펀치 섬유주절제술 대 고전적인 섬유주절제술
2020년 11월 26일 업데이트: khaled hamdi elbaklish, Ain Shams University
펀치 섬유주절제술 전향적 무작위 연구에서 박리 가능한 봉합사의 가치
Punch trabeculectomy 절차를 통해 Bleb 실패가 감소합니다.
수술 중 광폭 경화술이 필요하지만 제어할 수 있습니다.
이것은 단일 고정 봉합사, 박리 가능한 봉합사 및 국소 수술 중 미토마이신-c로 수행할 수 있습니다.
변동(위험인자)이 없는 평균 IOP는 시신경을 보호할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 전향적 무작위 연구입니다. acetazolamide 정제를 포함한 최대 내약성 약물 치료에 조절되지 않는 녹내장 환자가 본 임상 시험에 등록되었으며, 타이트 플랩 기법 그룹(그룹 A)과 느슨한 플랩 기법 그룹(그룹 B)으로 무작위 배정되었습니다. 40명의 환자를 그룹 A에 할당하고 40명의 환자를 그룹 B에 할당했습니다. 2012년에서 2014년 사이에 총 80명의 환자가 연구에 등록되었습니다.
섬유주절제술 동안 섬유주와 공막판을 kelly scleral punch로 1.0 mm 3-5 바이트로 절개하여 개구부를 만들었다. 12시 방향에서 10/0 나일론 모노필라멘트 스티치를 사용하여 삼각형 공막피판의 정점을 단단하게 봉합하였고, A군은 삼각형 공막피판의 측면에 2개의 박리 가능한 스티치를 사용하였다. Fig-1 12시 10/0 B군은 삼각형 공막 피판의 양 옆에 2-4개의 박리 가능한 봉합술을 시행하였고 수술 후 1년 동안 안압과 수포의 형태를 관찰하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장의 임상적 진단
- 색소 녹내장의 임상적 진단
- 가성 수정체 녹내장의 임상적 진단
제외 기준:
- 섬유주절제술 실패에 대한 고위험 인자가 있어야 합니다. 이전에 실패한 섬유주절제술 수술 및 활동성 안내 감염/염증.
- 무수정체 녹내장의 임상 진단은 제외되었습니다.
- 이전 안구 절개 수술(투명 각막 백내장 수술 제외)로 녹내장의 임상 진단을 받은 경우는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 타이트 플랩 기법군(환자 40명-A군)
이 팔에서 40명의 환자가 펀치 섬유주절제술을 위해 타이트 플랩 기법을 수행했습니다.
12시 방향에 10/0 나일론 모노필라멘트 스티치를 사용하여 삼각형 공막피판의 정점을 단단하게 닫았고, 삼각형 공막피판의 측면에는 2개의 박리 가능한 스티치를 사용하였다.
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펀치 섬유주 절제술, 공막 플랩 봉합
다른 이름들:
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실험적: 느슨한 플랩 기법(봉합 고정) 그룹(40명의 환자-그룹 B).
이 팔에서 40명의 환자가 펀치 섬유주절제술을 위해 느슨한 플랩 기법을 수행했습니다.
12시 방향에 10/0 나일론 모노필라멘트 봉합술을 사용하여 피판의 정점에서 피판 가장자리를 고정하였고, B군에서는 삼각형 공막 피판의 측면에 2-4개의 박리 가능한 봉합사를 사용하였다.
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펀치 섬유주 절제술, 공막 플랩 봉합
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 안압(IOP)
기간: 1년의 추적
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수술 후 1일, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년에 잦은 간격으로 압평법(골드만 압평 안압계)으로 두 군 모두 IOP를 측정
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1년의 추적
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 수포 형태
기간: 1년의 추적
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Silt Lamp로 수술 후 형성된 수포 검사. 우리는 연구 그룹의 각 환자의 수포 특징에 대해 등급 1(높은 융기 수포), 등급 2(낮은 융기 수포), 등급 3-(포낭성 수포), 4등급(평평한 기포).
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1년의 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 1월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 6월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FWA000017585-FMASU R23/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
근거 기반 의학 및 근거 기반 공중 보건 정책을 결정하는 데이터를 고려할 때 이러한 유형의 데이터 공유는 특히 중요하다고 볼 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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