슬관절 치환술 후 통증성 만성화 : BDNF의 Kinetics 탐색적 연구 (KNEE BDNF)
2024년 6월 25일 업데이트: University Hospital, Montpellier
만성 통증은 극도로 장애가 되는 질병입니다. 효과적인 치료법이 없기 때문에 중요한 공중 보건 문제입니다.
만성 수술 후 통증(CPOP)은 수술 합병증과 관련 없이 3개월 이상 지속되고 이전 통증과 관련이 없는 수술 부위의 통증 증상으로 정의됩니다.
슬관절 전치환술 후 통증의 만성화 유병률은 30%입니다.
CPOP을 예방하려면 임상적, 생물학적, 심리적 프로필을 확인하는 것이 중요합니다.
다양한 세포에서 생성되는 생물학적 인자인 BDNF(Brain Derived Neurotrophic Factor)는 신경가소성의 핵심 조절 인자입니다. BDNF는 대뇌 민감화 및 통증 만성화의 메커니즘에서 점점 더 연구되고 있습니다. 환자의 통증에서 BDNF의 역할은 전향적 연구에서 탐구되어야 합니다. 이 관찰 연구의 목적은 CPOP이 있는 환자와 없는 환자에서 슬관절 전치환술 후 BDNF의 동역학을 비교하는 것입니다.
환자는 마취 전 상담에서 연구에 포함될 것입니다. 혈청 BDNF 수치는 수술 전, 수술 후 48시간, 수술 후 3개월 및 6개월 후에 측정됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Xavier CAPDEVILA, MD, PhD
- 전화번호: +33467338256
- 이메일: x-capdevila@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: François JEDRYKA
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사회 보장 가입
- 성인 환자
- 서명된 동의서
- 점수 ASA(미국마취학회) 1-3
- 슬관절 전치환술
제외 기준:
- 동의를 행사할 수 없는 환자
- 임산부
- 취약 계층
- 수술 후 재활 프로그램에 포함되지 않은 환자
- 통증 평가 설문지를 작성할 수 없는 환자
- 만성 통증 환자(무릎 관절증 제외)
- 신경병성 통증 환자(사전)
- 염증성 질환, 진행성 암, 패혈증, 면역억제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 슬관절 전치환술
슬관절 전치환술을 위해 수술을 받은 환자
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BDNF 수준을 알아보기 위한 혈액 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BDNF 수준
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
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ELISA 기술로 평가
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수술 전 ~ 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 정도
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
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VAS(Visual Analog Scale)로 평가
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수술 전 ~ 수술 후 6개월
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신경병성 통증 진단
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
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신경병성 통증 진단 설문지(DN4)로 평가
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수술 전 ~ 수술 후 6개월
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수술 후 재활
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
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간략한 통증 질문(BPI)에 의해 평가됨
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수술 전 ~ 수술 후 6개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
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SF-12 건강 조사에서 평가
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수술 전 ~ 수술 후 6개월
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불안과 우울증
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
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병원 불안 및 우울 척도(HAD)로 평가
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수술 전 ~ 수술 후 6개월
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통증 수준 인식
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
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The pain Catastrophizing Scale로 평가
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수술 전 ~ 수술 후 6개월
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무릎 관절염의 기능적 능력 평가
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
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Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)에서 평가
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수술 전 ~ 수술 후 6개월
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산화 스트레스 마커
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
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생화학 라벨링에 의한 8-iso-prostaglandin F2α 수준
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수술 전 ~ 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 12월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 3월 19일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL19_0192
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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