는 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
4
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Holliston, Massachusetts, 미국, 01746
- Liberating Technologies, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 연구에 설명된 작업을 기꺼이 완료할 수 있어야 합니다.
- 절단 후 최소 6개월이 지난 경우
- 상지 근육 보철물을 사용했습니다.
- 제안된 장치에 인터페이스하기 위해 필요한 보철 부품
- 본 연구 참여에 영향을 미칠 절단단 또는 어깨 부상이 없음
- 현재 상지 근육 보철물 사용자이거나 보철물 시뮬레이터 버팀대를 착용할 수 있어야 합니다.
- 다중 관절 핸드 터미널 장치를 사용하는 사용자, 특히 Touch Bionics iLimb 또는 Steeper beBionic 핸드 사용자는 테스트 중에 사용할 대상 장치이므로 선호됩니다.
- 피험자들은 또한 적절한 동의를 받고 음성 인식 모듈과 인터페이스하기 위해 영어를 구사할 수 있어야 합니다(이 타당성 조사에는 영어만 포함됨).
제외 기준:
- 임신한 사람과 태아에 대한 위험은 알려져 있지 않으므로 임신한 사람은 연구에 참여해서는 안 되며 자체 공개를 통해 선별됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 제어
다중 관절 손의 표준 2개 부위 근전 제어 사용.
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실험적: 음성인식 제어
다중 관절 손의 표준 2개 부위 근전 제어에 추가하여 음성 인식 제어 사용.
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대상 소켓 빠른 분리 손목 연결과 다중 관절 손 사이에 설치되어 표준 2개 부위 근전기 제어 외에도 음성을 제어 양식으로 사용할 수 있는 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뉴브런즈윅 대학교(UNB) 보철 기능 테스트
기간: 2일
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편측 상지 절단 환자에 대한 테스트
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2일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상 생활의 사용자 지정 활동(ADL) 작업
기간: 2일
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맞춤형 ADL 세트의 시간 제한 완료
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2일
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그립 스위치 평가(GSA)
기간: 2일
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다중 관절 핸드 그립 스위치의 무작위 집합의 시간 제한 완료
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2일
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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놓친 그립
기간: 2일
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놓친 그립 변경 횟수
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 11월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 120180305 (기타 식별자: NEIRB)
- 1R43HD095750-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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