오프 펌프 관상동맥 우회로 이식술을 받는 환자의 혈역학적 안정성에 대한 수술 중 일로프로스트 흡입제의 효과
2020년 11월 4일 업데이트: Yonsei University
펌프 외부 관상동맥 우회로 이식 수술을 받는 환자의 혈역학적 안정성에 대한 수술 중 Iloprost 흡입제의 효과: 무작위 맹검 임상 시험
OPCAB 시행 중 혈역학적 불안정성의 원인이 폐동맥고혈압을 동반한 우심실 기능부전과 밀접한 관련이 있다는 점을 고려할 때, OPCAB 시행 환자에서 흡입형 일로프로스트(선택적 폐혈관확장제)의 사용은 혈역학적 관리에 도움이 될 수 있다. 이전 연구에서는 흡입된 일로프로스트가 폐동맥압과 폐혈관 저항을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 이식편 문합 전에 흡입된 일로프로스트를 투여하면 특히 이식편 문합 동안 수술 중 심박출량, 혼합 정맥혈 산소포화도 및 폐 산소화를 향상시킬 수 있습니다.
본 연구의 목적은 펌프 외부 관상동맥 우회술을 받는 환자의 혈역학적 안정성에 대한 흡입용 Iloprost의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
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알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
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중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
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- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jae Kwang Shim
- 전화번호: 82-2-2228-8516
- 이메일: ANESHIM@yuhs.ac
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Yonsei Severance Hospital
-
연락하다:
- Jae Kwang Shim
- 전화번호: 82-2-2228-8516
- 이메일: ANESHIM@yuhs.ac
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상이고 다음 조건 중 하나에 해당하는 오프 펌프 관상 동맥 우회 이식 수술을 받는 환자:
- 혈류역학적으로 불안정한 위험이 높은 환자(NYHA 기능 등급 III-IV, 또는 수술 전 에코 소견에서 평균 폐동맥압 ≥ 25mmHg 또는 우심실 수축기압 ≥ 50mmHg, 수술 전 좌심실 박출률 < 50%, 급성 심근경색 수술 1개월, 심실세동)
- 이전 심장 수술 이력(재실행)
- 좌주관상동맥질환
- 세 개의 주요 관상 동맥 모두에서 병변
제외 기준:
- 비상 작동
- 최소침습직접관상동맥우회술을 받는 환자
- 심인성 쇼크 또는 심실 보조 장치(예: 에크모, IABP)
- 수술 전 기존 감염이 있는 환자(예: 부패)
- 간경변 환자
- 출혈성 질환/출혈 위험이 있는 환자(활동성 소화성 궤양, 두개내 출혈, 선천성 출혈성 질환의 병력 등)
- 3개월 이내 뇌혈관질환(TIA, 뇌졸중) 환자
- 증상이 있는 천식/만성폐쇄성폐질환으로 흡입기, 스테로이드 등의 치료를 받고 있는 환자
- 중증 만성신장질환자(GFR(CKD-EPI) <30ml/min/1.73m2)
- 급성 신장 손상 환자
- 예후에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 연구에 참여한 환자
- 사전 동의를 이해할 수 없는 환자(예: 외국인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자는 흡입된 일반 식염수를 투여받습니다.
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"대조군"의 참가자는 내유 동맥 수확이 완료되면 호흡계의 흡기에 연결된 분무기를 통해 15분 동안 5ml의 일반 식염수를 에어로졸화하여 투여합니다.
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실험적: 일로프로스트 그룹
이 그룹의 참가자는 흡입형 일로프로스트를 투여받습니다.
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"일로프로스트 그룹"의 참가자는 내유 동맥 적출이 완료되면 호흡계의 흡기 가지에 연결된 분무기를 통해 15분 안에 에어로졸화된 20μg의 일로프로스트를 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 심장 지수
기간: 일로프로스트 투여 5분 전
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수술 중, 특히 이식편 문합 중에 Iloprost 그룹과 대조군 사이의 가장 낮은 수술 중 심장 지수를 비교합니다.
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일로프로스트 투여 5분 전
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수술 중 심장 지수
기간: 일로프로스트 투여 30분 후
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수술 중, 특히 이식편 문합 중에 Iloprost 그룹과 대조군 사이의 가장 낮은 수술 중 심장 지수를 비교합니다.
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일로프로스트 투여 30분 후
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수술 중 심장 지수
기간: 이식편 문합 시작 5분 후
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수술 중, 특히 이식편 문합 중에 Iloprost 그룹과 대조군 사이의 가장 낮은 수술 중 심장 지수를 비교합니다.
