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신생아의 붉은털병에서 지연된 척수 클램핑

2022년 3월 4일 업데이트: Shaimaa Reda Abdelmaksoud, Benha University

신생아 Rhesus 질병의 지연된 코드 클램핑: 무작위 임상 시험

이 임상 시험의 목적은 고빌리루빈혈증, 광선 요법의 필요성, 신생아 집중 치료(NICU) 입원에 대한 지연된 코드 클램핑의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 Rh 음성 어머니에게서 태어난 만삭아 또는 미숙아가 포함됩니다.

등록된 영아는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 (1)에는 출생 후 60초에 지연된 탯줄 조임이 있는 영아가 포함됩니다. 그룹 (2)에는 15초 이내에 조기 탯줄 조임이 있는 영아가 포함됩니다.

병력 및 검진 성별, 재태주수, 출생체중, 신장, 머리둘레, 5분 압가점수, 광선요법 또는 교환수혈이 필요한 황달 유무, 신생아 중환자실 입원 여부, 호흡곤란 유무( RR > 60 호흡/분), 입원 기간이 기록됩니다.

등록된 영아는 보육원 또는 NICU에서 어머니와 함께 추적됩니다. 어머니에 관하여; 산모의 나이, 산모의 체중, 모든 질병, 약물 및 분만 방식, 수혈이 필요한 산후 출혈이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, 이집트, 13512
        • 모병
        • Benha University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1분 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- Rh음성 산모에게서 태어난 만삭아 또는 미숙아

제외 기준:

  • Rh 음성 인자를 가진 유아
  • 주요 선천성 기형
  • 태아수종
  • 25cm 미만의 짧은 탯줄
  • 목덜미
  • 다태 임신
  • 불안정한 산모의 혈역학적 상태
  • 태반 박리
  • 전치태반
  • 자궁 파열
  • 참여 거부
  • 즉각적인 소생술이 필요한 우울한 신생아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지연된 코드 클램핑
출생 후 60초에 DCC 수행
절차: 지연된 코드 클램핑
출생 후 60초에 DCC 수행
실험적: 초기 코드 클램핑
출생 후 15초에 ECC 수행
절차: 조기 코드 클램핑
출생 후 15초에 ECC 수행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤마토크리트 값
기간: 2시간
헤마토크릿은 삶의 2시간에 측정될 것입니다(백분율 %).
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빌리루빈 수치
기간: 24 시간
빌리루빈 수치는 삶의 24시간에 측정됩니다(mg/dl).
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benha University

수사관

  • 연구 의자: Ramadan A Mahmoud, MD, Sohag Faculty of Medicine, Sohag University
  • 연구 의자: Rana A Khashaba, MD, Benha Faculty of Medicine, Benha University
  • 연구 의자: Walid M Tawfik, MD, Benha Faculty of Medicine, Benha University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 29일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RC 1-10-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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