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슬관절 치환술 후 통증성 만성화 : BDNF의 Kinetics 탐색적 연구 (KNEE BDNF)

2024년 6월 25일 업데이트: University Hospital, Montpellier

만성 통증은 극도로 장애가 되는 질병입니다. 효과적인 치료법이 없기 때문에 중요한 공중 보건 문제입니다.

만성 수술 후 통증(CPOP)은 수술 합병증과 관련 없이 3개월 이상 지속되고 이전 통증과 관련이 없는 수술 부위의 통증 증상으로 정의됩니다.

슬관절 전치환술 후 통증의 만성화 유병률은 30%입니다.

CPOP을 예방하려면 임상적, 생물학적, 심리적 프로필을 확인하는 것이 중요합니다.

다양한 세포에서 생성되는 생물학적 인자인 BDNF(Brain Derived Neurotrophic Factor)는 신경가소성의 핵심 조절 인자입니다. BDNF는 대뇌 민감화 및 통증 만성화의 메커니즘에서 점점 더 연구되고 있습니다. 환자의 통증에서 BDNF의 역할은 전향적 연구에서 탐구되어야 합니다. 이 관찰 연구의 목적은 CPOP이 있는 환자와 없는 환자에서 슬관절 전치환술 후 BDNF의 동역학을 비교하는 것입니다.

환자는 마취 전 상담에서 연구에 포함될 것입니다. 혈청 BDNF 수치는 수술 전, 수술 후 48시간, 수술 후 3개월 및 6개월 후에 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 사회 보장 가입
  • 성인 환자
  • 서명된 동의서
  • 점수 ASA(미국마취학회) 1-3
  • 슬관절 전치환술

제외 기준:

  • 동의를 행사할 수 없는 환자
  • 임산부
  • 취약 계층
  • 수술 후 재활 프로그램에 포함되지 않은 환자
  • 통증 평가 설문지를 작성할 수 없는 환자
  • 만성 통증 환자(무릎 관절증 제외)
  • 신경병성 통증 환자(사전)
  • 염증성 질환, 진행성 암, 패혈증, 면역억제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 슬관절 전치환술
슬관절 전치환술을 위해 수술을 받은 환자
진단 검사: 혈액 검사
BDNF 수준을 알아보기 위한 혈액 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BDNF 수준
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
ELISA 기술로 평가
수술 전 ~ 수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 정도
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
VAS(Visual Analog Scale)로 평가
수술 전 ~ 수술 후 6개월
신경병성 통증 진단
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
신경병성 통증 진단 설문지(DN4)로 평가
수술 전 ~ 수술 후 6개월
수술 후 재활
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
간략한 통증 질문(BPI)에 의해 평가됨
수술 전 ~ 수술 후 6개월
건강 관련 삶의 질
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
SF-12 건강 조사에서 평가
수술 전 ~ 수술 후 6개월
불안과 우울증
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
병원 불안 및 우울 척도(HAD)로 평가
수술 전 ~ 수술 후 6개월
통증 수준 인식
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
The pain Catastrophizing Scale로 평가
수술 전 ~ 수술 후 6개월
무릎 관절염의 기능적 능력 평가
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)에서 평가
수술 전 ~ 수술 후 6개월
산화 스트레스 마커
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
생화학 라벨링에 의한 8-iso-prostaglandin F2α 수준
수술 전 ~ 수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

협력자

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 19일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL19_0192

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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