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이식편 문합 시작 5분 후
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수술 중 심장 지수
기간: 심막 폐쇄 후 5분
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수술 중, 특히 이식편 문합 중에 Iloprost 그룹과 대조군 사이의 가장 낮은 수술 중 심장 지수를 비교합니다.
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심막 폐쇄 후 5분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 혈류역학 매개변수에 대한 전신 동맥 혈압
기간: 마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 전 5분, 일로프로스트 투여 후 30분, 이식편 문합 시작 후 5분, 심막 봉합 후 5분
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마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 전 5분, 일로프로스트 투여 후 30분, 이식편 문합 시작 후 5분, 심막 봉합 후 5분
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수술 중 혈역학적 매개변수에 대한 중심정맥압(CVP in mmhg)
기간: 마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 전 5분, 일로프로스트 투여 후 30분, 이식편 문합 시작 후 5분, 심막 봉합 후 5분
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마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 전 5분, 일로프로스트 투여 후 30분, 이식편 문합 시작 후 5분, 심막 봉합 후 5분
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수술 중 혈역학적 매개변수에 대한 폐동맥압
기간: 마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 전 5분, 일로프로스트 투여 후 30분, 이식편 문합 시작 후 5분, 심막 봉합 후 5분
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마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 전 5분, 일로프로스트 투여 후 30분, 이식편 문합 시작 후 5분, 심막 봉합 후 5분
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수술 중 혈역학적 매개변수에 대한 심박수
기간: 마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 전 5분, 일로프로스트 투여 후 30분, 이식편 문합 시작 후 5분, 심막 봉합 후 5분
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마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 전 5분, 일로프로스트 투여 후 30분, 이식편 문합 시작 후 5분, 심막 봉합 후 5분
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수술 중 혈역학 파라미터에 대한 EKG 리듬
기간: 마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 전 5분, 일로프로스트 투여 후 30분, 이식편 문합 시작 후 5분, 심막 봉합 후 5분
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마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 전 5분, 일로프로스트 투여 후 30분, 이식편 문합 시작 후 5분, 심막 봉합 후 5분
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수술 중 혈역학적 매개변수에 대한 혼합 정맥 산소 포화도
기간: 마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 전 5분, 일로프로스트 투여 후 30분, 이식편 문합 시작 후 5분, 심막 봉합 후 5분
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마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 전 5분, 일로프로스트 투여 후 30분, 이식편 문합 시작 후 5분, 심막 봉합 후 5분
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환기 및 산소화 매개변수에 대한 PaO2/FiO2 비율
기간: 마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 전 5분, 일로프로스트 투여 후 30분, 이식편 문합 시작 후 5분, 심막 봉합 후 5분
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마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 전 5분, 일로프로스트 투여 후 30분, 이식편 문합 시작 후 5분, 심막 봉합 후 5분
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환기 및 산소화 매개변수에 대한 동맥혈의 산소 포화도
기간: 마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 전 5분, 일로프로스트 투여 후 30분, 이식편 문합 시작 후 5분, 심막 봉합 후 5분
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마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 전 5분, 일로프로스트 투여 후 30분, 이식편 문합 시작 후 5분, 심막 봉합 후 5분
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산소화 매개변수에 대한 동맥혈 가스(ABG) 검사
기간: 마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 후 30분 후, 심막 봉합 후 5분 후
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마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 후 30분 후, 심막 봉합 후 5분 후
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폐 역학을 위한 기도압(최고, 고원, PEEP)
기간: 마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 전 5분, 일로프로스트 투여 후 30분, 이식편 문합 시작 후 5분, 심막 봉합 후 5분
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마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 전 5분, 일로프로스트 투여 후 30분, 이식편 문합 시작 후 5분, 심막 봉합 후 5분
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폐 역학에 대한 동적 순응도
기간: 마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 전 5분, 일로프로스트 투여 후 30분, 이식편 문합 시작 후 5분, 심막 봉합 후 5분
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마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 전 5분, 일로프로스트 투여 후 30분, 이식편 문합 시작 후 5분, 심막 봉합 후 5분
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폐 역학에 대한 추진 압력
기간: 마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 전 5분, 일로프로스트 투여 후 30분, 이식편 문합 시작 후 5분, 심막 봉합 후 5분
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마취 유도 15분 후(기준선), 일로프로스트 투여 전 5분, 일로프로스트 투여 후 30분, 이식편 문합 시작 후 5분, 심막 봉합 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jae Kwang Shim, Severance Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 11월 4일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 4-2020-0907
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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