불소 바니시 대 수지 기반 실란트의 임상 및 비용 효율성
2021년 7월 27일 업데이트: Esraa Mohamed Zaghloul, Cairo University
이집트 어린이 집단의 새로 맹출된 영구치에서 불소 바니시와 레진 기반 열구 봉합제의 임상 및 비용 효율성 : 무작위 임상 시험(1부)
본 연구의 목적은 새로 맹출된 영구 대구치의 충치 예방을 위한 수지 실란트 대 불소 바니시의 비용 효율성, 임상 효과, 수용성 및 부작용을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Cochrane의 체계적 검토에서는 치아 우식증을 예방하기 위해 불소 바니시보다 수지 기반 열구 밀봉제 사용을 권장하는 현재 진료 지침을 뒷받침하는 낮은 품질의 증거를 발견했습니다. 그러나 그들은 비용 효율성을 다루지 않았습니다. 보다 최근의 체계적 검토 및 메타 분석에서는 수지 기반 열구 밀봉제와 불소 바니시 사이에 치아우식증 예방에 대한 고품질 증거와 함께 통계적 유의성 차이가 없다고 결론지었습니다.
이 시험은 수지 열구 봉합제 및 불소 바니시의 비용 효율성과 임상적 효율성을 측정할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
91
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Esraa Mohamed Zaghloul, B.Sc
- 전화번호: 0201146030022
- 이메일: Esraa.Mohamed@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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-
-
Giza, 이집트
- 모병
- oral and dental medicine Cairo university
-
연락하다:
- Esraa Mohamed Zaghloul
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신체적 또는 정신적 장애가 없는 건강한 어린이. 완전히 맹출된 영구 어금니(PM)가 있는 어린이.
제외 기준:
치아는 다음 중 하나라도 있는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 상아질의 충치
- 통증이나 부종의 병력. 부모는 자녀가 재판에 참여하는 것을 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: (간섭)
불소 바니시(3M Clinpro White Varnish 5% 불화나트륨).
그룹 (1)
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5% Sodium Fluoride Varnish는 상아 세관을 밀봉하고 과민한 치아를 치료하기 위해 치아 표면에 적용되는 불소 바니시입니다.
도포용 브러시로 바니시를 치아 위에 얇게 바르고 타액의 수분이 바니시를 경화시켜 치아 표면에 접착시킵니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비교기
수지 기반 열구 실란트(3M Clinpro Sealant, 광중합, 저점도, 불소 방출).그룹
(2)
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치아는 면 롤과 타액 배출기로 격리된 다음 구덩이와 열구를 에칭하고 치아를 세척한 다음 교합면에 레진 기반 열구 밀봉제를 도포합니다. 수지 균열 밀봉제는 타액에 더 민감합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 유효성(DFS로 측정됨)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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임상적 유효성(DFS에서 측정) 임상적 유효성(DFS에서 지속적인 결과 측정) D 영구 대구치 충치 S 표면 충진
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비용 효율성(증분 비용 효율성 비율 ICER로 측정됨)
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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비용 효율성(다음 측정 기준에 따라 비용 효율성이 계산됩니다. 경제적 조치(지속적인 결과, (돈)은 모든 방문에서 FV 및 FS 각각의 총 비용을 계산하여 측정됨) . 임상적 효과(지속적인 결과는 DFS로 측정됩니다. |
학업 완료를 통해 평균 1년
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적용 시간(연속 결과, (분)은 스톱워치로 측정됩니다.
기간: 치료 방문(기준선)에 중재 적용을 통해
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적용 시간(연속 결과, (분)은 스톱워치로 측정됩니다.
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치료 방문(기준선)에 중재 적용을 통해
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수용성은 설문지로 측정됩니다.
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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이 시도가 허용되는지 여부를 부모와 자녀에게 물어볼 것입니다.
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학업 완료를 통해 평균 1년
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악영향은 설문지로 측정됩니다.
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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부모를 위한 설문지(알레르기, 설사 또는 구토)
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학업 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 7월 10일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 112
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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