신생아의 붉은털병에서 지연된 척수 클램핑
2022년 3월 4일 업데이트: Shaimaa Reda Abdelmaksoud, Benha University
신생아 Rhesus 질병의 지연된 코드 클램핑: 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목적은 고빌리루빈혈증, 광선 요법의 필요성, 신생아 집중 치료(NICU) 입원에 대한 지연된 코드 클램핑의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에는 Rh 음성 어머니에게서 태어난 만삭아 또는 미숙아가 포함됩니다.
등록된 영아는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 (1)에는 출생 후 60초에 지연된 탯줄 조임이 있는 영아가 포함됩니다. 그룹 (2)에는 15초 이내에 조기 탯줄 조임이 있는 영아가 포함됩니다.
병력 및 검진 성별, 재태주수, 출생체중, 신장, 머리둘레, 5분 압가점수, 광선요법 또는 교환수혈이 필요한 황달 유무, 신생아 중환자실 입원 여부, 호흡곤란 유무( RR > 60 호흡/분), 입원 기간이 기록됩니다.
등록된 영아는 보육원 또는 NICU에서 어머니와 함께 추적됩니다. 어머니에 관하여; 산모의 나이, 산모의 체중, 모든 질병, 약물 및 분만 방식, 수혈이 필요한 산후 출혈이 기록됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Shaimaa R Abdelmaksoud, MD
- 전화번호: 002 01001814411
- 이메일: shaimaareda82@gmail.com
연구 장소
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, 이집트, 13512
- 모병
- Benha University Hospital
-
연락하다:
- Shaimaa R Abdelmaksoud, MD
- 전화번호: 002 01001814411
- 이메일: shaimaareda82@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Rh음성 산모에게서 태어난 만삭아 또는 미숙아
제외 기준:
- Rh 음성 인자를 가진 유아
- 주요 선천성 기형
- 태아수종
- 25cm 미만의 짧은 탯줄
- 목덜미
- 다태 임신
- 불안정한 산모의 혈역학적 상태
- 태반 박리
- 전치태반
- 자궁 파열
- 참여 거부
- 즉각적인 소생술이 필요한 우울한 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 지연된 코드 클램핑
출생 후 60초에 DCC 수행
|
출생 후 60초에 DCC 수행
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실험적: 초기 코드 클램핑
출생 후 15초에 ECC 수행
|
출생 후 15초에 ECC 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤마토크리트 값
기간: 2시간
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헤마토크릿은 삶의 2시간에 측정될 것입니다(백분율 %).
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2시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빌리루빈 수치
기간: 24 시간
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빌리루빈 수치는 삶의 24시간에 측정됩니다(mg/dl).
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Ramadan A Mahmoud, MD, Sohag Faculty of Medicine, Sohag University
- 연구 의자: Rana A Khashaba, MD, Benha Faculty of Medicine, Benha University
- 연구 의자: Walid M Tawfik, MD, Benha Faculty of Medicine, Benha University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garabedian C, Rakza T, Drumez E, Poleszczuk M, Ghesquiere L, Wibaut B, Depoortere MH, Vaast P, Storme L, Houfflin-Debarge V. Benefits of Delayed Cord Clamping in Red Blood Cell Alloimmunization. Pediatrics. 2016 Mar;137(3):e20153236. doi: 10.1542/peds.2015-3236. Epub 2016 Feb 18.
- Vural I, Ozdemir H, Teker G, Yoldemir T, Bilgen H, Ozek E. Delayed cord clamping in term large-for-gestational age infants: A prospective randomised study. J Paediatr Child Health. 2019 May;55(5):555-560. doi: 10.1111/jpc.14242. Epub 2018 Oct 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 29일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RC 1-10-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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