매복 제3대구치 발치 후 치수줄기세포와 L-PRF의 효과
2020년 11월 17일 업데이트: Secil Cubuk, Baskent University
매복된 하악 제3대구치 발치구에 식립된 치수줄기세포와 L-PRF가 인접 제2대구치의 치주상태에 미치는 영향: Split Mouth Randomized Controlled Clinical Trial
본 연구의 목적은 하악 제3대구치 발치와에 치수줄기세포(DPSC) 적용을 병용한 L-PRF(Leukocyte-Platelet Rich Fibrin)와 L-PRF의 임상적 및 방사선학적 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
18세에서 30세 사이의 환자가 양측 영향을 받는 LM3 추출 수술을 찾고 자격 기준을 충족하여 연구에 포함되었습니다.
기준선에서 오른쪽 및 왼쪽 매복된 제3대구치(LM3s)를 처리군(L-PRF 및 L-PRF + DPSC) 중 하나에 무작위로 할당했습니다.
기준선과 6개월 임상 및 방사선 측정을 비교했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
13
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06540
- Baskent University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이의 환자
- 양측 영향을 받는 LM3 추출 수술 요구 사항
제외 기준:
- 농양 또는 봉와직염 형성의 임상 징후 또는 증상이 있는 경우
- 방사선 치료 병력이 있는 경우
- 상처 치유를 방해하는 전신 질환 및/또는 흡연자
- 치주염 진단을 받은 환자
- 식별할 수 없는 백악질 법랑 접합부가 있는 우식 또는 수복물이 있는 LM2를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: L-PRF + DPSC
하악 제3대구치를 발치하고 L-PRF가 있는 DPSC를 소켓에 장착했습니다.
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매복된 하악 제3대구치를 외과적으로 제거한 후, 발치 소켓을 L-PRF 멤브레인 + DPSC로 채웠습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF
하악 제3대구치를 발치하고 소켓에 L-PRF를 식립하였다.
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매복된 반대측 하악 제3대구치를 외과적으로 제거한 후, 각 발치 소켓은 L-PRF 멤브레인으로만 채워졌습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 6 개월
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Probing pocket Depth(PPD)는 치은 가장자리와 치주 주머니 바닥 사이의 거리(mm)입니다.
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6 개월
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 6 개월
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CAL(Clinical Attachment Level)은 백악질-법랑질 접합부와 치주낭 바닥 사이의 거리(mm)입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 수직 거리
기간: 6 개월
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하악 제2대구치의 근심 및 원위부에서 디지털 파노라마 방사선 사진에서 백악법랑 접합부(cementoenamel junction, CEJ)와 치조골의 가장 치관부(the most coronal point)가 확인되었다(AC).
각 디지털 이미지의 세로 눈금자는 이미지를 보정하고 ImageJ를 사용하여 픽셀에서 밀리미터로 측정값을 변환하는 데 사용되었습니다.
법랑질 접합부와 하악 제2대구치의 치조능선 사이의 수직 거리(VD)는 소프트웨어의 "직선" 도구로 측정한 것보다 높았습니다.
실제 거리를 계산하기 위해; 세로 거리는 파노라마 이미지의 배율(1.2)로 나누었습니다.
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6 개월
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상대 골밀도(rBD)
기간: 6 개월
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모든 추출 소켓에 대해 파노라마 방사선 사진에서 ImageJ 소프트웨어의 "자유 선택" 도구를 사용하여 소켓 영역과 주변 뼈에 대한 관심 영역(ROI)이 생성됩니다.
각 그룹에 대해 평균 회색 값을 기록하고 상대 골밀도(rBD)를 계산했습니다.
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6 개월
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VAS(visual analogue scale)로 평가한 수술 후 통증
기간: 7 일
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100mm VAS(visual analogue scale)로 측정한 자가 보고 통증(0)은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "심한 통증"을 의미하며 수술 종료 후 및 발치 후 7일에 기록되었습니다.
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7 일
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진통제 사용 평가
기간: 7 일
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환자는 수술 후 7일 이내에 진통제의 양을 기록하도록 요청받았다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Emine Alaaddinoğlu, Prof,PhD, Baskent University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 4월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SecilC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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