전대상피질에 의한 업무 조절의 원인 증거
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 전두엽에 뇌졸중이 있는 환자를 포함하는 단일 중심 전향적 중재 임상 시험입니다. 모집 방식에 따라 참가자는 한두 세션의 인지 실험을 받게 됩니다. 환자는 뇌졸중 병동과 외래 진료소를 통해 두 가지 방식으로 모집됩니다.
- 전두엽에 급성 뇌졸중이 있는 환자가 뇌졸중 유닛에 입원하고 이 연구에 자격이 있는 경우 환자에게 참여 의사가 있는지 묻습니다. 정보에 입각한 동의를 한 후 환자가 일반 신경 병동으로 이송되면 첫 번째 세션이 진행됩니다. 퇴원 후 두 번째 세션은 6~12개월 후 외래 진료소에서 진행되며 가급적이면 상담과 함께 진행됩니다(뇌졸중 환자 치료 표준의 일부로).
- 뇌졸중을 앓은 환자는 외래 진료소에서 추적됩니다. 이 연구에 적격한 환자는 상담 중에 뇌졸중 치료 감독관(Veerle De Herdt 교수 또는 Dr. Dimitri Hemelsoet)이 연락을 취할 것입니다. 참여 의사가 있는 경우 첫 번째 세션은 외래 진료 직후에 진행되며, 해당 시간에 환자가 없을 경우 새로운 예약이 이루어집니다.
하나의 실험 세션은 다음 단계로 구성됩니다.
- NIHSS 점수를 결정하는 임상 신경학적 검사.
- 첫 번째 인지 과제: 커피-차 과제. 이 작업을 수행하는 동안 7개의 이미지 시퀀스가 표시되고 각 이미지에는 3개의 개체가 포함됩니다. 환자는 커피나 차를 만들기 위해 올바른 물건을 선택해야 합니다. 각 시퀀스가 끝날 때 음료를 올바르게 준비했는지 여부에 대한 피드백을 받습니다.
- 21개의 EEG 전극을 배치하여 짧은 휴식.
- 두 번째 작업: 비디오 EEG 기록을 통한 가상 T-maze 작업. 이 작업 중에 가상 T-미로가 표시되고 환자는 각 교차로에서 왼쪽으로 갈지 오른쪽으로 갈지 선택해야 합니다. 어떤 방향을 선택하느냐에 따라 긍정적이거나 부정적인 피드백을 받게 됩니다. 이 작업은 보상 양성을 이끌어내는 것으로 알려져 있습니다. 이 작업 중에 비디오 EEG가 기록되고 이 EEG 데이터는 나중에 ERP 분석을 사용하여 분석됩니다.
- 두 번째 세션인 경우 설문지 관리: Oxford Cognitive Screen, Becker Depression Inventory, DEX 무관심 설문지.
또한 조사관은 복셀 기반 병변 증상 매핑을 사용하여 조직 손상과 행동 문제 및 보상 양성 진폭 간의 관계를 분석할 예정입니다.
전두엽의 다른 영역에 병변이 있는 환자에 비해 ACC 손상이 있는 환자의 경우 커피-차 작업이 더 어려울 것으로 예상됩니다. 또한 가상 T-maze 작업 중 ERP 신호의 진폭은 ACC 손상 환자에서 더 작아집니다. 또한 연구자들은 ACC 손상과 기분 장애 사이의 연관성을 찾을 것으로 기대합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Veerle De Herdt
- 전화번호: +3293326481
- 이메일: veerle.deherdt@uzgent.Be
연구 장소
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-
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Gent, 벨기에, 9000
- 모병
- University Hospital, department of neurology
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연락하다:
- Veerle De Herdt
- 전화번호: +32(0)9 332 64 81
- 이메일: veerle.deherdt@ugent.be
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 환자: 허혈성 뇌졸중 또는 두개내출혈
- 전두엽의 침범
- 병변은 CT 및/또는 MRI에서 볼 수 있으며 발병 당시의 임상 증상과 일치합니다.
- 환자 스스로 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- TIA가 있는 환자, 즉 CT 및/또는 MRI에서 눈에 보이는 병변이 없거나 24시간 이내에 증상이 없는 환자
- 각성도 저하 또는 의식 장애로 실험 참여가 불가능한 환자
- 활성 알코올 및/또는 약물 남용/중독
- 치매 또는 다른 신경퇴행성 질환 또는 중증 인지 및/또는 정신 장애로 진단되어 연구에 참여할 수 없는 환자
- 중증 실어증 환자(NIHSS 점수 정의)
- 전두엽의 뇌졸중 병력은 제외 기준이 아닙니다(환자가 뇌졸중 후 전두엽 기능 장애로 진단된 경우 제외).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
각 참가자는 인지 작업, 비디오 EEG 기록 및 설문지 관리로 구성된 하나 또는 두 개의 세션을 거치게 됩니다.
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환자는 뇌졸중 후 급성 및 만성 단계에서 커피-차 작업과 가상 T-미로 작업을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커피-차 작업 중 실수의 발생률 및 유형
기간: 포함 날짜부터 두 번째 세션 날짜까지, 최대 6~12개월 평가
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하위 그룹 내에서 분석 및 비교(Voxel 기반 병변 증상 매핑을 사용하여 분류)
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포함 날짜부터 두 번째 세션 날짜까지, 최대 6~12개월 평가
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보상 양성의 진폭 이벤트 관련 잠재적 신호
기간: 포함 날짜부터 두 번째 세션 날짜까지, 최대 6~12개월 평가
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Voxel 기반 Lesion Symptom Mapping을 사용하여 조사한 보상 양성 진폭과 뇌 손상의 관계.
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포함 날짜부터 두 번째 세션 날짜까지, 최대 6~12개월 평가
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신경 기능 상태
기간: 뇌졸중 후 6~12개월
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0에서 138까지의 척도인 Oxford Cognitive Score로 정의된 신경기능 상태(점수가 높을수록 신경기능 상태가 양호함)
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뇌졸중 후 6~12개월
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우울증의 존재
기간: 뇌졸중 후 6~12개월
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0에서 63까지 점수를 매기는 척도인 Becker Depression Inventory를 사용하여 평가한 우울증의 존재 및 중증도(점수가 높을수록 우울증이 더 심함).
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뇌졸중 후 6~12개월
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무관심의 존재
기간: 뇌졸중 후 6~12개월
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0에서 80까지 점수를 매기고 환자와 독립적인 간병인(예:
가족, 친구).
점수가 높을수록 무관심과 실행장애 문제가 더 심각합니다.
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뇌졸중 후 6~12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ACC 병변이 있는 하위 그룹의 커피-차 작업 수행
기간: 포함 날짜부터 두 번째 세션 날짜까지, 최대 6~12개월 평가
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Voxel 기반 병변 증상 매핑을 사용하여 ACC 하위 그룹이 수행한 커피-차 작업의 결과를 다른 하위 그룹의 결과와 비교하여 작업 조절에 대한 ACC의 중요한 역할을 평가합니다.
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포함 날짜부터 두 번째 세션 날짜까지, 최대 6~12개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Veerle De Herdt, University Hospital Ghent, Department of Neurology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BC-08764
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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